慢性肌肉骨骼疼痛的疼痛神经科学教育
2020年6月1日 更新者：Alejandro Luque-Suarez、University of Malaga
疼痛神经科学教育作为慢性肌肉骨骼疼痛患者物理治疗的补充：一项非随机对照试验
慢性肌肉骨骼疼痛 (CMP) 非常普遍，致残且社会经济成本高，对生活质量有许多负面影响。 CMP 通过改变受影响人群的情绪和注意力来影响执行工作、社交、娱乐和家务的能力。
在 2010 年进行的一项研究中，17% 的西班牙人在上个月经历过疼痛，根据症状的严重程度，12% 的人感到重度疼痛，64% 的人感到中度疼痛，24% 的人感到轻微疼痛。 在同一项研究中，明确指出 61% 是由于背痛，29% 是由于颈部疼痛，23% 是由于肩痛。
疼痛神经科学教育 (PNE) 已被证明是一种有效的治疗策略，可以增加对神经生物学、神经生理学和疼痛处理的知识和理解，改变对其的信念，提高患者技能，并鼓励在不同慢性病症中完成身体和社会活动。
研究概览
详细说明
研究设计和设置：本研究的设计将是一项具有 2 次随访（干预后一个月和四个月）的准实验研究，将于 2018 年 4 月至 2020 年 4 月在西班牙马拉加的公共卫生系统中进行.
结果将在基线 (t0)、一个月 (t1) 和物理治疗开始后四个月 (t2) 进行评估。
所有参与者在参与之前都将获得书面知情同意书。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Málaga
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Mijas Costa、Málaga、西班牙、29650
- UGC Las Lagunas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-65 岁之间
- 根据 ACCTION-APS 疼痛分类法 (AAPT) 的慢性肌肉骨骼疼痛，包括慢性轴向肌肉骨骼腰痛
排除标准：
- 试验开始前六个月出现慢性术后肌肉骨骼疼痛和与外伤相关的慢性肌肉骨骼疼痛
- 无法以西班牙语提供书面知情同意书和/或完整问卷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PNE+物理治疗
疼痛神经科学教育 (PNE) 可以定义为描述疼痛的神经生物学和神经生理学以及神经系统对疼痛的处理的一个或多个教育课程。
它将被应用一次（在基线）。
物理疗法包括运动疗法和运动疗法。
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物理疗法包括运动疗法和锻炼技巧。
除此之外，还将涵盖对疼痛处理方式的理解和认可。
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有源比较器：理疗
物理疗法包括运动疗法和运动疗法。
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物理疗法包括运动疗法和锻炼技巧。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 个月和 4 个月时基线自我效能的变化
大体时间：1 和 4 个月
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这一结果将通过慢性疼痛自我效能量表来衡量
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1 和 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 个月和 4 个月时基线疼痛和疼痛干扰的变化
大体时间：1 和 4 个月
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这一结果将通过分级慢性疼痛量表来衡量
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1 和 4 个月
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1 个月和 4 个月时基线镇痛药的变化
大体时间：1 和 4 个月
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这个结果将通过检查数字病历来衡量
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1 和 4 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 个月和 4 个月时基线疼痛知识的变化
大体时间：1 和 4 个月
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这一结果将通过修订后的疼痛神经生理学问卷进行测量
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1 和 4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月4日
初级完成 (实际的)
2020年1月22日
研究完成 (实际的)
2020年1月22日
研究注册日期
首次提交
2017年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月28日
首次发布 (实际的)
2017年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月1日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
PNE+物理治疗的临床试验
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Centro Universitario La SalleHospital Clinic of Barcelona; University of Barcelona撤销