Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání v oblasti neurovědy o bolesti v oblasti chronické muskuloskeletální bolesti

1. června 2020 aktualizováno: Alejandro Luque-Suarez, University of Malaga

Vzdělávání v neurovědě bolesti jako doplněk k fyzioterapii u pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí: nerandomizovaná kontrolovaná studie

Chronická muskuloskeletální bolest (CMP) je vysoce rozšířená, invalidizující a s vysokými socioekonomickými náklady, s mnoha negativními dopady na kvalitu života. CMP ovlivňuje schopnost vykonávat pracovní, společenské, rekreační a domácí úkoly změnou nálady a koncentrace této trpící populace.

Ve studii provedené v roce 2010 zaznamenalo 17 % španělské populace bolest v posledním měsíci a podle závažnosti symptomů 12 % pociťovalo silnou bolest, 64 % středně silnou a 24 % mírnou bolest. Ve stejné studii je specifikováno, že 61 % bylo způsobeno bolestí zad, 29 % bolestí krku a 23 % bolestí ramen.

Vzdělávání v neurovědě o bolesti (PNE) se ukázalo jako účinná léčebná strategie při zvyšování znalostí a porozumění neurobiologii, neurofyziologii a zpracování bolesti, upravování názorů na ně, zlepšování dovedností pacientů a povzbuzování k provádění fyzických a sociálních aktivit u různých chronických patologií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Návrh a nastavení studie: Návrh této studie bude kvaziexperimentální studie se 2 následnými kontrolami (jeden měsíc a čtyři měsíce po intervenci), která bude provedena mezi dubnem 2018 a dubnem 2020 v systému veřejného zdravotnictví v Malaze ve Španělsku. . Výsledky budou hodnoceny na začátku (t0), jeden měsíc (t1) a čtyři měsíce po zahájení fyzioterapeutické léčby (t2). Před účastí bude pro všechny účastníky získán písemný informovaný souhlas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Málaga
      • Mijas Costa, Málaga, Španělsko, 29650
        • UGC Las Lagunas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-65 lety
  • Chronická muskuloskeletální bolest podle ACCTION-APS Pain Taxonomy (AAPT), včetně chronické axiální muskuloskeletální bolesti dolní části zad

Kritéria vyloučení:

  • Chronická pooperační muskuloskeletální bolest a chronická muskuloskeletální bolest související s traumatickým poraněním šest měsíců před začátkem studie
  • Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a/nebo vyplnit dotazníky ve španělštině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PNE + fyzioterapie
Pain neuroscience education (PNE) lze definovat jako vzdělávací sezení nebo sezení popisující neurobiologii a neurofyziologii bolesti a zpracování bolesti nervovým systémem. Bude aplikováno jednou (při základní linii). Fyzioterapie zahrnuje kineziterapii a cvičení.
Behaviorální: PNE + fyzioterapie
Fyzioterapie zahrnuje kineziterapii a cvičební techniky. Kromě toho bude zahrnuto porozumění a uznání toho, jak se bolest zpracovává.
Aktivní komparátor: Fyzioterapie
Fyzioterapie zahrnuje kineziterapii a cvičení.
Postup: Fyzioterapie
Fyzioterapie zahrnuje kineziterapii a cvičební techniky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní úrovně vlastní účinnosti po 1 a 4 měsících
Časové okno: 1 a 4 měsíce
Tento výsledek bude měřen pomocí škály chronické bolesti Self-Efficacy Scale
1 a 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí bolesti a interference bolesti po 1 a 4 měsících
Časové okno: 1 a 4 měsíce
Tento výsledek bude měřen pomocí stupnice Graded Chronic Pain Scale
1 a 4 měsíce
Změna od základní analgetické medikace po 1 a 4 měsících
Časové okno: 1 a 4 měsíce
Tento výsledek bude měřen kontrolou digitální anamnézy
1 a 4 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základní znalosti bolesti po 1 a 4 měsících
Časové okno: 1 a 4 měsíce
Tento výsledek bude měřen pomocí revidovaného dotazníku Neurophysiology of Pain Questionnaire
1 a 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaga

Spolupracovníci

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

22. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

22. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PNE in MSK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická muskuloskeletální bolest

Klinické studie na PNE + fyzioterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit