- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03104257
Kannabiksen käytön hermokorrelaatit (Multimodal)
perjantai 17. lokakuuta 2025 päivittänyt: Mohini Ranganathan, Yale University
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on määrittää CB1R:n saatavuuden ja hermovärähtelyjen toipumisen ajallinen kulku kannabiksesta riippuvaisilla yksilöillä lähtötilanteessa, 48 tunnin vahvistetun potilasraittiuden jälkeen ja neljän viikon vahvistetun abstinenssin jälkeen.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös CB1R:n saatavuuden, hermovärähtelyjen ja kognitiivisten toimintojen välisiä yhteyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on määrittää CB1R:n saatavuuden ja hermovärähtelyjen toipumisen ajallinen kulku kannabiksesta riippuvaisilla yksilöillä lähtötilanteessa, 48 tunnin vahvistetun potilasraittiuden jälkeen ja neljän viikon vahvistetun avohoidon abstinenssin jälkeen (vahvistettu seuraamalla kreatiniiniin sovitettua virtsan THC:tä). -COOH-tasot).
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös CB1R:n saatavuuden, hermovärähtelyjen ja kognitiivisten toimintojen välisiä assosiaatioita [11-C]OMAR PET -kuvauksen ja sähköenkefalografian avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
162
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Conneticut Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuskohteet voivat olla sekä kannabista käyttäviä että ei-kannabista käyttäviä miehiä ja naisia iältään 18-65.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Kannabisriippuvaiset kohteet
- Nykyinen kannabiksen kulutus
- Hän on valmis pidättymään kannabiksen käytöstä neljän viikon ajan
Terveiden kontrollien sisällyttämiskriteerit
- Ei kannabiksen kulutusta tällä hetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-metallien poissulkemiset ja klaustrofobia
- Valmistunut koulutus on alle 12 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kannabisriippuvaiset kohteet
Koehenkilöt, jotka käyttävät usein kannabista
|
Radiomerkkiainetta, [11-C]OMARia, annetaan enintään 10 mikrogrammaa jokaisen PET-skannauksen alussa.
|
|
Terveelliset kontrollit
Koehenkilöt, jotka eivät tällä hetkellä käytä kannabista
|
Radiomerkkiainetta, [11-C]OMARia, annetaan enintään 10 mikrogrammaa jokaisen PET-skannauksen alussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CB1R:n saatavuus [11-C]OMAR PET -kuvauksen avulla
Aikaikkuna: Muutos CB1R:n saatavuudessa lähtötasosta 48 tuntiin ja 28 päivään
|
Muutos CB1R:n saatavuudessa (esim.
tilavuusjakauma).
|
Muutos CB1R:n saatavuudessa lähtötasosta 48 tuntiin ja 28 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kognitiossa poisoton aikana tietokoneistetun akun avulla
Aikaikkuna: Muutos CB1R:n saatavuudessa lähtötasosta 48 tuntiin ja 28 päivään
|
Kognitiivisten toimintojen, kuten huomion, muistin, motorisen toiminnan ja prosessointinopeuden, muutokset.
|
Muutos CB1R:n saatavuudessa lähtötasosta 48 tuntiin ja 28 päivään
|
|
Muutokset aivorytmeissä mitattuna elektroenkefalografialla
Aikaikkuna: Muutos CB1R:n saatavuudessa lähtötasosta 48 tuntiin ja 28 päivään
|
Tiedonkäsittelyyn liittyvät muutokset elektroenkefalografisissa (EEG) aivorytmeissä.
|
Muutos CB1R:n saatavuudessa lähtötasosta 48 tuntiin ja 28 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mohini Ranganathan, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 21. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1308012514
- 1R01DA040698-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset [11-C]OMAR
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointiHuumausaineriippuvuusYhdysvallat
-
Yale UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Lihavuus | Korkea stressiYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...RekrytointiSkitsofrenia | Posttraumaattinen stressihäiriö | Kannabisriippuvuus | Opioidien käyttöhäiriö | Terve ohjaus | Prodromaali psykoottiseen sairauteen | Alkoholismin sukuhistoriaYhdysvallat
-
Jennifer WhitwellNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiKortikobasaalinen rappeuma | Kortikobasaalinen oireyhtymä | Kortikobasaalinen rappeuma (CBD) | Kortikobasaalioireyhtymä (CBS) | Kortikobasaalioireyhtymä (CBS) | Cortico Basal DegeneraatioYhdysvallat
-
National Institute of Mental Health (NIMH)ValmisTerve | AteroskleroosiYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalRekrytointiMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
National Institute of Neurological Disorders and...ValmisMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Valmis
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
National Institute of Mental Health (NIMH)National Institute of Mental Health, Eli Lilly & Co.Valmis