Fájdalom idegtudományi oktatás krónikus izom-csontrendszeri fájdalomban
2020. június 1. frissítette: Alejandro Luque-Suarez, University of Malaga
Fájdalom-idegtudományi oktatás a fizioterápia kiegészítéseként krónikus izom-csontrendszeri fájdalomban szenvedő betegeknél: nem véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A krónikus izom-csontrendszeri fájdalom (CMP) nagyon elterjedt, fogyatékosságot okoz, és magas társadalmi-gazdasági költségekkel jár, és számos negatív hatással van az életminőségre. A CMP a szenvedő populáció hangulatának és koncentrációjának megváltoztatásával befolyásolja a munka-, szociális, szabadidős és háztartási feladatok ellátásának képességét.
Egy 2010-ben végzett tanulmány szerint a spanyol lakosság 17%-a érzett fájdalmat az elmúlt hónapban, és a tünetek súlyossága szerint 12%-a érzett súlyos, 64%-a közepes és 24%-a enyhe fájdalmat. Ugyanebben a tanulmányban meghatározták, hogy 61% hátfájás, 29% nyakfájás és 23% vállfájdalom okozta.
A fájdalom idegtudományi oktatás (PNE) hatékony kezelési stratégiának bizonyult a neurobiológia, a neurofiziológia és a fájdalomfeldolgozás ismereteinek és megértésének bővítésében, az ezzel kapcsolatos hiedelmek módosításában, a betegek készségeinek fejlesztésében, valamint a különböző krónikus patológiákban végzett fizikai és szociális tevékenységek ösztönzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány felépítése és beállítása: A jelen tanulmány egy kvázi-kísérleti vizsgálat lesz 2 követéssel (a beavatkozás után egy hónappal és négy hónappal), amelyet 2018 áprilisa és 2020 áprilisa között végeznek el a spanyolországi Malagában. .
Az eredményeket kiinduláskor (t0), egy hónappal (t1) és négy hónappal a fizioterápiás kezelés megkezdése után (t2) értékelik.
A részvétel előtt minden résztvevő írásos beleegyezését kéri.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Málaga
-
Mijas Costa, Málaga, Spanyolország, 29650
- UGC Las Lagunas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-65 év között
- Krónikus mozgásszervi fájdalom az ACCTION-APS fájdalomtaxonómia (AAPT) szerint, beleértve a krónikus axiális izom-csontrendszeri derékfájást
Kizárási kritériumok:
- Krónikus posztoperatív mozgásszervi fájdalom és traumás sérüléshez kapcsolódó krónikus mozgásszervi fájdalom hat hónappal a vizsgálat kezdete előtt
- Képtelenség megadni írásos beleegyezését és/vagy kitölteni a spanyol nyelvű kérdőíveket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PNE+fizioterápia
A fájdalom idegtudományi oktatása (PNE) a fájdalom neurobiológiáját és neurofiziológiáját, valamint az idegrendszer általi fájdalomfeldolgozást ismertető oktatási foglalkozásként vagy foglalkozásokként határozható meg.
Egyszer kerül alkalmazásra (alapvonalon).
A fizioterápia kineziterápiát és gyakorlatokat foglal magában.
|
A fizioterápia a kineziterápiát és a gyakorlati technikákat foglalja magában.
Ezen kívül kiterjed a fájdalom kezelésének megértésére és elismerésére is.
|
|
Aktív összehasonlító: Fizikoterápia
A fizioterápia kineziterápiát és gyakorlatokat foglal magában.
|
A fizioterápia a kineziterápiát és a gyakorlati technikákat foglalja magában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási önhatékonysághoz képest 1 és 4 hónapos korban
Időkeret: 1 és 4 hónap
|
Ezt az eredményt a krónikus fájdalom önhatékonysági skálájával mérjük
|
1 és 4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási fájdalomhoz és a fájdalom interferenciához képest 1 és 4 hónapos korban
Időkeret: 1 és 4 hónap
|
Ezt az eredményt a fokozatos krónikus fájdalom skála méri
|
1 és 4 hónap
|
|
Változás a kiindulási fájdalomcsillapító gyógyszerről 1 és 4 hónapos korban
Időkeret: 1 és 4 hónap
|
Ezt az eredményt a digitális kórtörténet ellenőrzésével mérik
|
1 és 4 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fájdalom kiindulási ismereteihez képest 1 és 4 hónapos korban
Időkeret: 1 és 4 hónap
|
Ezt az eredményt a Fájdalom Neurofiziológiája Kérdőívvel fogják mérni
|
1 és 4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PNE in MSK
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus mozgásszervi fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a PNE+fizioterápia
-
Brugmann University HospitalBefejezvePudendal Impingement szindrómaBelgium
-
St. Ambrose UniversityBefejezveDepresszió | Krónikus deréktáji fájdalomEgyesült Államok
-
Shenandoah UniversityBefejezveFájdalom | Oktatási problémákEgyesült Államok
-
University of MinhoHospital de BragaMegszűntTérdízületi műtét, összPortugália
-
University of UtahBefejezve
-
University of SevilleBefejezve
-
Aveiro UniversityIsmeretlen
-
Centro Universitario La SalleHospital Clinic of Barcelona; University of BarcelonaVisszavont
-
International Hellenic UniversityBefejezveNem specifikus krónikus deréktáji fájdalomGörögország