- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03104257
De neurale korrelater af cannabisbrug (Multimodal)
17. oktober 2025 opdateret af: Mohini Ranganathan, Yale University
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at bestemme det tidsmæssige forløb af genopretning af CB1R-tilgængelighed og neurale oscillationer, hos cannabisafhængige individer ved baseline, efter 48 timers bekræftet indlæggelsesabstinens og efter fire uger bekræftet abstinens.
Denne forskning vil også undersøge sammenhænge mellem CB1R tilgængelighed, neurale oscillationer og kognitiv funktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at bestemme det tidsmæssige forløb af genopretning af CB1R-tilgængelighed og neurale oscillationer, hos cannabisafhængige individer ved baseline, efter 48 timers bekræftet ambulant abstinens og efter fire uger bekræftet ambulant abstinens (bekræftet ved at spore kreatinin justeret urin THC -COOH-niveauer).
Denne forskning vil også undersøge sammenhænge mellem CB1R tilgængelighed, neurale oscillationer og kognitiv funktion ved hjælp af [11-C]OMAR PET billeddannelse og elektroencefalografi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
162
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
- Conneticut Mental Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forskningspersoner kan være både cannabisbrugende eller ikke-cannabisbrugende mænd og kvinder i alderen 18-65 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Cannabisafhængige emner
- Aktuelt cannabisforbrug
- Villig til at afholde sig fra cannabisbrug i fire uger
Inklusionskriterier for sunde kontroller
- Intet aktuelt cannabisforbrug
Ekskluderingskriterier:
- MR-metaludelukkelser og klaustrofobi
- Den gennemførte uddannelse er mindre end 12 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cannabisafhængige emner
Forsøgspersoner, der er hyppige cannabisbrugere
|
Radiotraceren, [11-C]OMAR, vil blive administreret med højst 10 mikrogram i begyndelsen af hver PET-scanning.
|
|
Sund kontrol
Forsøgspersoner uden aktuelt cannabisbrug
|
Radiotraceren, [11-C]OMAR, vil blive administreret med højst 10 mikrogram i begyndelsen af hver PET-scanning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CB1R tilgængelighed ved hjælp af [11-C]OMAR PET-billeddannelse
Tidsramme: Ændring i CB1R tilgængelighed fra baseline til 48 timer og 28 dage
|
Ændring i CB1R tilgængelighed (f.eks.
volumenfordeling).
|
Ændring i CB1R tilgængelighed fra baseline til 48 timer og 28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kognition under tilbagetrækning ved hjælp af et computerstyret batteri
Tidsramme: Ændring i CB1R tilgængelighed fra baseline til 48 timer og 28 dage
|
Ændringer i kognitive funktioner såsom opmærksomhed, hukommelse, motorisk funktion og behandlingshastighed.
|
Ændring i CB1R tilgængelighed fra baseline til 48 timer og 28 dage
|
|
Ændringer i hjernens rytmer målt ved elektroencefalografi
Tidsramme: Ændring i CB1R tilgængelighed fra baseline til 48 timer og 28 dage
|
Ændringer i elektroencefalografiske (EEG) hjernerytmer relateret til informationsbehandling.
|
Ændring i CB1R tilgængelighed fra baseline til 48 timer og 28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohini Ranganathan, MD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
27. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
7. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1308012514
- 1R01DA040698-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med [11-C]OMAR
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Yale UniversityAfsluttetAlkohol afhængighed | Fedme | Høj stressForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...RekrutteringSkizofreni | Post traumatisk stress syndrom | Cannabis afhængighed | Opioidbrugsforstyrrelse | Sund kontrol | Prodromal for psykotisk sygdom | Familiehistorie om alkoholismeForenede Stater
-
Jennifer WhitwellNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringCorticobasal degeneration | Corticobasalt syndrom | Corticobasal degeneration (CBD) | Corticobasalt syndrom (CBS) | Corticobasal Syndrom (CBS) | Cortico Basal DegenerationForenede Stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSund og rask | ÅreforkalkningForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalRekrutteringMultipel scleroseForenede Stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
National Institute of Mental Health (NIMH)National Institute of Mental Health, Eli Lilly & Co.AfsluttetSund og raskForenede Stater