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牙龈卟啉单胞菌口腔感染、婴儿内膜中层增厚、动脉粥样硬化

2018年1月23日 更新者:Douglas K Benn DDS, PhD、Creighton University

幼儿早期牙龈卟啉单胞菌口腔感染及桡动脉内中膜增厚的超声检测

确定原发性牙萌出期间牙龈的牙龈卟啉单胞菌感染与桡动脉内膜中层增厚之间是否存在关联。 婴儿这些层的增厚可能是以后发生动脉粥样硬化的促进因素。

研究概览

详细说明

具体目标 1。 确定 Pg 在缺牙前萌出和出牙婴儿口腔中的存在。

在 9 个月的时间里,将从 Creighton 大学的学生中招募 15 名正常婴儿进行前瞻性试点研究。 将制作舌粘膜和牙菌斑的棉签,以通过 DNA 分析检测 Pg 的存在。

具体目标 2. 确定婴儿的每日体温。 每天的孩子体温将由家长记录。 具体目标 3. 使用 50 MHz 超声探头测量桡动脉的厚度。

训练有素的牙科保健员将在初次就诊时对左桡动脉进行 50 MHz 超声扫描,并每 3 个月间隔一次以测量 IMT。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68178
        • Creighton University School of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4个月 至 2年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

4-24 个月大的婴儿。

描述

纳入标准:

  • 4-8 个月的学龄前牙萌出婴儿 -

排除标准:

  • 没有长牙。 无糖尿病、肥胖症、慢性炎症性疾病、高脂血症、-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动脉壁厚度
大体时间:9个月
内膜中层厚度增加
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Douglas Benn, DDS PhD、Creighton University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年4月15日

初级完成 (预期的)

2018年11月30日

研究完成 (预期的)

2018年11月30日

研究注册日期

首次提交

2017年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月17日

首次发布 (实际的)

2017年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月23日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 925229-1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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