- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03100721
Kipuneurotieteen koulutus kroonisessa tuki- ja liikuntaelinkivussa
Kipuneurotieteen koulutus fysioterapian täydennyksenä potilailla, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu: ei-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu (CMP) on erittäin yleistä, vammauttavaa ja korkeat sosioekonomiset kustannukset, joilla on monia kielteisiä vaikutuksia elämänlaatuun. CMP vaikuttaa kykyyn suorittaa työ-, sosiaali-, virkistys- ja kotitehtäviä muuttamalla tämän kärsivän väestön mielialaa ja keskittymiskykyä.
Vuonna 2010 tehdyssä tutkimuksessa 17 % espanjalaisista oli kokenut kipua viimeisen kuukauden aikana ja oireiden vakavuuden mukaan 12 % tunsi olevansa vaikeaa, 64 % kohtalaista ja 24 % lievää kipua. Samassa tutkimuksessa täsmennetään, että 61 % johtui selkäkivuista, 29 % niskakivuista ja 23 % hartiakivuista.
Kivun neurotieteellinen koulutus (PNE) on osoitettu tehokkaaksi hoitostrategiaksi neurobiologian, neurofysiologian ja kivun käsittelyn tuntemuksen ja ymmärryksen lisäämisessä, siihen liittyvien uskomusten muokkaamisessa, potilaan taitojen parantamisessa sekä fyysisten ja sosiaalisten aktiviteettien kannustamisessa erilaisissa kroonisissa patologioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Málaga
-
Mijas Costa, Málaga, Espanja, 29650
- UGC Las Lagunas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu ACCTION-APS-kiputaksonomian (AAPT) mukaan, mukaan lukien krooninen aksiaalinen tuki- ja liikuntaelinten alaselän kipu
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen postoperatiivinen tuki- ja liikuntaelinkipu ja traumaperäiseen vammaan liittyvä krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu kuusi kuukautta ennen tutkimuksen alkua
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta ja/tai täyttää espanjankielisiä kyselylomakkeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: PNE+Fysioterapia
Kivun neurotieteellinen koulutus (PNE) voidaan määritellä koulutustilaisuudeksi tai istuntoihin, jotka kuvaavat kivun neurobiologiaa ja neurofysiologiaa sekä hermoston kivunkäsittelyä.
Sitä käytetään kerran (perustilanteessa).
Fysioterapiaan kuuluu kinesiterapiaa ja harjoituksia.
|
Fysioterapia kattaa kinesiterapian ja harjoitustekniikat.
Sen lisäksi se kattaa ymmärryksen ja tunnustamisen siitä, kuinka kipua käsitellään.
|
Active Comparator: Fysioterapia
Fysioterapiaan kuuluu kinesiterapiaa ja harjoituksia.
|
Fysioterapia kattaa kinesiterapian ja harjoitustekniikat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötason omatehokkuudesta 1 ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 ja 4 kuukautta
|
Tämä tulos mitataan kroonisen kivun itsetehokkuusasteikolla
|
1 ja 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta kipu ja kivun häiriöt 1 ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 ja 4 kuukautta
|
Tämä tulos mitataan Graded Chronic Pain Scale -asteikolla
|
1 ja 4 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteen analgeettisestä lääkkeestä 1 ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 ja 4 kuukautta
|
Tämä tulos mitataan tarkistamalla digitaalinen sairaushistoria
|
1 ja 4 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kivun perustiedosta 1 ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 ja 4 kuukautta
|
Tämä tulos mitataan tarkistetulla Neurophysiology of Pain Questionnaire -kyselylomakkeella
|
1 ja 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PNE in MSK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen tuki- ja liikuntaelinten kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset PNE+Fysioterapia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiivinen, ei rekrytointiKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Brugmann University HospitalValmisPudendal Impingement -oireyhtymäBelgia
-
St. Ambrose UniversityValmisMasennus | Krooninen alaselän kipuYhdysvallat
-
Shenandoah UniversityValmisKipu | KoulutusongelmatYhdysvallat
-
University of MinhoHospital de BragaLopetettuPolven artroplastia, yhteensäPortugali
-
University of UtahValmis
-
University of SevilleValmis
-
Aveiro UniversityTuntematon