Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijn Neurowetenschappelijk onderwijs bij chronische musculoskeletale pijn

1 juni 2020 bijgewerkt door: Alejandro Luque-Suarez, University of Malaga

Neurowetenschappelijk onderwijs over pijn als aanvulling op fysiotherapie bij patiënten met chronische musculoskeletale pijn: een niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie

Chronische musculoskeletale pijn (CMP) komt veel voor, is invaliderend en brengt hoge sociaal-economische kosten met zich mee, met veel negatieve effecten op de kwaliteit van leven. CMP beïnvloedt het vermogen om werk, sociale, recreatieve en huishoudelijke taken uit te voeren door de stemming en concentratie van deze populatie die lijdt te veranderen.

In een studie uitgevoerd in 2010 had 17% van de Spaanse bevolking de afgelopen maand pijn ervaren en volgens de ernst van de symptomen voelde 12% ernstige, 64% matige en 24% milde pijn. In hetzelfde onderzoek wordt gespecificeerd dat 61% te wijten was aan rugpijn, 29% aan nekpijn en 23% aan schouderpijn.

Het is aangetoond dat pijnneurowetenschappelijk onderwijs (PNE) een effectieve behandelingsstrategie is voor het vergroten van kennis en begrip van neurobiologie, neurofysiologie en pijnverwerking, het aanpassen van overtuigingen hierover, het verbeteren van de vaardigheden van de patiënt en het stimuleren van het uitvoeren van fysieke en sociale activiteiten bij verschillende chronische pathologieën.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksopzet en setting: Het ontwerp van de huidige studie zal een quasi-experimentele studie zijn met 2 follow-ups (een maand en vier maanden na de interventie) die zullen worden uitgevoerd tussen april 2018 en april 2020 in het volksgezondheidssysteem in Malaga, Spanje . De uitkomsten worden beoordeeld bij baseline (t0), een maand (t1) en vier maanden na aanvang van de fysiotherapeutische behandeling (t2). Voorafgaand aan hun deelname wordt voor alle deelnemers schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Málaga
      • Mijas Costa, Málaga, Spanje, 29650
        • UGC Las Lagunas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18-65 jaar
  • Chronische musculoskeletale pijn volgens de ACCTION-APS pijntaxonomie (AAPT), inclusief chronische axiale musculoskeletale lage-rugpijn

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische postoperatieve musculoskeletale pijn en chronische musculoskeletale pijn gerelateerd aan een traumatisch letsel zes maanden voor aanvang van het onderzoek
  • Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en/of vragenlijsten in het Spaans in te vullen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PNE+Fysiotherapie
Pijnneurowetenschappelijk onderwijs (PNE) kan worden gedefinieerd als een educatieve sessie of sessies die de neurobiologie en neurofysiologie van pijn en pijnverwerking door het zenuwstelsel beschrijven. Het wordt eenmalig toegepast (bij baseline). Fysiotherapie omvat kinesitherapie en oefeningen.
Gedragsmatig: PNE+Fysiotherapie
Fysiotherapie omvat kinesitherapie en oefentechnieken. Daarnaast komt het begrip en de erkenning over hoe pijn wordt verwerkt aan bod.
Actieve vergelijker: Fysiotherapie
Fysiotherapie omvat kinesitherapie en oefeningen.
Procedure: Fysiotherapie
Fysiotherapie omvat kinesitherapie en oefentechnieken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline self-efficacy na 1 en 4 maanden
Tijdsspanne: 1 en 4 maanden
Deze uitkomst wordt gemeten met de Chronic Pain Self-Efficacy Scale
1 en 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline pijn en pijninterferentie na 1 en 4 maanden
Tijdsspanne: 1 en 4 maanden
Dit resultaat wordt gemeten met de Graded Chronic Pain Scale
1 en 4 maanden
Verandering van Baseline analgetische medicatie na 1 en 4 maanden
Tijdsspanne: 1 en 4 maanden
Dit resultaat wordt gemeten door de digitale medische geschiedenis te controleren
1 en 4 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging ten opzichte van Baseline pijnkennis na 1 en 4 maanden
Tijdsspanne: 1 en 4 maanden
Dit resultaat wordt gemeten met de herziene vragenlijst Neurofysiologie van pijn
1 en 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malaga

Medewerkers

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PNE in MSK

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische musculoskeletale pijn

Klinische onderzoeken op PNE+Fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren