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一项调查尼替西农对健康志愿者代谢和其他药物转运的潜在影响的研究

2017年8月9日 更新者：Swedish Orphan Biovitrum

在健康志愿者中评估尼替西农对细胞色素 P450 2C9、2D6 和 2E1 以及有机阴离子转运蛋白 OAT1 和 OAT3 的潜在抑制作用的开放标签、非随机、2 臂、2 周期固定序列 1 期研究

一项开放标签、非随机、2 组、2 周期固定序列 1 期研究，以评估尼替西农对健康志愿者细胞色素 P450 2C9、2D6 和 2E1 以及有机阴离子转运蛋白 OAT1 和 OAT3 的潜在抑制作用

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项开放标签、非随机化、2 组、2 周期固定序列药物相互作用研究，共有 36 名（每组 18 名）男性和女性健康志愿者参与。

该研究包括：筛选、第 1 期（仅底物）、第 2 期（底物 + 尼替西农）和随访。 在筛选期间，将评估受试者的资格。 符合条件的受试者将被分配到两个治疗组之一。 在 A 组中，将研究尼替西农对 CYP2C9、CYP2D6 和 CYP2E1 的潜在抑制作用。 在 B 组中，将研究尼替西农对肾转运蛋白 OAT1 和 OAT3 的可能联合作用。

在第 1 期，受试者将接受单剂量的 3 种底物（A 组）或 OAT1/OAT3 底物（B 组）的 CYP 混合物。 将测量底物血浆浓度以确定底物 PK；在 Arm A 中长达 48 小时，在 Arm B 中长达 8 小时。

在第 2 阶段，治疗和评估将在 2 个治疗组之间略有不同。 在研究与底物的相互作用之前，将给予尼替西农 14 天，不联合给予任何底物，以达到稳态和推荐的目标血浆浓度。

在 A 组第 2 期，受试者将连续 16 天接受尼替西农（14 天仅接受尼替西农，两天接受尼替西农 + 底物）。 尼替西农稳态 PK 将基于在底物共同给药前一天在一个稳态剂量间隔期间收集的血浆和尿液样品来确定。 然后尼替西农将与 CYP 底物一起给药，并如第 1 期一样收集血浆样品以确定其 PK。 为了在整个 48 小时取样期间保持治疗水平，将在底物给药后的第二天进行最后一次尼替西农剂量。

在 B 组第 2 期，受试者将连续 15 天接受尼替西农（14 天仅接受尼替西农，1 天接受尼替西农 + 底物）。 将不会在该组中进行尼替西农稳态 PK 表征。 在治疗的最后一天，受试者将接受尼替西农和 OAT1/OAT3 底物。 这之后将进行 8 小时的血液采样以确定底物 PK。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Berlin、德国、14050
        • Parexel EPCU Berlin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 健康的男性和女性志愿者，年龄在 18 - 55 岁之间，由研究者根据研究前体检判断为健康，包括临床化学、血液学和尿液分析、生命体征（脉搏和血压） ), 和心电图。

  2. 女性主题必须是：

    A。没有生育能力：i。绝经后（定义为至少 1 年没有任何月经且没有其他医疗原因），筛选之前，或 ii. 记录了手术绝育或子宫切除术后状态（至少在筛选前 1 个月）。

    b.或者，如果有生育能力，我。筛选时尿液/血清妊娠试验必须呈阴性，并且 ii. 必须使用高效的节育方法 [可接受的节育形式包括：1) 放置宫内节育器 (IUD) 或宫内节育系统 (IUS)。 这些设备不得释放任何激素。 （注：宫内节育器的失败率必须<1%） 2）受试者的男性伴侣在女性受试者进入临床试验前已经进行了有效的手术绝育，并且他是女性受试者在临床试验期间唯一的性伴侣。 3) 遵守禁欲（只有在受试者的日常生活方式正常时才可接受）。 ]（如果持续正确使用，每年失败率 < 1%）至少在筛选前 3 个月，直至研究终止后 4 周，结合经批准的屏障避孕方法[经批准的避孕屏障方法包括：避孕套（不含杀精泡沫/凝胶） /薄膜/乳膏/栓剂或含脂肪或油的润滑剂），或带有杀精子泡沫/凝胶/薄膜/乳膏/栓剂的封闭帽（隔膜或宫颈/穹窿帽）。] 应告知妇女在登记期间与怀孕相关的潜在风险。

  3. 男性受试者必须同意在治疗期间和最后一次研究治疗剂量后最多 4 周内与有生育能力的女性伴侣发生性行为时使用避孕套。
  4. 体重64至100公斤。
  5. 体重指数 (BMI) 18 - 30 公斤/平方米
  6. 签署知情同意书。

排除标准：

  1. 研究者认为使受试者不适合纳入的任何医疗状况。
  2. 最近有临床意义的胃肠道、肝脏、肾脏、心血管、血液、代谢、泌尿、肺、神经或精神疾病的病史或存在。
  3. 低血糖史。
  4. 通过眼科裂隙灯检查发现的当前角膜病变或其他临床相关异常。
  5. 通过基因分型证实 CYP2D6 底物的代谢不良或超快代谢（仅针对 Arm A 的排除标准）。
  6. 对本研究中使用的任何药物或其赋形剂过敏、超敏反应或已知禁忌症的历史。
  7. 磺胺过敏史。
  8. 在 1 个月内连续使用任何非局部用药，非处方制剂、草药和所有其他药物在 14 天内或少于该药物半衰期的 5 倍（以较长者为准）摄入 IMP。
  9. 每日吸烟 > 10 支香烟。
  10. 每天饮用5杯以上的咖啡。
  11. 吸毒和/或酗酒史。
  12. 阳性药物筛查或酒精测试。
  13. HBsAg、抗-HCV、抗-HBc 抗体、HepC、HIV 1 2 抗体的阳性筛查。
  14. 怀孕或哺乳。
  15. 使用激素避孕药的女性受试者。
  16. 在纳入本研究前 3 个月内参加另一项同时进行的临床研究，或服用实验药物。
  17. 给药前 90 天内献血超过 400 mL，或首次服用 IMP 前 10 个月内献血超过 1.5 升。
  18. 可预见的无法配合给定的指示或学习程序。
  19. 无法给予书面知情同意或完全遵守方案。
  20. 易受伤害的受试者，例如，被拘留的受试者。
  21. 申办者或 CRO 的士兵、调查员、雇员。
  22. 对象不能读、写和说德语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础_科学
  • 分配：非随机
  • 介入模型：顺序的
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：A 臂 - CYP 底物

在临床研究的 A 组中，将研究多剂量尼替西农对活性物质甲苯磺丁脲、美托洛尔和氯唑沙宗的血药浓度的潜在影响。 这些物质分别由 CYP2C9、CYP2D6 和 CYP2E 代谢。

在研究开始时，甲苯磺丁脲、美托洛尔和氯唑沙宗的混合物将作为单一剂量给药，并将研究 PK。 然后，参与者将服用尼替西农两周，直至达到治疗血清浓度水平。 然后将研究尼替西农的血清和尿液浓度 24 小时，然后将物质甲苯磺丁脲、美托洛尔和氯唑沙宗作为单剂量与尼替西农一起给药，以研究相互作用期间的 PK。
药品：A 组中的尼替西农
每天一次给予 4 粒 20 毫克尼替西农 (80 毫克) 胶囊，持续 17 天。
其他名称：
  • 欧法定
药品：甲苯磺丁脲
500 mg 片剂作为单次口服剂量给药，间隔 2 周。
药品：美托洛尔
50 mg 酒石酸美托洛尔片剂作为单次口服剂量给药，间隔 2 周。
药品：氯唑沙宗
250 毫克片剂作为单次口服剂量给药，间隔 2 周。
实验性的：B 臂 - OAT 底物

在临床研究的 B 组中，将研究多剂量尼替西农对血液中由转运蛋白 OAT 1 和 OAT 3 转运的活性物质呋塞米的血药浓度的潜在影响。

呋塞米将在研究开始时作为单剂量静脉内给药，并将研究 PK。 然后，参与者将服用尼替西农两周，直至达到治疗剂量。 然后将以单剂量形式与尼替西农一起给予呋塞米，以研究相互作用期间的 PK。
药品：呋塞米
作为静脉内给药的单次静脉内剂量 20 mg。 输液间隔 2 周。
药品：B 组中的尼替西农
每天一次给予 4 粒 20 mg 尼替西农 (80 mg) 胶囊，持续 16 天。
其他名称：
  • 欧法定

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CYP2C9（甲苯磺丁脲）底物的曲线下面积 (AUC) 无穷大
大体时间：将在与甲苯磺丁脲给药相关的以下时间获得血样：给药前和给药后 0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、5、6、8、10、12、16、24、36 和 48 小时-剂量。
主要结果测量是调查在有和没有尼替西农存在的情况下作为单剂量服用的甲苯磺丁脲的 AUC。
将在与甲苯磺丁脲给药相关的以下时间获得血样：给药前和给药后 0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、5、6、8、10、12、16、24、36 和 48 小时-剂量。
CYP2D6（美托洛尔）底物的 AUC 无穷大
大体时间：将在与美托洛尔给药相关的以下时间获得血样：给药前和给药后 0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、5、7、9、11、15 和 23 小时。
主要结果测量是调查美托洛尔单剂量服用和不服用尼替西农的 AUC。
将在与美托洛尔给药相关的以下时间获得血样：给药前和给药后 0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、5、7、9、11、15 和 23 小时。
CYP2E1（氯唑沙宗）底物的 AUC 无穷大
大体时间：将在与氯唑沙宗给药相关的以下时间获得血样：给药前和给药后 0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、5、7、9 和 11 小时。
主要结果测量是调查在有和没有尼替西农存在的情况下服用的氯唑沙宗的 AUC。
将在与氯唑沙宗给药相关的以下时间获得血样：给药前和给药后 0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、5、7、9 和 11 小时。
OAT1/OAT3（呋塞米）底物的 AUC 无穷大
大体时间：将在与呋塞米给药相关的以下时间获取血样：给药前和给药后 5、10、15、20、30、45 分钟、1、2、3、4、6 和 8 小时
主要结果测量是研究呋塞米在存在和不存在尼替西农的情况下的 AUC。
将在与呋塞米给药相关的以下时间获取血样：给药前和给药后 5、10、15、20、30、45 分钟、1、2、3、4、6 和 8 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CYP2C9（甲苯磺丁脲）底物的最大浓度 (Cmax)
大体时间：将在与甲苯磺丁脲给药相关的以下时间获得血样：给药前和给药后 0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、5、6、8、10、12、16、24、36 和 48 小时-剂量。
次要结果测量是研究甲苯磺丁脲单剂量服用和不服用尼替西农的 Cmax。
将在与甲苯磺丁脲给药相关的以下时间获得血样：给药前和给药后 0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、5、6、8、10、12、16、24、36 和 48 小时-剂量。
CYP2C9（甲苯磺丁脲）底物达到最大浓度 (tmax) 的时间
大体时间：将在与甲苯磺丁脲给药相关的以下时间获得血样：给药前和给药后 0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、5、6、8、10、12、16、24、36 和 48 小时-剂量。
次要结果测量是研究在有和没有尼替西农存在的情况下作为单剂量服用的甲苯磺丁脲的 tmax。
将在与甲苯磺丁脲给药相关的以下时间获得血样：给药前和给药后 0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、5、6、8、10、12、16、24、36 和 48 小时-剂量。
CYP2C9（甲苯磺丁脲）底物的 AUC 最后
大体时间：将在与甲苯磺丁脲给药相关的以下时间获得血样：给药前和给药后 0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、5、6、8、10、12、16、24、36 和 48 小时-剂量。
次要结果测量是调查在有和没有尼替西农存在的情况下作为单剂量服用的甲苯磺丁脲的最后 AUC。
将在与甲苯磺丁脲给药相关的以下时间获得血样：给药前和给药后 0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、5、6、8、10、12、16、24、36 和 48 小时-剂量。
CYP2C9（甲苯磺丁脲）底物的剩余面积
大体时间：将在与甲苯磺丁脲给药相关的以下时间获得血样：给药前和给药后 0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、5、6、8、10、12、16、24、36 和 48 小时-剂量。
次要结果测量是调查在有和没有尼替西农存在的情况下作为单次剂量服用的甲苯磺丁脲的残留面积。
将在与甲苯磺丁脲给药相关的以下时间获得血样：给药前和给药后 0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、5、6、8、10、12、16、24、36 和 48 小时-剂量。
CYP2C9（甲苯磺丁脲）底物的终末半衰期
大体时间：将在与甲苯磺丁脲给药相关的以下时间获得血样：给药前和给药后 0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、5、6、8、10、12、16、24、36 和 48 小时-剂量。
次要结果测量是调查甲苯磺丁脲单剂量服用和不服用尼替西农的终末半衰期。
将在与甲苯磺丁脲给药相关的以下时间获得血样：给药前和给药后 0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、5、6、8、10、12、16、24、36 和 48 小时-剂量。
CYP2D6（美托洛尔）底物的 Cmax
大体时间：将在与美托洛尔给药相关的以下时间获得血样：给药前和给药后 0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、5、7、9、11、15 和 23 小时。
次要结果测量是研究在有和没有尼替西农存在的情况下作为单剂量服用的美托洛尔的 Cmax。
将在与美托洛尔给药相关的以下时间获得血样：给药前和给药后 0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、5、7、9、11、15 和 23 小时。
CYP2D6（美托洛尔）底物的 tmax
大体时间：将在与美托洛尔给药相关的以下时间获得血样：给药前和给药后 0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、5、7、9、11、15 和 23 小时。
次要结果测量是研究在有和没有尼替西农存在的情况下单剂量服用美托洛尔的 tmax。
将在与美托洛尔给药相关的以下时间获得血样：给药前和给药后 0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、5、7、9、11、15 和 23 小时。
CYP2D6（美托洛尔）底物的 AUC 最后值
大体时间：将在与美托洛尔给药相关的以下时间获得血样：给药前和给药后 0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、5、7、9、11、15 和 23 小时。
次要结果测量是调查美托洛尔在有和没有尼替西农存在的情况下作为单剂量服用的 AUClast。
将在与美托洛尔给药相关的以下时间获得血样：给药前和给药后 0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、5、7、9、11、15 和 23 小时。
CYP2D6（美托洛尔）底物的残留面积
大体时间：将在与美托洛尔给药相关的以下时间获得血样：给药前和给药后 0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、5、7、9、11、15 和 23 小时。
次要结果测量是调查美托洛尔在有和没有尼替西农存在的情况下作为单剂量服用的残留面积。
将在与美托洛尔给药相关的以下时间获得血样：给药前和给药后 0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、5、7、9、11、15 和 23 小时。
CYP2D6（美托洛尔）底物的终末半衰期
大体时间：将在与美托洛尔给药相关的以下时间获得血样：给药前和给药后 0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、5、7、9、11、15 和 23 小时。
次要结果测量是研究美托洛尔在有和没有尼替西农存在的情况下作为单剂量服用的终末半衰期。
将在与美托洛尔给药相关的以下时间获得血样：给药前和给药后 0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、5、7、9、11、15 和 23 小时。
CYP2E1（氯唑沙宗）底物的 Cmax
大体时间：将在与氯唑沙宗给药相关的以下时间获得血样：给药前和给药后 0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、5、7、9 和 11 小时。
次要结果测量是研究在有和没有尼替西农存在的情况下作为单剂量服用的氯唑沙宗的 Cmax。
将在与氯唑沙宗给药相关的以下时间获得血样：给药前和给药后 0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、5、7、9 和 11 小时。
CYP2E1（氯唑沙宗）底物的 tmax
大体时间：将在与氯唑沙宗给药相关的以下时间获得血样：给药前和给药后 0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、5、7、9 和 11 小时。
次要结果测量是研究在有和没有尼替西农存在的情况下作为单剂量服用的氯唑沙宗的 tmax。
将在与氯唑沙宗给药相关的以下时间获得血样：给药前和给药后 0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、5、7、9 和 11 小时。
CYP2E1（氯唑沙宗）底物的 AUC 最后
大体时间：将在与氯唑沙宗给药相关的以下时间获得血样：给药前和给药后 0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、5、7、9 和 11 小时。
次要结果测量是调查在有和没有尼替西农存在的情况下作为单剂量服用的氯唑沙宗的 AUC 最后。
将在与氯唑沙宗给药相关的以下时间获得血样：给药前和给药后 0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、5、7、9 和 11 小时。
CYP2E1（氯唑沙宗）底物的残留面积
大体时间：将在与氯唑沙宗给药相关的以下时间获得血样：给药前和给药后 0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、5、7、9 和 11 小时。
次要结果测量是调查在有和没有尼替西农存在的情况下作为单剂量服用的氯唑沙宗的残留面积。
将在与氯唑沙宗给药相关的以下时间获得血样：给药前和给药后 0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、5、7、9 和 11 小时。
CYP2E1（氯唑沙宗）底物的终末半衰期
大体时间：将在与氯唑沙宗给药相关的以下时间获得血样：给药前和给药后 0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、5、7、9 和 11 小时。
次要结果测量是调查在有和没有尼替西农存在的情况下作为单剂量服用的氯唑沙宗的终末半衰期。
将在与氯唑沙宗给药相关的以下时间获得血样：给药前和给药后 0.25、0.5、0.75、1、2、3、4、5、7、9 和 11 小时。
OAT1/OAT3（呋塞米）底物的 Cmax
大体时间：将在与呋塞米给药相关的以下时间获取血样：给药前和给药后 5、10、15、20、30、45 分钟、1、2、3、4、6 和 8 小时
次要结果测量是研究在有和没有尼替西农存在的情况下作为单剂量服用的呋塞米的 Cmax。
将在与呋塞米给药相关的以下时间获取血样：给药前和给药后 5、10、15、20、30、45 分钟、1、2、3、4、6 和 8 小时
OAT1/OAT3（呋塞米）底物的 tmax
大体时间：将在与呋塞米给药相关的以下时间获取血样：给药前和给药后 5、10、15、20、30、45 分钟、1、2、3、4、6 和 8 小时
次要结果测量是研究在有和没有尼替西农存在的情况下单剂量服用呋塞米的 tmax。
将在与呋塞米给药相关的以下时间获取血样：给药前和给药后 5、10、15、20、30、45 分钟、1、2、3、4、6 和 8 小时
OAT1/OAT3（呋塞米）底物的 AUC 最后
大体时间：将在与呋塞米给药相关的以下时间获取血样：给药前和给药后 5、10、15、20、30、45 分钟、1、2、3、4、6 和 8 小时
次要结果测量是调查单剂量呋塞米的 AUC 最后一次服用和不服用尼替西农。
将在与呋塞米给药相关的以下时间获取血样：给药前和给药后 5、10、15、20、30、45 分钟、1、2、3、4、6 和 8 小时
OAT1/OAT3（呋塞米）底物的剩余面积
大体时间：将在与呋塞米给药相关的以下时间获取血样：给药前和给药后 5、10、15、20、30、45 分钟、1、2、3、4、6 和 8 小时
次要结果测量是调查在有和没有尼替西农存在的情况下单剂量服用呋塞米的残留面积。
将在与呋塞米给药相关的以下时间获取血样：给药前和给药后 5、10、15、20、30、45 分钟、1、2、3、4、6 和 8 小时
OAT1/OAT3（呋塞米）底物的终末半衰期
大体时间：将在与呋塞米给药相关的以下时间获取血样：给药前和给药后 5、10、15、20、30、45 分钟、1、2、3、4、6 和 8 小时
次要结果测量是研究在有和没有尼替西农存在的情况下单剂量服用呋塞米的终末半衰期。
将在与呋塞米给药相关的以下时间获取血样：给药前和给药后 5、10、15、20、30、45 分钟、1、2、3、4、6 和 8 小时
稳态尼替西农的 24 小时血浆浓度曲线。
大体时间：当在以下时间点达到稳态时，将在 24 小时内收集血样：给药前和 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、6、8、10、12、16和给药后 24 小时。
次要结果测量是研究尼替西农在稳态时的血浆浓度曲线。
当在以下时间点达到稳态时，将在 24 小时内收集血样：给药前和 0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、6、8、10、12、16和给药后 24 小时。
稳态时尼替西农的 24 小时肾脏排泄。
大体时间：将在尼替西农给药后 24 小时和以下时间间隔内收集尿液：0-3 小时、3-6 小时、6-9 小时、9-12 小时和 12-24 小时。
次要结果测量是调查稳定状态下尼替西农的尿液排泄。
将在尼替西农给药后 24 小时和以下时间间隔内收集尿液：0-3 小时、3-6 小时、6-9 小时、9-12 小时和 12-24 小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Swedish Orphan Biovitrum

合作者

Parexel

调查人员

  • 研究主任：Anders Bröijersén, MD, PhD、Swedish Orphan Biovitrum

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月28日

初级完成 (实际的)

2017年6月10日

研究完成 (实际的)

2017年7月24日

研究注册日期

首次提交

2017年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月31日

首次发布 (实际的)

2017年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月9日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Sobi.NTBC-006
  • 2016-004297-17 (EUDRACT_NUMBER 个)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

A 组中的尼替西农的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Rwanda

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

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