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Educazione alle neuroscienze del dolore nel dolore muscoloscheletrico cronico

1 giugno 2020 aggiornato da: Alejandro Luque-Suarez, University of Malaga

Educazione alle neuroscienze del dolore come complemento alla fisioterapia nei pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico: uno studio controllato non randomizzato

Il dolore muscoloscheletrico cronico (CMP) è altamente diffuso, invalidante e con alti costi socio-economici, con molti effetti negativi sulla qualità della vita. La CMP influisce sulla capacità di svolgere compiti lavorativi, sociali, ricreativi e domestici modificando l'umore e la concentrazione di questa popolazione che soffre.

In uno studio condotto nel 2010, il 17% della popolazione spagnola ha avuto dolore nell'ultimo mese e in base alla gravità dei sintomi il 12% ha avvertito un dolore grave, il 64% moderato e il 24% lieve. In questo stesso studio si specifica che il 61% era dovuto a mal di schiena, il 29% a dolore al collo e il 23% a dolore alla spalla.

L'educazione alle neuroscienze del dolore (PNE) si è dimostrata un'efficace strategia di trattamento per aumentare la conoscenza e la comprensione della neurobiologia, della neurofisiologia e dell'elaborazione del dolore, modificando le convinzioni su di essa, migliorando le capacità del paziente e incoraggiando al compimento di attività fisiche e sociali in diverse patologie croniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Progettazione e impostazione dello studio: la progettazione del presente studio sarà uno studio quasi sperimentale con 2 follow-up (un mese e quattro mesi dopo l'intervento) che verrà eseguito tra aprile 2018 e aprile 2020 nel sistema sanitario pubblico a Malaga, in Spagna . I risultati saranno valutati al basale (t0), un mese (t1) e quattro mesi dopo l'inizio del trattamento fisioterapico (t2). Il consenso informato scritto sarà acquisito per tutti i partecipanti prima della loro partecipazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Málaga
      • Mijas Costa, Málaga, Spagna, 29650
        • UGC Las Lagunas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 18-65 anni
  • Dolore muscoloscheletrico cronico secondo la tassonomia del dolore ACCTION-APS (AAPT), inclusa la lombalgia muscoloscheletrica assiale cronica

Criteri di esclusione:

  • Dolore muscoloscheletrico cronico postoperatorio e dolore muscoloscheletrico cronico correlato a una lesione traumatica sei mesi prima dell'inizio della sperimentazione
  • Incapacità di fornire il consenso informato scritto e/o compilare questionari in spagnolo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PNE+Fisioterapia
L'educazione alle neuroscienze del dolore (PNE) può essere definita come una o più sessioni educative che descrivono la neurobiologia e la neurofisiologia del dolore e l'elaborazione del dolore da parte del sistema nervoso. Verrà applicato una volta (al basale). La fisioterapia include kinesiterapia ed esercizi.
Comportamentale: PNE+Fisioterapia
La fisioterapia copre le tecniche di kinesiterapia e di esercizi. Oltre a ciò verrà trattata la comprensione e il riconoscimento di come viene elaborato il dolore.
Comparatore attivo: Fisioterapia
La fisioterapia include kinesiterapia ed esercizi.
Procedura: Fisioterapia
La fisioterapia copre le tecniche di kinesiterapia e di esercizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dall'autoefficacia al basale a 1 e 4 mesi
Lasso di tempo: 1 e 4 mesi
Questo risultato sarà misurato con la scala di autoefficacia del dolore cronico
1 e 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal dolore basale e interferenza del dolore a 1 e 4 mesi
Lasso di tempo: 1 e 4 mesi
Questo risultato sarà misurato con la scala del dolore cronico graduato
1 e 4 mesi
Variazione rispetto al farmaco analgesico di base a 1 e 4 mesi
Lasso di tempo: 1 e 4 mesi
Questo risultato sarà misurato controllando la storia medica digitale
1 e 4 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto alla conoscenza del dolore basale a 1 e 4 mesi
Lasso di tempo: 1 e 4 mesi
Questo risultato sarà misurato con il questionario di neurofisiologia del dolore rivisto
1 e 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Malaga

Collaboratori

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

22 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

22 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PNE in MSK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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