Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärta Neurovetenskap Utbildning i kronisk muskuloskeletal smärta

1 juni 2020 uppdaterad av: Alejandro Luque-Suarez, University of Malaga

Pain Neuroscience Education som komplement till sjukgymnastik hos patienter med kronisk muskel- och skelettsmärta: en icke-randomiserad kontrollerad studie

Kronisk muskuloskeletal smärta (CMP) är mycket utbredd, invalidiserande och med höga socioekonomiska kostnader, med många negativa effekter på livskvaliteten. CMP påverkar förmågan att utföra arbetsuppgifter, sociala, rekreations- och hemuppgifter genom att förändra humöret och koncentrationen hos denna befolkning som lider.

I en studie som genomfördes 2010 hade 17 % av den spanska befolkningen upplevt smärta under den senaste månaden och enligt symtomens svårighetsgrad kändes 12 % svår, 64 % måttlig och 24 % mild smärta. I samma studie specificeras att 61 % berodde på ryggsmärtor, 29 % på nacksmärtor och 23 % på axelsmärtor.

Pain neuroscience education (PNE) har visats som en effektiv behandlingsstrategi för att öka kunskapen och förståelsen av neurobiologi, neurofysiologi och smärtbehandling, modifiera uppfattningar om det, förbättra patienternas färdigheter och uppmuntra till genomförandet av fysiska och sociala aktiviteter i olika kroniska patologier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiens design och miljö: Designen av denna studie kommer att vara en kvasi-experimentell studie med 2 uppföljningar (en månad och fyra månader efter intervention) som kommer att utföras mellan april 2018 och april 2020 i det offentliga hälsosystemet i Malaga, Spanien . Resultaten kommer att bedömas vid baseline (t0), en månad (t1) och fyra månader efter att sjukgymnastikbehandlingen påbörjats (t2). Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas för alla deltagare innan deras deltagande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Málaga
      • Mijas Costa, Málaga, Spanien, 29650
        • UGC Las Lagunas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18-65 år
  • Kronisk muskuloskeletal smärta enligt ACCTION-APS Pain Taxonomy (AAPT), inklusive kronisk axiell muskuloskeletal ländryggssmärta

Exklusions kriterier:

  • Kronisk postoperativ muskuloskeletal smärta och kronisk muskuloskeletal smärta relaterad till en traumatisk skada sex månader innan försökets början
  • Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke och/eller fylla i frågeformulär på spanska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PNE+Sjukgymnastik
Pain neuroscience education (PNE) kan definieras som en utbildningssession eller sessioner som beskriver smärtans neurobiologi och neurofysiologi, och smärtbearbetning av nervsystemet. Det kommer att tillämpas en gång (vid baslinjen). Sjukgymnastik omfattar kinesiterapi och övningar.
Beteende: PNE+Sjukgymnastik
Sjukgymnastik omfattar kinesiterapi och övningstekniker. Utöver det kommer det att behandlas förståelse och erkännande av hur smärta bearbetas.
Aktiv komparator: Fysioterapi
Sjukgymnastik omfattar kinesiterapi och övningar.
Procedur: Fysioterapi
Sjukgymnastik omfattar kinesiterapi och övningstekniker.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från Baseline self-efficacy vid 1 och 4 månader
Tidsram: 1 och 4 månader
Detta resultat kommer att mätas med Chronic Pain Self-Efficacy Scale
1 och 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline smärta och smärtinterferens vid 1 och 4 månader
Tidsram: 1 och 4 månader
Detta resultat kommer att mätas med Graded Chronic Pain Scale
1 och 4 månader
Byte från Baseline smärtstillande medicin vid 1 och 4 månader
Tidsram: 1 och 4 månader
Detta resultat kommer att mätas genom att kontrollera digital medicinsk historia
1 och 4 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline smärtkunskap vid 1 och 4 månader
Tidsram: 1 och 4 månader
Detta resultat kommer att mätas med det reviderade neurofysiologiska smärtformuläret
1 och 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Malaga

Samarbetspartners

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

22 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

22 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2017

Första postat (Faktisk)

4 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PNE in MSK

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk muskuloskeletal smärta

Kliniska prövningar på PNE+Sjukgymnastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera