Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

P Gingivalis oral infektion, Intimamedia förtjockning hos spädbarn, ateroskleros

23 januari 2018 uppdaterad av: Douglas K Benn DDS, PhD, Creighton University

Tidig P Gingivalis oral infektion och ultraljudsdetektion av Intimamedia-förtjockning i radiella artärer hos små barn

För att avgöra om det finns ett samband mellan Porphyromonas gingivalis infektion av tandköttet under primär tandutslag och förtjockning av de radiella artärens intimamediala lager. Förtjockning av dessa lager hos spädbarn kan vara en främjande faktor för senare utveckling av ateroskleros.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Specifikt mål 1. För att fastställa förekomsten av Pg i munnen av tandlös pre-eruption och sedan tänder spädbarn.

Under en 9-månadersperiod kommer 15 normala bebisar att rekryteras för en prospektiv pilotstudie från Creighton University-studenter. Bomullsservetter av tungslemhinnan och tandplack kommer att göras för att upptäcka närvaron av Pg genom DNA-analys.

Specifikt mål 2. Att bestämma den dagliga temperaturen för spädbarn. Dagliga barntemperaturer kommer att registreras av föräldern. Specifikt syfte 3. Att mäta tjockleken på den radiella artären med hjälp av en 50 MHz ultraljudssond.

En 50 MHz ultraljudsskanning kommer att göras av en utbildad tandhygienist av den vänstra radiella artären vid ett första besök och med 3-månadersintervaller för att mäta IMT.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68178
        • Creighton University School of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 månader till 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn 4-24 månaders ålder.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Preprimärt tandutbrott spädbarn i intervallet 4-8 månader -

Exklusions kriterier:

  • Inga utslagna tänder. Ingen diabetes, fetma, kroniska inflammatoriska sjukdomar, hyperlipidemi, -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Artärväggtjocklek
Tidsram: 9 månader
Ökning av tjockleken på intimamedia-lager
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Creighton University

Utredare

  • Huvudutredare: Douglas Benn, DDS PhD, Creighton University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2018

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2017

Första postat (Faktisk)

20 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 925229-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandutbrott, åderförkalkning

Kliniska prövningar på Ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera