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P Infecção oral da gengiva, espessamento da íntima média em bebês, aterosclerose

23 de janeiro de 2018 atualizado por: Douglas K Benn DDS, PhD, Creighton University

Infecção Oral Early P Gingivalis e Detecção Ultrassonográfica de Espessamento da Média Intimal em Artérias Radiais de Crianças Pequenas

Determinar se existe uma associação entre a infecção por Porphyromonas gingivalis da gengiva dentária durante a erupção do dente decíduo e o espessamento das camadas íntimas mediais da artéria radial. O espessamento dessas camadas em lactentes pode ser um fator promotor para o desenvolvimento posterior da aterosclerose.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo Específico 1. Determinar a presença de Pg na boca de lactentes edêntulos pré-erupção e em fase de dentição.

Durante um período de 9 meses, 15 bebês normais serão recrutados para um estudo piloto prospectivo de estudantes da Creighton University. Cotonetes da mucosa da língua e da placa dentária serão confeccionados para detectar a presença de Pg por análise de DNA.

Objetivo Específico 2. Determinar a temperatura diária de lactentes. A temperatura diária da criança será registrada pelos pais. Objetivo Específico 3. Medir a espessura da artéria radial com sonda de ultrassom de 50 MHz.

Uma ultrassonografia de 50 MHz será feita por um higienista dental treinado da artéria radial esquerda em uma visita inicial e em intervalos de 3 meses para medir o IMT.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68178
        • Creighton University School of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 meses a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Bebês de 4 a 24 meses de idade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com erupção dentária pré-primária na faixa de 4-8 meses -

Critério de exclusão:

  • Sem dentes irrompidos. Sem diabetes, obesidade, distúrbios inflamatórios crônicos, hiperlipidemia, -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura da parede arterial
Prazo: 9 meses
Aumento da espessura das camadas íntima e média
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Creighton University

Investigadores

  • Investigador principal: Douglas Benn, DDS PhD, Creighton University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de abril de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 925229-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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