孕妇徒手筋膜按摩
手法筋膜手法对孕妇盆底功能的影响
研究概览
详细说明
怀孕和阴道分娩被认为是造成不同程度盆底损伤的主要危险因素,从轻度压力性尿失禁到大便失禁以及盆腔疼痛或排尿困难。
有多种方法可以测量骨盆底的强度和评估功能问题。 根据牛津分级量表(0-5 的量表)以及使用会阴仪装置通过身体检查测量骨盆底肌肉的强度,同样有效且相关性良好。 其他方式,如使用表面肌电图 (EMG),显示肌肉电活动水平和呼气量以及盆底肌肉的强度,也与盆底强度呈正相关。 最近的研究通过使用在希伯来语中验证的盆底功能障碍指数 20 (PFDI20) 调查问卷,展示了孕期和产后盆底功能障碍。
关于物理疗法和运动对改善骨盆底功能和强度的功效,已有丰富的知识,但是,需要长时间和持续的运动才能获得良好的效果以及依从性和毅力。 长期影响是难以控制的。
骨盆底的手动动员是众所周知的治疗方式。 然而,关于这种技术效果的文献很少。 最近的一系列病例报告显示,徒手活动后盆底功能障碍立即得到显着改善。 围产期对盆底功能至关重要,但手法治疗对盆底功能和强度的影响并未在孕妇中进行评估。 我们假设手法治疗可以在短时间内改善盆底的力量和功能,这可以通过常用和常用的参数客观地测量。本研究的目的是分析盆底筋膜动员(PFFM)的影响) 对盆底肌肉的功能和力量以及推测受孕妇盆底力量影响的参数
材料和方法
该研究将涉及多个阶段:
第一阶段:患者筛选和入组 舍巴医疗中心高危妊娠门诊随访的20-45岁单胎妊娠、即将分娩第2-4次的女性(初产妇和经产妇)将检查以下参数:人口统计和医学数据,针对盆底功能障碍症状(包括排尿和粪便功能以及盆底疼痛)的重点访谈,将根据牛津分级量表进行人工评估,以及骨盆强度使用会阴计(Peritron 'AV' Combined Anal & Vaginal Perineometer NEW MODEL)测量的地板。 将测量的其他参数包括:骨盆股骨关节的动员、用力呼气量 1 (FEV1)(显示 FEV1、腹内压和骨盆底强度之间存在联系、声音质量评估(由通信临床医生分析) , 两周后和 4 周后将进行重复评估,预计评估时间 - 20 分钟)预计将招募 80 名女性。
第二阶段 满足以下一项或多项参数的女性将被纳入研究的第二阶段。 (n=40)
- 牛津评分标准≤3/5
- 会阴计评估的盆底强度≤ 30 cm/h20
- 尿失禁、肠胃胀气或大便失禁的临床症状
- 骨盆底、髋关节或骨盆关节疼痛
将对两组中的一组进行随机化:
A 组 - 对照组 (n=20) B 组 - 研究组 (n=20) 将为两组提供强化骨盆底的锻炼指导。 研究组将在相隔两周的两个疗程中接受人工盆底治疗。 骨盆底的手动操作将涉及阴道内表层以及骨盆皮肤区域的压力点。 操作不会涉及子宫颈或直肠。 每个会话将持续一个小时
两组都将通过超声波评估大脑中动脉、脐动脉和子宫动脉的血流,作为可能显示盆底动员对胎儿有益的参数的一部分。
对所有女性的重新评估和对研究组的重复治疗将在初步评估后两周和四个星期后进行。
该研究将在 Sheba 医疗中心的高危妊娠诊所进行。 妇女将自愿参加,没有任何经济利益。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Ramat Gan、以色列
- Sheba Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄 20-45岁
- 胎龄 24-30周妊娠
- 单胎妊娠
- 预计第二至第四次交货
排除标准
- 首次交货
- 入组时妊娠超过 30 周的胎龄
- 早产宫缩
- 宫颈机能不全
- 前置胎盘
- 胎盘植入
- 多胎妊娠
- 产妇慢性疾病,包括结缔组织病、神经系统疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:研究组 - PFFM 治疗
盆底手法治疗将在两周内分两次进行,只要指导锻炼以加强盆底
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骨盆底的手动操作涉及阴道内表层以及骨盆皮肤区域的压力点。
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无干预:控制组 -
在没有其他介入治疗的情况下加强骨盆底的锻炼指南。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩强度
大体时间:评估收缩强度的变化——从基线到最后一次治疗后 2 周(最多 1 个月)
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牛津分级量表评估的收缩强度
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评估收缩强度的变化——从基线到最后一次治疗后 2 周(最多 1 个月)
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收缩压力
大体时间:评估收缩压的变化——从基线到最后一次治疗后 2 周(最多 1 个月)
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使用Peritron会阴计测量收缩压
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评估收缩压的变化——从基线到最后一次治疗后 2 周(最多 1 个月)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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盆腔功能障碍相关症状
大体时间:评估骨盆功能障碍的变化——从基线到最后一次治疗后 2 周(最多 1 个月)
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骨盆功能障碍相关症状的评估:尿失禁、大便失禁、尿频和尿急(通过使用盆底功能障碍指数 20 - 一份包括 20 个关于盆底功能问题的问卷)
