Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból Neuroscience Education w przewlekłym bólu mięśniowo-szkieletowym

1 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Alejandro Luque-Suarez, University of Malaga

Edukacja neurobiologiczna w zakresie bólu jako uzupełnienie fizjoterapii u pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym: nierandomizowane badanie kontrolowane

Przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy (CMP) jest bardzo rozpowszechniony, powoduje niepełnosprawność i wiąże się z wysokimi kosztami społeczno-ekonomicznymi oraz wieloma negatywnymi skutkami dla jakości życia. CMP wpływa na zdolność wykonywania zadań zawodowych, społecznych, rekreacyjnych i domowych poprzez zmianę nastroju i koncentracji tej cierpiącej populacji.

W badaniu przeprowadzonym w 2010 r. 17% populacji hiszpańskiej doświadczyło bólu w ciągu ostatniego miesiąca iw zależności od nasilenia objawów 12% odczuwało ból silny, 64% umiarkowany, a 24% łagodny. W tym samym badaniu określono, że 61% było spowodowanych bólem pleców, 29% bólem szyi, a 23% bólem barku.

Wykazano, że neurobiologiczna edukacja bólu (PNE) jest skuteczną strategią leczenia w zwiększaniu wiedzy i zrozumienia neurobiologii, neurofizjologii i przetwarzania bólu, modyfikowaniu przekonań na jego temat, doskonaleniu umiejętności pacjentów i zachęcaniu do podejmowania aktywności fizycznej i społecznej w różnych przewlekłych patologiach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania i otoczenie: Projekt niniejszego badania będzie badaniem quasi-eksperymentalnym z 2 okresami obserwacji (jeden miesiąc i cztery miesiące po interwencji), które zostaną przeprowadzone między kwietniem 2018 r. a kwietniem 2020 r. w publicznym systemie opieki zdrowotnej w Maladze w Hiszpanii . Wyniki będą oceniane na początku (t0), po miesiącu (t1) i po czterech miesiącach od rozpoczęcia leczenia fizjoterapeutycznego (t2). Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestników przed ich udziałem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Málaga
      • Mijas Costa, Málaga, Hiszpania, 29650
        • UGC Las Lagunas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy według taksonomii bólu ACCTION-APS (AAPT), w tym przewlekły osiowy ból mięśniowo-szkieletowy krzyża

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekły pooperacyjny ból mięśniowo-szkieletowy i przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy związany z urazem na sześć miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody na piśmie i/lub wypełnienia kwestionariuszy w języku hiszpańskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PNE+Fizjoterapia
Edukację w zakresie neurobiologii bólu (PNE) można zdefiniować jako sesję lub sesje edukacyjne opisujące neurobiologię i neurofizjologię bólu oraz przetwarzanie bólu przez układ nerwowy. Zostanie on zastosowany jednorazowo (na linii bazowej). Fizjoterapia obejmuje kinezyterapię i ćwiczenia.
Behawioralne: PNE+Fizjoterapia
Fizjoterapia obejmuje kinezyterapię i techniki ćwiczeń. Poza tym zostanie omówione zrozumienie i uznanie, w jaki sposób ból jest przetwarzany.
Aktywny komparator: Fizjoterapia
Fizjoterapia obejmuje kinezyterapię i ćwiczenia.
Procedura: Fizjoterapia
Fizjoterapia obejmuje kinezyterapię i techniki ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od początkowego poczucia własnej skuteczności po 1 i 4 miesiącach
Ramy czasowe: 1 i 4 miesiące
Wynik ten będzie mierzony za pomocą Skali Własnej Skuteczności Bólu Przewlekłego
1 i 4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od bólu wyjściowego i zakłócenia bólu po 1 i 4 miesiącach
Ramy czasowe: 1 i 4 miesiące
Wynik ten będzie mierzony za pomocą Stopniowanej Skali Bólu Przewlekłego
1 i 4 miesiące
Zmiana z podstawowego leku przeciwbólowego po 1 i 4 miesiącach
Ramy czasowe: 1 i 4 miesiące
Wynik ten będzie mierzony za pomocą cyfrowej historii medycznej
1 i 4 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do podstawowej wiedzy na temat bólu po 1 i 4 miesiącach
Ramy czasowe: 1 i 4 miesiące
Wynik ten będzie mierzony za pomocą poprawionego Kwestionariusza Neurofizjologii Bólu
1 i 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaga

Współpracownicy

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PNE in MSK

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy

Badania kliniczne na PNE+Fizjoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj