- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03104257
De neurala korrelaten av cannabisanvändning (Multimodal)
17 oktober 2025 uppdaterad av: Mohini Ranganathan, Yale University
Syftet med denna forskningsstudie är att fastställa det tidsmässiga förloppet för återhämtning av CB1R-tillgänglighet och neurala svängningar, hos cannabisberoende individer vid baslinjen, efter 48 timmars bekräftad slutenvårdsabstinens och efter fyra veckor bekräftad abstinens.
Denna forskning kommer också att undersöka samband mellan CB1R-tillgänglighet, nervoscillationer och kognitiv funktion.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna forskningsstudie är att fastställa det tidsmässiga förloppet för återhämtning av CB1R-tillgänglighet och neurala svängningar, hos cannabisberoende individer vid baslinjen, efter 48 timmars bekräftad slutenvårdsabstinens och efter fyra veckor bekräftad öppenvårdsabstinens (bekräftad genom att spåra kreatininjusterad urin-THC -COOH-nivåer).
Denna forskning kommer också att undersöka samband mellan CB1R-tillgänglighet, neurala oscillationer och kognitiv funktion med hjälp av [11-C]OMAR PET-avbildning och elektroencefalografi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
162
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
- Conneticut Mental Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Forskningspersoner kan vara både cannabisanvändande och icke-cannabisbrukande män och kvinnor mellan 18-65 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier: Cannabisberoende subjekt
- Aktuell cannabiskonsumtion
- Villig att avstå från cannabisbruk i fyra veckor
Inklusionskriterier för sunda kontroller
- Ingen aktuell cannabiskonsumtion
Exklusions kriterier:
- MRT-metallexklusioner och klaustrofobi
- Genomförd utbildning är mindre än 12 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cannabisberoende ämnen
Försökspersoner som ofta använder cannabis
|
Radiospårämnet [11-C]OMAR kommer att administreras med högst 10 mikrogram i början av varje PET-skanning.
|
|
Friska kontroller
Försökspersoner utan aktuell cannabisanvändning
|
Radiospårämnet [11-C]OMAR kommer att administreras med högst 10 mikrogram i början av varje PET-skanning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CB1R-tillgänglighet med [11-C]OMAR PET-avbildning
Tidsram: Förändring i CB1R-tillgänglighet från baslinje till 48 timmar och 28 dagar
|
Förändring i CB1R-tillgänglighet (t.ex.
volymfördelning).
|
Förändring i CB1R-tillgänglighet från baslinje till 48 timmar och 28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kognition under uttag med hjälp av ett datoriserat batteri
Tidsram: Förändring i CB1R-tillgänglighet från baslinje till 48 timmar och 28 dagar
|
Förändringar i kognitiva funktioner som uppmärksamhet, minne, motorisk funktion och bearbetningshastighet.
|
Förändring i CB1R-tillgänglighet från baslinje till 48 timmar och 28 dagar
|
|
Förändringar i hjärnans rytmer mätt med elektroencefalografi
Tidsram: Förändring i CB1R-tillgänglighet från baslinje till 48 timmar och 28 dagar
|
Förändringar i elektroencefalografiska (EEG) hjärnrytmer relaterade till informationsbehandling.
|
Förändring i CB1R-tillgänglighet från baslinje till 48 timmar och 28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mohini Ranganathan, MD, Yale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
27 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
27 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2017
Första postat (Faktisk)
7 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
21 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1308012514
- 1R01DA040698-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
Kliniska prövningar på [11-C]OMAR
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Aktiv, inte rekryterande
-
Yale UniversityAvslutadAlkoholberoende | Fetma | Hög stressFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...RekryteringSchizofreni | Posttraumatisk stressyndrom | Cannabisberoende | Störning av opioidanvändning | Hälsosam kontroll | Prodromal för psykotisk sjukdom | Släkthistoria av alkoholismFörenta staterna
-
Jennifer WhitwellNational Institute on Aging (NIA)RekryteringKortikobasal degeneration | Kortikobasalt syndrom | Kortikobasal degeneration (CBD) | Kortikobasalt syndrom (CBS) | Kortikobasalt syndrom (CBS) | Cortico Basal DegenerationFörenta staterna
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadFriska | ÅderförkalkningFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalRekryteringMultipel sklerosFörenta staterna
-
National Institute of Neurological Disorders and...AvslutadMultipel sklerosFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
National Institute of Mental Health (NIMH)National Institute of Mental Health, Eli Lilly & Co.Avslutad