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Educação em Neurociência da Dor na Dor Músculo-Esquelética Crônica

1 de junho de 2020 atualizado por: Alejandro Luque-Suarez, University of Malaga

Educação em neurociência da dor como complemento à fisioterapia em pacientes com dor musculoesquelética crônica: um estudo controlado não randomizado

A dor musculoesquelética (DMC) crônica é altamente prevalente, incapacitante e com altos custos socioeconômicos, com muitos efeitos negativos na qualidade de vida. A CMP afeta a capacidade de realizar tarefas laborais, sociais, recreativas e domésticas, alterando o humor e a concentração dessa população que sofre.

Em um estudo realizado em 2010, 17% da população espanhola sentiu dor no último mês e, de acordo com a gravidade dos sintomas, 12% sentiram dor intensa, 64% moderada e 24% leve. Neste mesmo estudo especifica-se que 61% foi devido a dores nas costas, 29% devido a dores no pescoço e 23% devido a dores nos ombros.

A educação em neurociência da dor (PNE) tem se mostrado uma estratégia de tratamento eficaz no aumento do conhecimento e compreensão da neurobiologia, neurofisiologia e processamento da dor, modificando crenças sobre ela, melhorando as habilidades do paciente e estimulando a realização de atividades físicas e sociais em diferentes patologias crônicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desenho e cenário do estudo: O desenho do presente estudo será um estudo quase experimental com 2 acompanhamentos (um mês e quatro meses após a intervenção) que será realizado entre abril de 2018 e abril de 2020 no sistema público de saúde em Málaga, Espanha . Os resultados serão avaliados no início (t0), um mês (t1) e quatro meses após o início do tratamento fisioterapêutico (t2). O consentimento informado por escrito será obtido para todos os participantes antes de sua participação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Málaga
      • Mijas Costa, Málaga, Espanha, 29650
        • UGC Las Lagunas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18-65 anos
  • Dor musculoesquelética crônica de acordo com a taxonomia de dor ACCTION-APS (AAPT), incluindo dor lombar crônica musculoesquelética axial

Critério de exclusão:

  • Dor musculoesquelética crônica pós-operatória e dor musculoesquelética crônica relacionada a uma lesão traumática seis meses antes do início do estudo
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito e/ou preencher questionários em espanhol.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PNE + Fisioterapia
A educação em neurociência da dor (PNE) pode ser definida como uma sessão ou sessões educacionais que descrevem a neurobiologia e a neurofisiologia da dor e o processamento da dor pelo sistema nervoso. Será aplicado uma vez (na linha de base). A fisioterapia inclui cinesioterapia e exercícios.
Comportamental: PNE + Fisioterapia
Fisioterapia abrange técnicas de cinesioterapia e exercícios. Além disso, será abordado o entendimento e reconhecimento sobre como a dor é processada.
Comparador Ativo: Fisioterapia
A fisioterapia inclui cinesioterapia e exercícios.
Procedimento: Fisioterapia
Fisioterapia abrange técnicas de cinesioterapia e exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da autoeficácia basal em 1 e 4 meses
Prazo: 1 e 4 meses
Este resultado será medido com a Escala de Autoeficácia da Dor Crônica
1 e 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da dor basal e interferência da dor em 1 e 4 meses
Prazo: 1 e 4 meses
Este resultado será medido com a Escala de Dor Crônica Graduada
1 e 4 meses
Alteração da medicação analgésica basal em 1 e 4 meses
Prazo: 1 e 4 meses
Este resultado será medido verificando o histórico médico digital
1 e 4 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança do conhecimento de dor da linha de base em 1 e 4 meses
Prazo: 1 e 4 meses
Este resultado será medido com o Questionário de Neurofisiologia da Dor revisado
1 e 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Malaga

Colaboradores

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

22 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

22 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PNE in MSK

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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