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Los Correlatos Neurales del Consumo de Cannabis (Multimodal)

17 de octubre de 2025 actualizado por: Mohini Ranganathan, Yale University
El propósito de este estudio de investigación es determinar el curso temporal de la recuperación de la disponibilidad de CB1R y las oscilaciones neuronales, en individuos dependientes de cannabis al inicio del estudio, después de 48 horas de abstinencia hospitalaria confirmada y después de cuatro semanas de abstinencia confirmada. Esta investigación también examinará las asociaciones entre la disponibilidad de CB1R, las oscilaciones neuronales y la función cognitiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio de investigación es determinar el curso temporal de la recuperación de la disponibilidad de CB1R y las oscilaciones neurales, en individuos dependientes de cannabis al inicio del estudio, después de 48 horas de abstinencia hospitalaria confirmada y después de cuatro semanas de abstinencia ambulatoria confirmada (confirmada mediante el seguimiento del THC en orina ajustado por creatinina). -Niveles de COOH). Esta investigación también examinará las asociaciones entre la disponibilidad de CB1R, las oscilaciones neuronales y la función cognitiva utilizando imágenes PET [11-C]OMAR y electroencefalografía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

162

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Conneticut Mental Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los sujetos de investigación pueden ser tanto hombres como mujeres consumidores de cannabis o no consumidores de cannabis entre las edades de 18 a 65 años.

Descripción

Criterios de inclusión: Sujetos dependientes de cannabis

  • Consumo actual de cannabis
  • Dispuesto a abstenerse de consumir cannabis durante cuatro semanas

Criterios de inclusión para controles saludables

  • Sin consumo actual de cannabis

Criterio de exclusión:

  • MRI exclusiones de metales y claustrofobia
  • La educación completa es menos de 12 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos dependientes de cannabis
Sujetos que son consumidores frecuentes de cannabis
Droga: [11-C]OMAR
El radiotrazador, [11-C]OMAR se administrará en no más de 10 microgramos al comienzo de cada exploración PET.
Controles saludables
Sujetos sin consumo actual de cannabis
Droga: [11-C]OMAR
El radiotrazador, [11-C]OMAR se administrará en no más de 10 microgramos al comienzo de cada exploración PET.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disponibilidad de CB1R utilizando imágenes [11-C]OMAR PET
Periodo de tiempo: Cambio en la disponibilidad de CB1R desde el inicio hasta 48 horas y 28 días
Cambio en la disponibilidad de CB1R (por ej. distribución de volumen).
Cambio en la disponibilidad de CB1R desde el inicio hasta 48 horas y 28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la cognición durante la abstinencia usando una batería computarizada
Periodo de tiempo: Cambio en la disponibilidad de CB1R desde el inicio hasta 48 horas y 28 días
Cambios en las funciones cognitivas como la atención, la memoria, el funcionamiento motor y la velocidad de procesamiento.
Cambio en la disponibilidad de CB1R desde el inicio hasta 48 horas y 28 días
Cambios en los ritmos cerebrales medidos por Electroencefalografía
Periodo de tiempo: Cambio en la disponibilidad de CB1R desde el inicio hasta 48 horas y 28 días
Cambios en los ritmos cerebrales electroencefalográficos (EEG) relacionados con el procesamiento de la información.
Cambio en la disponibilidad de CB1R desde el inicio hasta 48 horas y 28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Mohini Ranganathan, MD, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

27 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

27 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1308012514
  • 1R01DA040698-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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