- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03100721
Smerte Neurovidenskab Uddannelse i Kroniske Muskuloskeletale Smerter
Smerte neurovidenskabsuddannelse som et supplement til fysioterapi hos patienter med kroniske muskel- og skeletsmerter: et ikke-randomiseret kontrolleret forsøg
Kroniske muskuloskeletale smerter (CMP) er meget udbredt, invaliderende og med høje samfundsøkonomiske omkostninger med mange negative effekter på livskvaliteten. CMP påvirker evnen til at udføre arbejdsopgaver, sociale, rekreative og huslige opgaver ved at ændre humøret og koncentrationen af denne befolkning, der lider.
I en undersøgelse udført i 2010 havde 17 % af den spanske befolkning oplevet smerter i den sidste måned, og ifølge symptomernes sværhedsgrad følte 12 % svære smerter, 64 % moderate og 24 % milde smerter. I samme undersøgelse er det specificeret, at 61% skyldtes rygsmerter, 29% skyldtes nakkesmerter og 23% skyldtes skuldersmerter.
Pain neuroscience education (PNE) har vist sig som en effektiv behandlingsstrategi til at øge viden og forståelse af neurobiologi, neurofysiologi og smertebehandling, modificere overbevisninger om det, forbedre patientens færdigheder og opmuntre til udførelsen af fysiske og sociale aktiviteter i forskellige kroniske patologier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Málaga
-
Mijas Costa, Málaga, Spanien, 29650
- UGC Las Lagunas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-65 år
- Kroniske muskuloskeletale smerter i henhold til ACCTION-APS Pain Taxonomy (AAPT), inkluderede kroniske aksiale muskuloskeletale lænderygsmerter
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske postoperative muskuloskeletale smerter og kroniske muskuloskeletale smerter relateret til en traumatisk skade seks måneder før starten af forsøget
- Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke og/eller udfylde spørgeskemaer på spansk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: PNE+Fysioterapi
Pain neuroscience education (PNE) kan defineres som en undervisningssession eller sessioner, der beskriver smertens neurobiologi og neurofysiologi og smertebehandling i nervesystemet.
Det vil blive anvendt én gang (ved baseline).
Fysioterapi omfatter kinesiterapi og øvelser.
|
Fysioterapi dækker over kinesiterapi og øvelsesteknikker.
Derudover vil det blive dækket over forståelsen og anerkendelsen af, hvordan smerte bearbejdes.
|
Aktiv komparator: Fysioterapi
Fysioterapi omfatter kinesiterapi og øvelser.
|
Fysioterapi dækker over kinesiterapi og øvelsesteknikker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline self-efficacy efter 1 og 4 måneder
Tidsramme: 1 og 4 måneder
|
Dette resultat vil blive målt med Chronic Pain Self-Efficacy Scale
|
1 og 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline smerter og smerteinterferens efter 1 og 4 måneder
Tidsramme: 1 og 4 måneder
|
Dette resultat vil blive målt med Graded Chronic Pain Scale
|
1 og 4 måneder
|
Skift fra baseline smertestillende medicin efter 1 og 4 måneder
Tidsramme: 1 og 4 måneder
|
Dette resultat vil blive målt ved at kontrollere digital sygehistorie
|
1 og 4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra Baseline smertekendskab ved 1 og 4 måneder
Tidsramme: 1 og 4 måneder
|
Dette resultat vil blive målt med det reviderede Neurophysiology of Pain-spørgeskema
|
1 og 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PNE in MSK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske muskuloskeletale smerter
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
Kliniske forsøg med PNE+Fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Brugmann University HospitalAfsluttetPudendal impingement syndromBelgien
-
St. Ambrose UniversityAfsluttetDepression | Kroniske lændesmerterForenede Stater
-
Shenandoah UniversityAfsluttetSmerte | Uddannelsesmæssige problemerForenede Stater
-
University of MinhoHospital de BragaAfsluttetKnæarthroplastik, i altPortugal
-
University of UtahAfsluttet
-
University of SevilleAfsluttet
-
Aveiro UniversityUkendt