- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03104257
De neurala korrelaten av cannabisanvändning (Multimodal)
17 oktober 2025 uppdaterad av: Mohini Ranganathan, Yale University
Syftet med denna forskningsstudie är att fastställa det tidsmässiga förloppet för återhämtning av CB1R-tillgänglighet och neurala svängningar, hos cannabisberoende individer vid baslinjen, efter 48 timmars bekräftad slutenvårdsabstinens och efter fyra veckor bekräftad abstinens.
Denna forskning kommer också att undersöka samband mellan CB1R-tillgänglighet, nervoscillationer och kognitiv funktion.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna forskningsstudie är att fastställa det tidsmässiga förloppet för återhämtning av CB1R-tillgänglighet och neurala svängningar, hos cannabisberoende individer vid baslinjen, efter 48 timmars bekräftad slutenvårdsabstinens och efter fyra veckor bekräftad öppenvårdsabstinens (bekräftad genom att spåra kreatininjusterad urin-THC -COOH-nivåer).
Denna forskning kommer också att undersöka samband mellan CB1R-tillgänglighet, neurala oscillationer och kognitiv funktion med hjälp av [11-C]OMAR PET-avbildning och elektroencefalografi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
162
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
- Conneticut Mental Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Forskningspersoner kan vara både cannabisanvändande och icke-cannabisbrukande män och kvinnor mellan 18-65 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier: Cannabisberoende subjekt
- Aktuell cannabiskonsumtion
- Villig att avstå från cannabisbruk i fyra veckor
Inklusionskriterier för sunda kontroller
- Ingen aktuell cannabiskonsumtion
Exklusions kriterier:
- MRT-metallexklusioner och klaustrofobi
- Genomförd utbildning är mindre än 12 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cannabisberoende ämnen
Försökspersoner som ofta använder cannabis
|
Radiospårämnet [11-C]OMAR kommer att administreras med högst 10 mikrogram i början av varje PET-skanning.
|
|
Friska kontroller
Försökspersoner utan aktuell cannabisanvändning
|
Radiospårämnet [11-C]OMAR kommer att administreras med högst 10 mikrogram i början av varje PET-skanning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CB1R-tillgänglighet med [11-C]OMAR PET-avbildning
Tidsram: Förändring i CB1R-tillgänglighet från baslinje till 48 timmar och 28 dagar
|
Förändring i CB1R-tillgänglighet (t.ex.
volymfördelning).
|
Förändring i CB1R-tillgänglighet från baslinje till 48 timmar och 28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kognition under uttag med hjälp av ett datoriserat batteri
Tidsram: Förändring i CB1R-tillgänglighet från baslinje till 48 timmar och 28 dagar
|
Förändringar i kognitiva funktioner som uppmärksamhet, minne, motorisk funktion och bearbetningshastighet.
|
Förändring i CB1R-tillgänglighet från baslinje till 48 timmar och 28 dagar
|
|
Förändringar i hjärnans rytmer mätt med elektroencefalografi
Tidsram: Förändring i CB1R-tillgänglighet från baslinje till 48 timmar och 28 dagar
|
Förändringar i elektroencefalografiska (EEG) hjärnrytmer relaterade till informationsbehandling.
|
Förändring i CB1R-tillgänglighet från baslinje till 48 timmar och 28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mohini Ranganathan, MD, Yale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
27 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
27 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2017
Första postat (Faktisk)
7 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
21 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1308012514
- 1R01DA040698-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .