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P Infezione gengivale orale, ispessimento intimamedia nei neonati, aterosclerosi

23 gennaio 2018 aggiornato da: Douglas K Benn DDS, PhD, Creighton University

Infezione orale P gengivalis precoce e rilevamento ecografico dell'ispessimento intimamedia nelle arterie radiali dei bambini piccoli

Per determinare se esiste un'associazione tra l'infezione da Porphyromonas gingivalis della gengiva dentale durante l'eruzione del dente primario e l'ispessimento degli strati intimamediali dell'arteria radiale. L'ispessimento di questi strati nei neonati potrebbe essere un fattore promotore per il successivo sviluppo dell'aterosclerosi.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo specifico 1. Per determinare la presenza di Pg nella bocca di neonati edentuli prima dell'eruzione e poi della dentizione.

In un periodo di 9 mesi 15 bambini normali saranno reclutati per uno studio pilota prospettico da studenti della Creighton University. Saranno realizzati tamponi di cotone della mucosa della lingua e della placca dentale per rilevare la presenza di Pg mediante analisi del DNA.

Obiettivo specifico 2. Determinare la temperatura giornaliera dei neonati. Le temperature giornaliere del bambino saranno registrate dal genitore. Scopo specifico 3. Misurare lo spessore dell'arteria radiale utilizzando una sonda ecografica da 50 MHz.

Un igienista dentale esperto eseguirà un'ecografia a 50 MHz dell'arteria radiale sinistra in una visita iniziale e a intervalli trimestrali per misurare l'IMT.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68178
        • Creighton University School of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 mesi a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Neonati di età compresa tra 4 e 24 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati con eruzione dei denti pre-primari nell'intervallo di 4-8 mesi -

Criteri di esclusione:

  • Nessun dente erotto. Nessun diabete, obesità, malattie infiammatorie croniche, iperlipidemia, -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore della parete arteriosa
Lasso di tempo: 9 mesi
Aumento dello spessore degli strati intimamedia
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Creighton University

Investigatori

  • Investigatore principale: Douglas Benn, DDS PhD, Creighton University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 aprile 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 925229-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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