全膝关节置换术后的物理治疗和治疗教育。
全膝关节置换术后疼痛灾难性患者的物理治疗和治疗教育。随机临床试验
研究概览
详细说明
TKA 的流行在过去二十年中急剧增加,其流行可归因于其在膝骨关节炎受试者的疼痛改善、畸形矫正和残疾减少方面的明显成功。 然而,只有三分之一的患者报告术后没有功能问题,其中 20% 的患者对其功能技能不满意,约 20% 的患者出现疼痛、残疾程度高和生活质量显着下降。 这一结果不能完全用机械过程、外科手术或手术变异来解释,但似乎与其他心理方面有关。 慢性疼痛受试者通常会产生适应不良的思想和行为(即 疼痛灾难,运动恐惧症,活动回避),这有助于使受试者在身体和情感上遭受痛苦,并影响疼痛的强度和持续性。
尽管已经研究了许多心理社会因素,但疼痛灾难性已成为全膝关节置换术后持续性疼痛及其严重程度和持续时间的最重要预测因素之一,这就是为什么它在研究慢性疼痛时变得越来越重要在这个科目中。 考虑到它的减少与疼痛本身的临床改善有关,减少疼痛灾难性已成为决定一些伴有疼痛的疾病康复成功的关键因素。 据观察,使用心理和社会心理干预、治疗教育和应对技能培训或物理治疗和治疗性锻炼的治疗是减少疼痛灾难的有效技术。 尽管如此,仍然有必要确定使用物理疗法和行为技术的适应不良疼痛相关思维方法是否能够降低术后慢性疼痛的风险。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
España
-
Barcelona、España、西班牙、08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 具备足够的西班牙语或加泰罗尼亚语阅读、写作和口语技能,以理解所有解释并完成评估工具。
- 能够提供知情同意。
- 计划接受全膝关节置换术。
- 膝骨关节炎诊断。
- 在 PCS 中得分超过 16 分。
- 65-80岁之间的患者。
排除标准:
- 由于假体更换、肿瘤、感染或骨折而计划接受全膝关节置换术的患者。
- 计划接受双侧全膝关节置换术的患者。
- 就目前的干预而言,在不到一年的时间内需要进行另一次全膝关节或髋关节置换手术的患者。
- 计划进行单间室膝关节置换术的患者。
- 患有具有中枢致敏特征的其他病症的患者。 (IE。 纤维肌痛)
- 并存的其他炎症或风湿病(即 类风湿性关节炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮或强直性脊柱炎)
- 并存其他精神状况和/或重度抑郁症。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:对照组:常规护理
程序:常规护理 生物医学教育课程将在手术前 2 周由术前护士和物理治疗师进行。 课程时长为 2 小时,专为一组 5 个科目而设计。 医院康复在术后6小时开始,以早期游走刺激、关节活动度锻炼和等长收缩锻炼为主。 |
生物医学教育课程将在手术前 2 周由术前护士和物理治疗师进行。 课程时长为 2 小时,专为一组 5 个科目而设计。 医院康复在术后6小时开始,以早期游走刺激、关节活动度锻炼和等长收缩锻炼为主。 |
实验性的:实验:常规护理 + PNE 和 CST
程序:常规护理 + PNE 和 CST。
PNE 和 CST 计划将分为 3 个单独的课程。
该方案主要基于“解释疼痛”的概念,用于多种康复方案。
其目的是改变受试者对疼痛的理解,教导他们疼痛结构下的生物学过程,作为一种减少自身及其相关的适应不良思想和行为的机制
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生物医学教育课程将在手术前 2 周由术前护士和物理治疗师进行。 课程时长为 2 小时,专为一组 5 个科目而设计。 医院康复在术后6小时开始,以早期游走刺激、关节活动度锻炼和等长收缩锻炼为主。
PNE 和 CST 计划将分为 3 个单独的课程。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量。从基线到 6 个月的变化
大体时间:基线、手术干预后 3 个月和 6 个月
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参与者将被要求完成欧洲生活质量 (QoL) 评分 (EQ-5D)(西班牙语版),
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基线、手术干预后 3 个月和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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残疾/限制
大体时间:基线、手术干预后 3 个月和 6 个月
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)(西班牙语版)将用于评估患者的身体机能。
这份问卷可以在 5 分钟内完成。
它是髋关节或膝关节骨关节炎患者广泛使用、可靠、有效且反应灵敏的结果衡量指标。
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基线、手术干预后 3 个月和 6 个月
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疼痛强度
大体时间:基线、手术干预后 3 个月和 6 个月
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参与者将被要求在水平 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 上评估他们的疼痛。
水平线锚点将是“无痛”和“可想象的最痛”。
与其他疼痛评定量表相比,VAS 是一种有效且可靠的工具,并且在临床实践和研究中已被广泛用于测量关节炎人群的疼痛水平。
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基线、手术干预后 3 个月和 6 个月
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功能
大体时间:基线、手术干预后 3 个月和 6 个月
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30 秒椅子站立测试将用于评估患者的站立功能,因为它是一种公认的检测功能独立性早期下降的测试。
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基线、手术干预后 3 个月和 6 个月
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活动范围
大体时间:基线、手术干预后 3 个月和 6 个月
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将进行膝盖的角度测量评估,以评估屈曲和伸展的运动范围。
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基线、手术干预后 3 个月和 6 个月
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神经性疼痛
大体时间:基线、手术干预后 3 个月和 6 个月
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参与者将被要求完成自我管理的利兹神经病症状和体征评估 (S-LANSS)(西班牙语版)。
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基线、手术干预后 3 个月和 6 个月
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疼痛灾难化
大体时间:基线、手术干预后 3 个月和 6 个月
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参与者将被要求完成疼痛灾难化量表 (PCS)(西班牙语版)。
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基线、手术干预后 3 个月和 6 个月
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运动恐惧症
大体时间:基线、手术干预后 3 个月和 6 个月
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参与者将被要求完成坦帕运动恐惧症量表 (TSK-11)(西班牙语版)。
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基线、手术干预后 3 个月和 6 个月
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自我效能感
大体时间:基线、手术干预后 3 个月和 6 个月
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参与者将被要求完成慢性疼痛自我效能量表(西班牙语版)。
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基线、手术干预后 3 个月和 6 个月
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自我应对能力
大体时间:基线、手术干预后 3 个月和 6 个月
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参与者将被要求完成“Cuestionario de Afrontamiento ante el Dolor Crónico - Versión Reducida”(CAD-R)),这是一份评估自我应对能力的西班牙语问卷。
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基线、手术干预后 3 个月和 6 个月
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抑郁和焦虑
大体时间:基线、手术干预后 3 个月和 6 个月
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将要求参与者完成医院焦虑和抑郁量表 (HADS)(西班牙语版)。
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基线、手术干预后 3 个月和 6 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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