- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03104257
De neurale correlaten van cannabisgebruik (Multimodal)
17 oktober 2025 bijgewerkt door: Mohini Ranganathan, Yale University
Het doel van dit onderzoek is het bepalen van het temporele verloop van herstel van CB1R-beschikbaarheid en neurale oscillaties, bij cannabisafhankelijke personen bij baseline, na 48 uur bevestigde klinische onthouding en na vier weken bevestigde onthouding.
Dit onderzoek zal ook associaties tussen CB1R-beschikbaarheid, neurale oscillaties en cognitieve functie onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is het bepalen van het temporele verloop van herstel van CB1R-beschikbaarheid en neurale oscillaties, bij cannabisafhankelijke personen bij baseline, na 48 uur bevestigde klinische onthouding en na vier weken bevestigde poliklinische onthouding (bevestigd door het volgen van creatinine-aangepaste urine THC -COOH-niveaus).
Dit onderzoek zal ook associaties tussen CB1R-beschikbaarheid, neurale oscillaties en cognitieve functie onderzoeken met behulp van [11-C]OMAR PET-beeldvorming en elektro-encefalografie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
162
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Conneticut Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Onderzoeksonderwerpen kunnen zowel cannabisgebruikende als niet-cannabisgebruikende mannen en vrouwen zijn in de leeftijd van 18-65 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria: Cannabisafhankelijke onderwerpen
- Huidige cannabisconsumptie
- Bereid om vier weken geen cannabis te gebruiken
Opnamecriteria voor gezonde controles
- Geen actuele cannabisconsumptie
Uitsluitingscriteria:
- MRI-metaaluitsluitingen en claustrofobie
- Voltooide opleiding is minder dan 12 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cannabisafhankelijke onderwerpen
Onderwerpen die frequente cannabisgebruikers zijn
|
De radiotracer [11-C]OMAR wordt aan het begin van elke PET-scan toegediend met niet meer dan 10 microgram.
|
|
Gezonde controles
Proefpersonen zonder actueel cannabisgebruik
|
De radiotracer [11-C]OMAR wordt aan het begin van elke PET-scan toegediend met niet meer dan 10 microgram.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CB1R-beschikbaarheid met behulp van [11-C]OMAR PET-beeldvorming
Tijdsspanne: Verandering in beschikbaarheid van CB1R vanaf baseline tot 48 uur en 28 dagen
|
Wijziging in CB1R-beschikbaarheid (bijv.
volumeverdeling).
|
Verandering in beschikbaarheid van CB1R vanaf baseline tot 48 uur en 28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in cognitie tijdens opname met behulp van een computergestuurde batterij
Tijdsspanne: Verandering in beschikbaarheid van CB1R vanaf baseline tot 48 uur en 28 dagen
|
Veranderingen in cognitieve functies zoals aandacht, geheugen, motorisch functioneren en verwerkingssnelheid.
|
Verandering in beschikbaarheid van CB1R vanaf baseline tot 48 uur en 28 dagen
|
|
Veranderingen in hersenritmes gemeten met elektro-encefalografie
Tijdsspanne: Verandering in beschikbaarheid van CB1R vanaf baseline tot 48 uur en 28 dagen
|
Veranderingen in elektro-encefalografische (EEG) hersenritmes gerelateerd aan informatieverwerking.
|
Verandering in beschikbaarheid van CB1R vanaf baseline tot 48 uur en 28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohini Ranganathan, MD, Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1308012514
- 1R01DA040698-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op [11-C]OMAR
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Actief, niet wervend
-
Yale UniversityVoltooidAlcohol afhankelijkheid | Obesitas | Veel stressVerenigde Staten
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...WervingSchizofrenie | Post-traumatische stress-stoornis | Cannabisafhankelijkheid | Opioïdengebruikstoornis | Gezonde controle | Prodromaal voor psychotische ziekte | Familiegeschiedenis van alcoholismeVerenigde Staten
-
Jennifer WhitwellNational Institute on Aging (NIA)WervingCorticobasale degeneratie | Corticobasaal syndroom | Corticobasale degeneratie (CBD) | Corticobasaal syndroom (CBS) | Corticobasaal syndroom (CBS) | Cortico basale degeneratieVerenigde Staten
-
National Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidGezond | AtheroscleroseVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalWervingMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodigingZiekte van Parkinson | Semantische dementie | Gedragsvariant van frontotemporale dementie | CBD | Apraxie van spraak | MSA - Meervoudige systeematrofie | FTD | PPA | PSP | PCA | LPA | Semantische afasieVerenigde Staten
-
National Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidGezond | NeurocysticercoseVerenigde Staten
-
National Institute of Neurological Disorders and...VoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidProstaatkankerVerenigde Staten