Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalinen kasvojen manipulointi raskaana oleville naisille

sunnuntai 7. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center

Manuaalisen kasvomanipuloinnin vaikutus lantionpohjan toimintaan raskaana olevilla naisilla

Raskautta ja emättimen synnytystä pidetään tärkeimpinä riskitekijöinä lantionpohjan vaurioille. Lantionpohjan vahvuuden mittaamiseen ja toimintahäiriöiden arviointiin on erilaisia ​​tapoja. Lantionpohjan manuaalinen mobilisointi on hyvin tunnettu hoitomuoto, mutta fysioterapian ja liikunnan tehokkuudesta lantionpohjan toiminnan ja voiman parantamiseksi on olemassa runsaasti tietoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida lantionpohjan fasciaalisen mobilisaatiotekniikan (PFFM) vaikutusta lantionpohjan lihasten toimintaan ja vahvuuteen sekä parametrejä, joihin lantionpohjan vahvuuden oletetaan vaikuttavan raskaana olevilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskautta ja emättimen synnytystä pidetään pääasiallisina riskitekijöinä lantionpohjan eriasteisille vaurioille, alkaen lievästä stressiinkontinensista ja aina tyhmiin ulosteenpidätyskyvyttömyyteen sekä lantiokipuihin tai virtsaamisvaikeuksiin.

Lantionpohjan vahvuuden mittaamiseen ja toimintahäiriöiden arviointiin on erilaisia ​​tapoja. Lantionpohjan lihasten vahvuus mitattiin fyysisellä tarkastuksella Oxford Grading Scale -asteikolla (asteikolla 0-5) sekä Perineometer-laitteella, olivat yhtä tehokkaita ja korreloituivat hyvin. Myös muut modaliteetit, kuten pintaelektromiografia (EMG), joka kuvaa lihasten sähköaktiviteetin tason ja uloshengitystilavuuksia sekä lantionpohjan lihasten voimaa, korreloi positiivisesti lantionpohjan vahvuuteen. Viimeaikaiset tutkimukset esittelivät lantionpohjan toimintahäiriöitä raskauden aikana sekä synnytyksen jälkeisellä kaudella hepreaksi validoidulla lantionpohjan toimintakyvyttömyysindeksillä 20 (PFDI20).

Fysioterapian ja liikunnan tehokkuudesta lantionpohjan toiminnan ja voiman parantamiseksi on olemassa runsaasti tietoa, mutta hyvien tulosten sekä mukavuuden ja sitkeyden saavuttamiseksi tarvitaan pitkäkestoista ja jatkuvaa harjoittelua. Pitkän aikavälin vaikutus on vaatimaton.

Lantionpohjan manuaalinen mobilisointi on hyvin tunnettu hoitomuoto. Tämän tekniikan vaikutusta koskeva kirjallisuus on kuitenkin niukkaa. Äskettäinen tapausraporttisarja esitti välitöntä ja merkittävää lantionpohjan toimintahäiriön paranemista manuaalisen mobilisoinnin jälkeen. Synnytyksen jälkeinen aika on kriittinen lantionpohjan toiminnalle, mutta manuaalisen terapian vaikutusta lantionpohjan toimintaan ja vahvuuteen ei ole arvioitu raskaana olevilla naisilla. Oletamme, että manuaalinen terapia voi parantaa lantionpohjan vahvuutta ja toimintaa lyhyessä ajassa ja tämä voidaan mitata objektiivisesti yleisillä ja hyvin käytetyillä parametreilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida lantionpohjan fasciaalisen mobilisaation (PFFM) vaikutusta. ) lantionpohjan lihasten toiminnasta ja vahvuudesta sekä parametreista, joihin lantionpohjan vahvuuden oletetaan vaikuttavan raskaana olevilla naisilla

Materiaalit ja menetelmät

Tutkimus käsittää useita vaiheita:

Vaihe 1: Potilaiden seulonta ja ilmoittautuminen Sheban terveyskeskuksen korkean riskin raskausklinikalla seurattavat naiset, jotka kantavat yksinäistä raskautta iässä 20–45 ja jotka ovat tulossa 2.–4. Tutkitaan seuraavat parametrit: demografiset ja lääketieteelliset tiedot, kohdennettu haastattelu lantionpohjan toimintahäiriön oireiden varalta, mukaan lukien virtsaaminen ja ulosteen toiminta, sekä lantionpohjan kipu, manuaalinen arviointi Oxfordin luokitusasteikon mukaan ja lantion vahvuus lattia mitattuna perineometrillä (Peritron 'AV' Combined Anal & Vaginal Perineometer UUSI MALLI). Muita mitattavia parametreja ovat: lantion ja reisiluun nivelen mobilisaatio, pakotettu uloshengitystilavuus 1 (FEV1) (yhteys osoitettiin FEV1:n, vatsansisäisen paineen ja lantionpohjan voimakkuuden välillä, äänenlaadun arviointi (viestintäkliinikon analysoima). , uusintaarviointi suoritetaan kahden viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua, arvioitu arviointiaika - 20 min) Ilmoittautumaan odotetaan 80 naista.

Toinen vaihe Naiset, jotka täyttävät yhden tai useamman seuraavista parametreista, otetaan mukaan tutkimuksen toiseen vaiheeseen. (n=40)

  1. Oxfordin arvostusasteikko ≤3/5
  2. Lantionpohjan lujuus perineometrillä arvioituna ≤ 30 cm/h20
  3. Virtsan, flatusin tai ulosteen pidätyskyvyttömyyden kliiniset oireet
  4. Lantionpohjan, lonkkanivelen tai lantion nivelten kipu

Satunnaistaminen suoritetaan jommallakummalla kahdesta ryhmästä:

Ryhmä A-Vertailuryhmä (n=20) Ryhmä B-Opiskeluryhmä (n=20) Molemmille ryhmille annetaan opastusta harjoituksiin lantionpohjan vahvistamiseksi. Opintoryhmälle hoidetaan lantionpohja manuaalisesti kahdessa istunnossa kahden viikon välein. Lantionpohjan manuaalinen käsittely sisältää sekä emättimen pinnan että lantion ihoalueen painepisteet. Käsittely ei koske kohdunkaulan kohtua tai peräsuolea. Jokainen istunto kestää tunnin

Molemmista ryhmistä arvioidaan ultraäänellä verenvirtaus keskimmäisessä aivovaltimon, napavaltimon ja kohdun valtimossa osana parametreja, jotka voivat osoittaa hyötyä sikiölle lantionpohjan mobilisaation vuoksi.

Kaikkien naisten uudelleenarviointi ja uusintahoito tutkimusryhmälle suoritetaan kahden ja neljän viikon kuluttua ensiarvioinnista.

Tutkimus tehdään korkean riskin raskausklinikalla Sheban terveyskeskuksessa. Naiset otetaan mukaan vapaaehtoisesti ilman taloudellista etua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 20-45 vuotta
  2. Raskausaika 24-30 raskausviikkoa
  3. Yksittäinen raskaus
  4. Odotettu toimitus toisesta neljänteen

Poissulkemiskriteerit

  1. Ensimmäinen toimitus
  2. Raskausaika yli 30 raskausviikolla ilmoittautumisen yhteydessä
  3. Ennenaikaiset supistukset
  4. Kohdunkaulan vajaatoiminta
  5. Placenta previa
  6. Istukka kasvaa
  7. Monisikiöinen raskaus
  8. Äidin krooninen sairaus mukaan lukien sidekudossairaus, neurologinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkimusryhmä - Hoito PFFM:llä
Lantionpohjan manuaalinen hoito toteutetaan kahdessa istunnossa kahden viikon välein, kunhan ohjataan lantionpohjan vahvistamiseen tähtäävään harjoitukseen
Lantionpohjan manuaalinen käsittely sisältää sekä emättimen pinnallisia että lantion ihoalueen painepisteitä.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä -
Opastus lantionpohjan vahvistamiseen tarkoitettuun harjoitteluun ilman muuta interventiohoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Supistumisvoima
Aikaikkuna: Supistumisvoimakkuuden muutos arvioidaan - lähtötasosta 2 viikkoon viimeisen hoidon jälkeen (enintään 1 kuukausi)
Supistumisvoimakkuus arvioitu Oxfordin asteikolla
Supistumisvoimakkuuden muutos arvioidaan - lähtötasosta 2 viikkoon viimeisen hoidon jälkeen (enintään 1 kuukausi)
Supistumispaine
Aikaikkuna: Supistumispaineen muutos arvioidaan - lähtötasosta 2 viikkoon viimeisen hoidon jälkeen (enintään 1 kuukausi)
Supistumispaine mitataan Peritron perineometrillä
Supistumispaineen muutos arvioidaan - lähtötasosta 2 viikkoon viimeisen hoidon jälkeen (enintään 1 kuukausi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantion toimintahäiriöön liittyvät oireet
Aikaikkuna: Lantion toimintahäiriön muutos arvioidaan - lähtötilanteesta 2 viikkoon viimeisen hoidon jälkeen (enintään 1 kuukausi)
Lantion toimintahäiriöön liittyvien oireiden arviointi: virtsankarkailu, ulosteen pidätyskyvyttömyys, tiheys ja kiireellisyys (käyttämällä lantionpohjan toimintakyvyttömyysindeksiä 20 - kyselylomake sisältää 20 kysymystä lantionpohjan toiminnasta)
Lantion toimintahäiriön muutos arvioidaan - lähtötilanteesta 2 viikkoon viimeisen hoidon jälkeen (enintään 1 kuukausi)
FEV1
Aikaikkuna: FEV1:n muutos arvioidaan - lähtötasosta 2 viikkoon viimeisen hoidon jälkeen (enintään 1 kuukausi)
Pakotetun uloshengityksen tilavuus 1
FEV1:n muutos arvioidaan - lähtötasosta 2 viikkoon viimeisen hoidon jälkeen (enintään 1 kuukausi)
Äänivammaindeksi - 10 heprean puhujien (VHI-10-HEB) kyselylomake
Aikaikkuna: VHI-10-HEB:n muutos arvioidaan - lähtötasosta 2 viikkoon viimeisen hoidon jälkeen (enintään 1 kuukausi)
Äänivammaindeksin pätevyyden arviointi, joka sisältää kymmenen kysymystä heprean puhujien äänen käytöstä
VHI-10-HEB:n muutos arvioidaan - lähtötasosta 2 viikkoon viimeisen hoidon jälkeen (enintään 1 kuukausi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3722-16-SMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantionpohjan häiriöt

3
Tilaa