Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerte Neurovidenskab Uddannelse i Kroniske Muskuloskeletale Smerter

1. juni 2020 opdateret af: Alejandro Luque-Suarez, University of Malaga

Smerte neurovidenskabsuddannelse som et supplement til fysioterapi hos patienter med kroniske muskel- og skeletsmerter: et ikke-randomiseret kontrolleret forsøg

Kroniske muskuloskeletale smerter (CMP) er meget udbredt, invaliderende og med høje samfundsøkonomiske omkostninger med mange negative effekter på livskvaliteten. CMP påvirker evnen til at udføre arbejdsopgaver, sociale, rekreative og huslige opgaver ved at ændre humøret og koncentrationen af ​​denne befolkning, der lider.

I en undersøgelse udført i 2010 havde 17 % af den spanske befolkning oplevet smerter i den sidste måned, og ifølge symptomernes sværhedsgrad følte 12 % svære smerter, 64 % moderate og 24 % milde smerter. I samme undersøgelse er det specificeret, at 61% skyldtes rygsmerter, 29% skyldtes nakkesmerter og 23% skyldtes skuldersmerter.

Pain neuroscience education (PNE) har vist sig som en effektiv behandlingsstrategi til at øge viden og forståelse af neurobiologi, neurofysiologi og smertebehandling, modificere overbevisninger om det, forbedre patientens færdigheder og opmuntre til udførelsen af ​​fysiske og sociale aktiviteter i forskellige kroniske patologier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign og rammer: Designet af nærværende undersøgelse vil være et kvasi-eksperimentelt studie med 2 opfølgninger (en måned og fire måneder efter intervention), som vil blive udført mellem april 2018 og april 2020 i det offentlige sundhedssystem i Malaga, Spanien . Resultaterne vil blive vurderet ved baseline (t0), en måned (t1) og fire måneder efter, at fysioterapibehandlingen påbegyndes (t2). Skriftligt informeret samtykke vil blive opnået for alle deltagere forud for deres deltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Málaga
      • Mijas Costa, Málaga, Spanien, 29650
        • UGC Las Lagunas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-65 år
  • Kroniske muskuloskeletale smerter i henhold til ACCTION-APS Pain Taxonomy (AAPT), inkluderede kroniske aksiale muskuloskeletale lænderygsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske postoperative muskuloskeletale smerter og kroniske muskuloskeletale smerter relateret til en traumatisk skade seks måneder før starten af ​​forsøget
  • Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke og/eller udfylde spørgeskemaer på spansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PNE+Fysioterapi
Pain neuroscience education (PNE) kan defineres som en undervisningssession eller sessioner, der beskriver smertens neurobiologi og neurofysiologi og smertebehandling i nervesystemet. Det vil blive anvendt én gang (ved baseline). Fysioterapi omfatter kinesiterapi og øvelser.
Adfærdsmæssigt: PNE+Fysioterapi
Fysioterapi dækker over kinesiterapi og øvelsesteknikker. Derudover vil det blive dækket over forståelsen og anerkendelsen af, hvordan smerte bearbejdes.
Aktiv komparator: Fysioterapi
Fysioterapi omfatter kinesiterapi og øvelser.
Procedure: Fysioterapi
Fysioterapi dækker over kinesiterapi og øvelsesteknikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline self-efficacy efter 1 og 4 måneder
Tidsramme: 1 og 4 måneder
Dette resultat vil blive målt med Chronic Pain Self-Efficacy Scale
1 og 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline smerter og smerteinterferens efter 1 og 4 måneder
Tidsramme: 1 og 4 måneder
Dette resultat vil blive målt med Graded Chronic Pain Scale
1 og 4 måneder
Skift fra baseline smertestillende medicin efter 1 og 4 måneder
Tidsramme: 1 og 4 måneder
Dette resultat vil blive målt ved at kontrollere digital sygehistorie
1 og 4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline smertekendskab ved 1 og 4 måneder
Tidsramme: 1 og 4 måneder
Dette resultat vil blive målt med det reviderede Neurophysiology of Pain-spørgeskema
1 og 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaga

Samarbejdspartnere

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

22. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

4. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PNE in MSK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske muskuloskeletale smerter

Kliniske forsøg med PNE+Fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner