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I correlati neurali dell'uso di cannabis (Multimodal)

17 ottobre 2025 aggiornato da: Mohini Ranganathan, Yale University
Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare il decorso temporale del recupero della disponibilità di CB1R e delle oscillazioni neurali, in individui dipendenti da cannabis al basale, dopo 48 ore di astinenza ospedaliera confermata e dopo quattro settimane di astinenza confermata. Questa ricerca esaminerà anche le associazioni tra disponibilità di CB1R, oscillazioni neurali e funzione cognitiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare il decorso temporale del recupero della disponibilità di CB1R e delle oscillazioni neurali, in soggetti dipendenti da cannabis al basale, dopo 48 ore di astinenza ospedaliera confermata e dopo quattro settimane di astinenza ambulatoriale confermata (confermata dal monitoraggio del THC nelle urine aggiustato per la creatinina -livelli di COOH). Questa ricerca esaminerà anche le associazioni tra la disponibilità di CB1R, le oscillazioni neurali e la funzione cognitiva utilizzando l'imaging PET [11-C]OMAR e l'elettroencefalografia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

162

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Conneticut Mental Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti della ricerca possono essere sia consumatori di cannabis che non consumatori di cannabis, maschi e femmine di età compresa tra 18 e 65 anni.

Descrizione

Criteri di inclusione: soggetti dipendenti da cannabis

  • Consumo attuale di cannabis
  • Disposto ad astenersi dal consumo di cannabis per quattro settimane

Criteri di inclusione per controlli sani

  • Nessun consumo attuale di cannabis

Criteri di esclusione:

  • Esclusioni di metalli alla risonanza magnetica e claustrofobia
  • L'istruzione completata è inferiore a 12 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti Dipendenti da Cannabis
Soggetti che sono consumatori abituali di cannabis
Droga: [11-C]OMAR
Il radiotracciante, [11-C]OMAR sarà somministrato a non più di 10 microgrammi all'inizio di ogni scansione PET.
Controlli sani
Soggetti che non fanno attualmente uso di cannabis
Droga: [11-C]OMAR
Il radiotracciante, [11-C]OMAR sarà somministrato a non più di 10 microgrammi all'inizio di ogni scansione PET.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disponibilità di CB1R utilizzando l'imaging PET [11-C] OMAR
Lasso di tempo: Modifica della disponibilità di CB1R dal basale a 48 ore e 28 giorni
Modifica della disponibilità di CB1R (ad es. distribuzione volumetrica).
Modifica della disponibilità di CB1R dal basale a 48 ore e 28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella cognizione durante l'astinenza usando una batteria computerizzata
Lasso di tempo: Modifica della disponibilità di CB1R dal basale a 48 ore e 28 giorni
Cambiamenti nelle funzioni cognitive come attenzione, memoria, funzionamento motorio e velocità di elaborazione.
Modifica della disponibilità di CB1R dal basale a 48 ore e 28 giorni
Cambiamenti nei ritmi cerebrali misurati dall'elettroencefalografia
Lasso di tempo: Modifica della disponibilità di CB1R dal basale a 48 ore e 28 giorni
Cambiamenti nei ritmi cerebrali elettroencefalografici (EEG) correlati all'elaborazione delle informazioni.
Modifica della disponibilità di CB1R dal basale a 48 ore e 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohini Ranganathan, MD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

27 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

27 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1308012514
  • 1R01DA040698-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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