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Schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung bei chronischen muskuloskelettalen Schmerzen

1. Juni 2020 aktualisiert von: Alejandro Luque-Suarez, University of Malaga

Schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung als Ergänzung zur Physiotherapie bei Patienten mit chronischen muskuloskelettalen Schmerzen: eine nicht randomisierte kontrollierte Studie

Chronische muskuloskelettale Schmerzen (CMP) sind weit verbreitet, behindernd und mit hohen sozioökonomischen Kosten verbunden, mit vielen negativen Auswirkungen auf die Lebensqualität. CMP beeinflusst die Fähigkeit, Arbeit, soziale, Freizeit- und Haushaltsaufgaben zu erledigen, indem es die Stimmung und Konzentration dieser leidenden Bevölkerung verändert.

In einer 2010 durchgeführten Studie hatten 17 % der spanischen Bevölkerung im letzten Monat Schmerzen, und je nach Schwere der Symptome empfanden 12 % starke, 64 % mäßige und 24 % leichte Schmerzen. In derselben Studie wird angegeben, dass 61 % auf Rückenschmerzen, 29 % auf Nackenschmerzen und 23 % auf Schulterschmerzen zurückzuführen waren.

Schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung (PNE) hat sich als wirksame Behandlungsstrategie erwiesen, um das Wissen und Verständnis der Neurobiologie, Neurophysiologie und Schmerzverarbeitung zu erweitern, Überzeugungen darüber zu ändern, die Fähigkeiten der Patienten zu verbessern und die Durchführung körperlicher und sozialer Aktivitäten bei verschiedenen chronischen Pathologien zu fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign und -setting: Das Design der vorliegenden Studie wird eine quasi-experimentelle Studie mit 2 Follow-ups (einen Monat und vier Monate nach der Intervention) sein, die zwischen April 2018 und April 2020 im öffentlichen Gesundheitssystem in Malaga, Spanien, durchgeführt wird . Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn (t0), einen Monat (t1) und vier Monate nach Beginn der physiotherapeutischen Behandlung (t2) bewertet. Für alle Teilnehmer wird vor ihrer Teilnahme eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Málaga
      • Mijas Costa, Málaga, Spanien, 29650
        • UGC Las Lagunas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18-65 Jahren
  • Chronischer Muskel-Skelett-Schmerz gemäß der ACCTION-APS-Schmerz-Taxonomie (AAPT) umfasste chronische axiale Schmerzen des unteren Rückens des Bewegungsapparats

Ausschlusskriterien:

  • Chronischer postoperativer Muskel-Skelett-Schmerz und chronischer Muskel-Skelett-Schmerz im Zusammenhang mit einer traumatischen Verletzung sechs Monate vor Studienbeginn
  • Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und/oder Fragebögen auf Spanisch auszufüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PNE+Physiotherapie
Pain Neuroscience Education (PNE) kann als eine oder mehrere Schulungssitzungen definiert werden, die die Neurobiologie und Neurophysiologie von Schmerz und die Schmerzverarbeitung durch das Nervensystem beschreiben. Es wird einmalig (zu Studienbeginn) angewendet. Die Physiotherapie umfasst Bewegungstherapie und Übungen.
Verhalten: PNE+Physiotherapie
Die Physiotherapie umfasst Kinesiotherapie und Übungstechniken. Außerdem geht es um das Verstehen und Anerkennen, wie Schmerz verarbeitet wird.
Aktiver Komparator: Physiotherapie
Die Physiotherapie umfasst Bewegungstherapie und Übungen.
Verfahren: Physiotherapie
Die Physiotherapie umfasst Kinesiotherapie und Übungstechniken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber der Baseline-Selbstwirksamkeit nach 1 und 4 Monaten
Zeitfenster: 1 und 4 Monate
Dieses Ergebnis wird mit der Chronic Pain Self-Efficacy Scale gemessen
1 und 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber Baseline-Schmerz und Schmerzinterferenz nach 1 und 4 Monaten
Zeitfenster: 1 und 4 Monate
Dieses Ergebnis wird mit der Graded Chronic Pain Scale gemessen
1 und 4 Monate
Änderung der analgetischen Ausgangsmedikation nach 1 und 4 Monaten
Zeitfenster: 1 und 4 Monate
Dieses Ergebnis wird anhand der digitalen Anamnese gemessen
1 und 4 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schmerzwissens zu Studienbeginn nach 1 und 4 Monaten
Zeitfenster: 1 und 4 Monate
Dieses Ergebnis wird mit dem überarbeiteten Fragebogen zur Neurophysiologie des Schmerzes gemessen
1 und 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Malaga

Mitarbeiter

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PNE in MSK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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