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Les corrélats neuronaux de la consommation de cannabis (Multimodal)

7 mars 2024 mis à jour par: Rajiv Radhakrishnan, MD, Yale University
Le but de cette étude de recherche est de déterminer l'évolution temporelle de la récupération de la disponibilité du CB1R et des oscillations neurales chez les personnes dépendantes du cannabis au départ, après une abstinence hospitalière confirmée de 48 heures et après une abstinence confirmée de quatre semaines. Cette recherche examinera également les associations entre la disponibilité du CB1R, les oscillations neuronales et la fonction cognitive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude de recherche est de déterminer l'évolution temporelle de la récupération de la disponibilité du CB1R et des oscillations neurales chez les personnes dépendantes du cannabis au départ, après 48 heures d'abstinence confirmée en hospitalisation et après quatre semaines d'abstinence confirmée en ambulatoire (confirmée par le suivi de l'urine ajustée en fonction de la créatinine THC -niveaux COOH). Cette recherche examinera également les associations entre la disponibilité du CB1R, les oscillations neurales et la fonction cognitive à l'aide de l'imagerie TEP [11-C]OMAR et de l'électroencéphalographie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

162

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • Conneticut Mental Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les sujets de recherche peuvent être des hommes et des femmes âgés de 18 à 65 ans qui consomment ou non du cannabis.

La description

Critères d'inclusion : sujets dépendants du cannabis

  • Consommation actuelle de cannabis
  • Disposé à s'abstenir de consommer du cannabis pendant quatre semaines

Critères d'inclusion pour les témoins sains

  • Pas de consommation actuelle de cannabis

Critère d'exclusion:

  • Exclusions de métaux IRM et claustrophobie
  • L'éducation terminée est inférieure à 12 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets dépendants du cannabis
Sujets consommateurs fréquents de cannabis
Médicament: [11-C]OMAR
Le radiotraceur, [11-C]OMAR sera administré à pas plus de 10 microgrammes au début de chaque TEP.
Contrôles sains
Sujets sans consommation actuelle de cannabis
Médicament: [11-C]OMAR
Le radiotraceur, [11-C]OMAR sera administré à pas plus de 10 microgrammes au début de chaque TEP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Disponibilité du CB1R à l'aide de l'imagerie TEP [11-C]OMAR
Délai: Modification de la disponibilité de CB1R de la ligne de base à 48 heures et 28 jours
Modification de la disponibilité de CB1R (par ex. répartition volumique).
Modification de la disponibilité de CB1R de la ligne de base à 48 heures et 28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la cognition pendant le sevrage à l'aide d'une batterie informatisée
Délai: Modification de la disponibilité de CB1R de la ligne de base à 48 heures et 28 jours
Modifications des fonctions cognitives telles que l'attention, la mémoire, le fonctionnement moteur et la vitesse de traitement.
Modification de la disponibilité de CB1R de la ligne de base à 48 heures et 28 jours
Modifications des rythmes cérébraux mesurées par électroencéphalographie
Délai: Modification de la disponibilité de CB1R de la ligne de base à 48 heures et 28 jours
Modifications des rythmes cérébraux électroencéphalographiques (EEG) liés au traitement de l'information.
Modification de la disponibilité de CB1R de la ligne de base à 48 heures et 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick Skosnik, PhD, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

27 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

27 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2017

Première publication (Réel)

7 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1308012514
  • 1R01DA040698-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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