Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение нейробиологии боли при хронической скелетно-мышечной боли

1 июня 2020 г. обновлено: Alejandro Luque-Suarez, University of Malaga

Обучение нейробиологии боли как дополнение к физиотерапии у пациентов с хронической скелетно-мышечной болью: нерандомизированное контролируемое исследование

Хроническая мышечно-скелетная боль (ХБМ) широко распространена, приводит к инвалидности и сопряжена с высокими социально-экономическими издержками и многими негативными последствиями для качества жизни. CMP влияет на способность выполнять работу, социальные, рекреационные и бытовые задачи, изменяя настроение и концентрацию этой популяции, которая страдает.

В исследовании, проведенном в 2010 году, 17% населения Испании испытывали боль в течение последнего месяца, и в зависимости от тяжести симптомов 12% ощущали сильную, 64% умеренную и 24% легкую боль. В этом же исследовании указано, что 61% случаев были связаны с болью в спине, 29% — с болью в шее и 23% — с болью в плече.

Обучение нейробиологии боли (PNE) было показано как эффективная стратегия лечения для расширения знаний и понимания нейробиологии, нейрофизиологии и обработки боли, изменения представлений об этом, улучшения навыков пациентов и поощрения к выполнению физической и социальной активности при различных хронических патологиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн и условия исследования: дизайн настоящего исследования будет представлять собой квазиэкспериментальное исследование с двумя последующими наблюдениями (один месяц и четыре месяца после вмешательства), которые будут проводиться в период с апреля 2018 г. по апрель 2020 г. в системе общественного здравоохранения в Малаге, Испания. . Исходы будут оцениваться на исходном уровне (t0), через один месяц (t1) и через четыре месяца после начала физиотерапевтического лечения (t2). Письменное информированное согласие будет получено для всех участников до их участия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Málaga
      • Mijas Costa, Málaga, Испания, 29650
        • UGC Las Lagunas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Хроническая мышечно-скелетная боль в соответствии с таксономией боли ACCTION-APS (AAPT), включая хроническую аксиальную мышечно-скелетную боль в пояснице

Критерий исключения:

  • Хроническая послеоперационная мышечно-скелетная боль и хроническая мышечно-скелетная боль, связанная с травмой за шесть месяцев до начала исследования
  • Невозможность предоставить письменное информированное согласие и/или заполнить анкеты на испанском языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПНЭ+физиотерапия
Обучение нейробиологии боли (PNE) можно определить как образовательный сеанс или сеансы, описывающие нейробиологию и нейрофизиологию боли, а также обработку боли нервной системой. Он будет применен один раз (на исходном уровне). Физиотерапия включает в себя кинезотерапию и гимнастику.
Поведенческий: ПНЭ+физиотерапия
Физиотерапия охватывает кинезотерапию и техники упражнений. Кроме того, будет рассмотрено понимание и признание того, как обрабатывается боль.
Активный компаратор: Физиотерапия
Физиотерапия включает в себя кинезотерапию и гимнастику.
Процедура: Физиотерапия
Физиотерапия охватывает кинезотерапию и техники упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем самоэффективности через 1 и 4 месяца
Временное ограничение: 1 и 4 месяца
Этот результат будет измеряться с помощью шкалы самоэффективности при хронической боли.
1 и 4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли и интерференция боли через 1 и 4 месяца
Временное ограничение: 1 и 4 месяца
Этот результат будет оцениваться с помощью шкалы Graded Chronic Pain Scale.
1 и 4 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем анальгетиков через 1 и 4 месяца
Временное ограничение: 1 и 4 месяца
Этот результат будет измеряться проверкой цифровой истории болезни.
1 и 4 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем знаний о боли через 1 и 4 месяца
Временное ограничение: 1 и 4 месяца
Этот результат будет оцениваться с помощью пересмотренного опросника нейрофизиологии боли.
1 и 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Malaga

Соавторы

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PNE in MSK

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПНЭ+физиотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться