Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrale korrelater av cannabisbruk (Multimodal)

17. oktober 2025 oppdatert av: Mohini Ranganathan, Yale University
Formålet med denne forskningsstudien er å bestemme det tidsmessige forløpet for gjenoppretting av CB1R-tilgjengelighet og nevrale oscillasjoner, hos cannabisavhengige individer ved baseline, etter 48 timers bekreftet innlagt avholdenhet og etter fire uker bekreftet abstinens. Denne forskningen vil også undersøke assosiasjoner mellom CB1R tilgjengelighet, nevrale oscillasjoner og kognitiv funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne forskningsstudien er å bestemme det tidsmessige forløpet for gjenoppretting av CB1R-tilgjengelighet og nevrale oscillasjoner, hos cannabisavhengige individer ved baseline, etter 48 timers bekreftet poliklinisk abstinens og etter fire uker bekreftet poliklinisk avholdenhet (bekreftet ved å spore kreatininjustert urin THC -COOH-nivåer). Denne forskningen vil også undersøke assosiasjoner mellom CB1R-tilgjengelighet, nevrale oscillasjoner og kognitiv funksjon ved bruk av [11-C]OMAR PET-avbildning og elektroencefalografi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

162

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • Conneticut Mental Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forskere kan være både cannabisbrukende eller ikke-cannabisbrukende menn og kvinner i alderen 18-65 år.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Cannabisavhengige emner

  • Nåværende cannabisforbruk
  • Villig til å avstå fra cannabisbruk i fire uker

Inkluderingskriterier for sunne kontroller

  • Ingen nåværende cannabisforbruk

Ekskluderingskriterier:

  • MR-metallekskluderinger og klaustrofobi
  • Fullført utdanning er mindre enn 12 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Cannabisavhengige emner
Forsøkspersoner som er hyppige cannabisbrukere
Legemiddel: [11-C]OMAR
Radiotraceren, [11-C]OMAR, vil ikke bli administrert med mer enn 10 mikrogram i begynnelsen av hver PET-skanning.
Sunne kontroller
Personer uten nåværende cannabisbruk
Legemiddel: [11-C]OMAR
Radiotraceren, [11-C]OMAR, vil ikke bli administrert med mer enn 10 mikrogram i begynnelsen av hver PET-skanning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CB1R-tilgjengelighet ved bruk av [11-C]OMAR PET-bildebehandling
Tidsramme: Endring i CB1R-tilgjengelighet fra baseline til 48 timer og 28 dager
Endring i CB1R-tilgjengelighet (f.eks. volumdistribusjon).
Endring i CB1R-tilgjengelighet fra baseline til 48 timer og 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kognisjon under uttak ved bruk av et datastyrt batteri
Tidsramme: Endring i CB1R-tilgjengelighet fra baseline til 48 timer og 28 dager
Endringer i kognitive funksjoner som oppmerksomhet, hukommelse, motorisk funksjon og prosesseringshastighet.
Endring i CB1R-tilgjengelighet fra baseline til 48 timer og 28 dager
Endringer i hjernens rytme målt ved elektroencefalografi
Tidsramme: Endring i CB1R-tilgjengelighet fra baseline til 48 timer og 28 dager
Endringer i elektroencefalografiske (EEG) hjernerytmer relatert til informasjonsbehandling.
Endring i CB1R-tilgjengelighet fra baseline til 48 timer og 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohini Ranganathan, MD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

27. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1308012514
  • 1R01DA040698-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på [11-C]OMAR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere