Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pain Neuroscience Education in Chronic Musculoskeletal Pain

1. juni 2020 oppdatert av: Alejandro Luque-Suarez, University of Malaga

Smertenevrovitenskapelig utdanning som et supplement til fysioterapi hos pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmerter: en ikke-randomisert kontrollert prøvelse

Kroniske muskel- og skjelettsmerter (CMP) er svært utbredt, invalidiserende og med høye samfunnsøkonomiske kostnader, med mange negative effekter på livskvalitet. CMP påvirker evnen til å utføre arbeidsoppgaver, sosiale, rekreasjons- og hjemmeoppgaver ved å endre humøret og konsentrasjonen til denne befolkningen som lider.

I en studie utført i 2010 hadde 17 % av den spanske befolkningen opplevd smerte den siste måneden, og i henhold til alvorlighetsgraden av symptomene følte 12 % seg alvorlige, 64 % moderate og 24 % milde smerter. I samme studie er det spesifisert at 61 % skyldtes ryggsmerter, 29 % skyldtes nakkesmerter og 23 % skyldtes skuldersmerter.

Pain neuroscience education (PNE) har vist seg som en effektiv behandlingsstrategi for å øke kunnskapen og forståelsen av nevrobiologi, nevrofysiologi og smertebehandling, modifisere troen på det, forbedre pasientens ferdigheter og oppmuntre til å utføre fysiske og sosiale aktiviteter i ulike kroniske patologier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesign og setting: Designet av denne studien vil være en kvasi-eksperimentell studie med 2 oppfølginger (en måned og fire måneder etter intervensjon) som vil bli utført mellom april 2018 og april 2020 i det offentlige helsesystemet i Malaga, Spania . Resultatene vil bli vurdert ved baseline (t0), en måned (t1) og fire måneder etter at fysioterapibehandlingen starter (t2). Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet for alle deltakere før deres deltakelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Málaga
      • Mijas Costa, Málaga, Spania, 29650
        • UGC Las Lagunas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18-65 år
  • Kronisk muskel- og skjelettsmerter i henhold til ACCTION-APS Pain Taxonomy (AAPT), inkludert kroniske aksiale muskuloskeletale korsryggsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske postoperative muskel- og skjelettsmerter og kroniske muskel- og skjelettsmerter relatert til en traumatisk skade seks måneder før studiestart
  • Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke og/eller fullføre spørreskjemaer på spansk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PNE+Fysioterapi
Pain neuroscience education (PNE) kan defineres som en pedagogisk økt eller økter som beskriver nevrobiologien og nevrofysiologien til smerte, og smertebehandling av nervesystemet. Det vil bli brukt én gang (ved baseline). Fysioterapi inkluderer kinesiterapi og øvelser.
Atferdsmessig: PNE+Fysioterapi
Fysioterapi dekker kinesiterapi og øvelsesteknikker. I tillegg vil det bli dekket forståelse og anerkjennelse av hvordan smerte behandles.
Aktiv komparator: Fysioterapi
Fysioterapi inkluderer kinesiterapi og øvelser.
Fremgangsmåte: Fysioterapi
Fysioterapi dekker kinesiterapi og øvelsesteknikker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline self-efficacy ved 1 og 4 måneder
Tidsramme: 1 og 4 måneder
Dette resultatet vil bli målt med Chronic Pain Self-Efficacy Scale
1 og 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline smerte og smerteinterferens etter 1 og 4 måneder
Tidsramme: 1 og 4 måneder
Dette utfallet vil bli målt med Graded Chronic Pain Scale
1 og 4 måneder
Bytte fra baseline smertestillende medisin ved 1 og 4 måneder
Tidsramme: 1 og 4 måneder
Dette resultatet vil bli målt ved å sjekke digital sykehistorie
1 og 4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline smertekunnskap ved 1 og 4 måneder
Tidsramme: 1 og 4 måneder
Dette resultatet vil bli målt med det reviderte spørreskjemaet Neurophysiology of Pain
1 og 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Malaga

Samarbeidspartnere

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

22. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

22. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PNE in MSK

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske muskel- og skjelettsmerter

Kliniske studier på PNE+Fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere