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- 임상시험 NCT03100721
만성 근골격계 통증의 통증신경과학 교육
2020년 6월 1일 업데이트: Alejandro Luque-Suarez, University of Malaga
만성 근골격계 통증 환자의 물리 치료를 보완하는 통증 신경 과학 교육: 비무작위 대조 시험
만성 근골격계 통증(CMP)은 삶의 질에 많은 부정적인 영향을 미치며 매우 만연하고 장애가 있으며 높은 사회 경제적 비용을 초래합니다. CMP는 고통받는 이 인구의 기분과 집중력을 변화시킴으로써 업무, 사회, 레크리에이션 및 가사 작업을 수행하는 능력에 영향을 미칩니다.
2010년에 수행된 연구에서 스페인 인구의 17%가 지난달에 통증을 경험했으며 증상의 심각도에 따라 12%는 중증, 64%는 중등도, 24%는 경미한 통증을 느꼈습니다. 이 같은 연구에서 61%가 요통, 29%가 목 통증, 23%가 어깨 통증으로 나타났습니다.
통증 신경과학 교육(PNE)은 신경생물학, 신경생리학 및 통증 처리에 대한 지식과 이해를 높이고, 이에 대한 믿음을 수정하고, 환자 기술을 개선하고, 다양한 만성 병리학에서 신체 및 사회적 활동의 성취를 장려하는 효과적인 치료 전략으로 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계 및 설정: 본 연구의 설계는 스페인 말라가의 공중 보건 시스템에서 2018년 4월부터 2020년 4월 사이에 수행될 2개의 후속 조치(개입 후 1개월 및 4개월)가 있는 준실험 연구입니다. .
결과는 기준선(t0), 1개월(t1) 및 물리 치료 시작 후 4개월(t2)에 평가됩니다.
참여하기 전에 모든 참여자에 대해 서면 동의를 얻습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Málaga
-
Mijas Costa, Málaga, 스페인, 29650
- UGC Las Lagunas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이의 연령
- 만성 축성 근골격계 요통을 포함하는 ACCTION-APS 통증 분류법(AAPT)에 따른 만성 근골격계 통증
제외 기준:
- 임상시험 시작 6개월 전의 수술 후 만성 근골격계 통증 및 외상성 손상과 관련된 만성 근골격계 통증
- 서면 동의서 및/또는 완전한 설문지를 스페인어로 제공할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PNE+물리치료
통증 신경과학 교육(PNE)은 통증의 신경생물학 및 신경생리학 및 신경계에 의한 통증 처리를 설명하는 교육 세션 또는 세션으로 정의할 수 있습니다.
한 번만 적용됩니다(기준선에서).
물리 치료에는 운동 요법과 운동이 포함됩니다.
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물리 치료는 운동 요법과 운동 기술을 다룹니다.
그 외에도 고통이 어떻게 처리되는지에 대한 이해와 인정을 다룰 것입니다.
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활성 비교기: 물리치료
물리 치료에는 운동 요법과 운동이 포함됩니다.
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물리 치료는 운동 요법과 운동 기술을 다룹니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1개월 및 4개월에 기준 자기효능감에서 변화
기간: 1개월과 4개월
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이 결과는 만성 통증 자기효능감 척도로 측정됩니다.
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1개월과 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1개월 및 4개월에 기준선 통증 및 통증 간섭으로부터의 변화
기간: 1개월과 4개월
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이 결과는 단계별 만성 통증 척도로 측정됩니다.
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1개월과 4개월
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|
1개월 및 4개월에 베이스라인 진통제에서 변경
기간: 1개월과 4개월
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이 결과는 디지털 의료 기록을 확인하여 측정됩니다.
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1개월과 4개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1개월 및 4개월에 기준선 통증 지식에서 변경
기간: 1개월과 4개월
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이 결과는 개정된 통증 설문지의 신경생리학으로 측정됩니다.
|
1개월과 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 22일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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