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评估骨盆功能障碍的变化——从基线到最后一次治疗后 2 周(最多 1 个月)
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FEV1
大体时间:评估 FEV1 的变化 - 从基线到最后一次治疗后 2 周(最多 1 个月)
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用力呼气容积 1
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评估 FEV1 的变化 - 从基线到最后一次治疗后 2 周(最多 1 个月)
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语音障碍指数 - 10 位希伯来语使用者 (VHI-10-HEB) 调查问卷
大体时间:评估 VHI-10-HEB 的变化——从基线到最后一次治疗后 2 周(最多 1 个月)
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评估语音障碍指数的有效性,包括十个关于希伯来语使用者语音使用的问题
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评估 VHI-10-HEB 的变化——从基线到最后一次治疗后 2 周(最多 1 个月)
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Woodley SJ, Lawrenson P, Boyle R, Cody JD, Morkved S, Kernohan A, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training for preventing and treating urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 6;5(5):CD007471. doi: 10.1002/14651858.CD007471.pub4.
- Batista EM, Conde DM, Do Amaral WN, Martinez EZ. Comparison of pelvic floor muscle strength between women undergoing vaginal delivery, cesarean section, and nulliparae using a perineometer and digital palpation. Gynecol Endocrinol. 2011 Nov;27(11):910-4. doi: 10.3109/09513590.2011.569603. Epub 2011 Apr 18.
- Hallock JL, Handa VL. The Epidemiology of Pelvic Floor Disorders and Childbirth: An Update. Obstet Gynecol Clin North Am. 2016 Mar;43(1):1-13. doi: 10.1016/j.ogc.2015.10.008.
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- Okido MM, Valeri FL, Martins WP, Ferreira CH, Duarte G, Cavalli RC. Assessment of foetal wellbeing in pregnant women subjected to pelvic floor muscle training: a controlled randomised study. Int Urogynecol J. 2015 Oct;26(10):1475-81. doi: 10.1007/s00192-015-2719-4. Epub 2015 Aug 21.
- Petricelli CD, Resende AP, Elito Junior J, Araujo Junior E, Alexandre SM, Zanetti MR, Nakamura MU. Distensibility and strength of the pelvic floor muscles of women in the third trimester of pregnancy. Biomed Res Int. 2014;2014:437867. doi: 10.1155/2014/437867. Epub 2014 Apr 28.
- Talasz H, Kofler M, Kalchschmid E, Pretterklieber M, Lechleitner M. Breathing with the pelvic floor? Correlation of pelvic floor muscle function and expiratory flows in healthy young nulliparous women. Int Urogynecol J. 2010 Apr;21(4):475-81. doi: 10.1007/s00192-009-1060-1. Epub 2009 Dec 8.
- van Veelen GA, Schweitzer KJ, van der Vaart CH. Ultrasound imaging of the pelvic floor: changes in anatomy during and after first pregnancy. Ultrasound Obstet Gynecol. 2014 Oct;44(4):476-80. doi: 10.1002/uog.13301.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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