- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03100721
Schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung bei chronischen muskuloskelettalen Schmerzen
Schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung als Ergänzung zur Physiotherapie bei Patienten mit chronischen muskuloskelettalen Schmerzen: eine nicht randomisierte kontrollierte Studie
Chronische muskuloskelettale Schmerzen (CMP) sind weit verbreitet, behindernd und mit hohen sozioökonomischen Kosten verbunden, mit vielen negativen Auswirkungen auf die Lebensqualität. CMP beeinflusst die Fähigkeit, Arbeit, soziale, Freizeit- und Haushaltsaufgaben zu erledigen, indem es die Stimmung und Konzentration dieser leidenden Bevölkerung verändert.
In einer 2010 durchgeführten Studie hatten 17 % der spanischen Bevölkerung im letzten Monat Schmerzen, und je nach Schwere der Symptome empfanden 12 % starke, 64 % mäßige und 24 % leichte Schmerzen. In derselben Studie wird angegeben, dass 61 % auf Rückenschmerzen, 29 % auf Nackenschmerzen und 23 % auf Schulterschmerzen zurückzuführen waren.
Schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung (PNE) hat sich als wirksame Behandlungsstrategie erwiesen, um das Wissen und Verständnis der Neurobiologie, Neurophysiologie und Schmerzverarbeitung zu erweitern, Überzeugungen darüber zu ändern, die Fähigkeiten der Patienten zu verbessern und die Durchführung körperlicher und sozialer Aktivitäten bei verschiedenen chronischen Pathologien zu fördern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Málaga
-
Mijas Costa, Málaga, Spanien, 29650
- UGC Las Lagunas
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18-65 Jahren
- Chronischer Muskel-Skelett-Schmerz gemäß der ACCTION-APS-Schmerz-Taxonomie (AAPT) umfasste chronische axiale Schmerzen des unteren Rückens des Bewegungsapparats
Ausschlusskriterien:
- Chronischer postoperativer Muskel-Skelett-Schmerz und chronischer Muskel-Skelett-Schmerz im Zusammenhang mit einer traumatischen Verletzung sechs Monate vor Studienbeginn
- Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und/oder Fragebögen auf Spanisch auszufüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: PNE+Physiotherapie
Pain Neuroscience Education (PNE) kann als eine oder mehrere Schulungssitzungen definiert werden, die die Neurobiologie und Neurophysiologie von Schmerz und die Schmerzverarbeitung durch das Nervensystem beschreiben.
Es wird einmalig (zu Studienbeginn) angewendet.
Die Physiotherapie umfasst Bewegungstherapie und Übungen.
|
Die Physiotherapie umfasst Kinesiotherapie und Übungstechniken.
Außerdem geht es um das Verstehen und Anerkennen, wie Schmerz verarbeitet wird.
|
Aktiver Komparator: Physiotherapie
Die Physiotherapie umfasst Bewegungstherapie und Übungen.
|
Die Physiotherapie umfasst Kinesiotherapie und Übungstechniken.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung gegenüber der Baseline-Selbstwirksamkeit nach 1 und 4 Monaten
Zeitfenster: 1 und 4 Monate
|
Dieses Ergebnis wird mit der Chronic Pain Self-Efficacy Scale gemessen
|
1 und 4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung gegenüber Baseline-Schmerz und Schmerzinterferenz nach 1 und 4 Monaten
Zeitfenster: 1 und 4 Monate
|
Dieses Ergebnis wird mit der Graded Chronic Pain Scale gemessen
|
1 und 4 Monate
|
Änderung der analgetischen Ausgangsmedikation nach 1 und 4 Monaten
Zeitfenster: 1 und 4 Monate
|
Dieses Ergebnis wird anhand der digitalen Anamnese gemessen
|
1 und 4 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des Schmerzwissens zu Studienbeginn nach 1 und 4 Monaten
Zeitfenster: 1 und 4 Monate
|
Dieses Ergebnis wird mit dem überarbeiteten Fragebogen zur Neurophysiologie des Schmerzes gemessen
|
1 und 4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PNE in MSK
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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