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Die neuronalen Korrelate des Cannabiskonsums (Multimodal)

17. Oktober 2025 aktualisiert von: Mohini Ranganathan, Yale University
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, den zeitlichen Verlauf der Erholung der CB1R-Verfügbarkeit und der neuralen Oszillationen bei Cannabis-abhängigen Personen zu Studienbeginn, nach 48-stündiger bestätigter stationärer Abstinenz und nach vierwöchiger bestätigter Abstinenz zu bestimmen. Diese Forschung wird auch Zusammenhänge zwischen CB1R-Verfügbarkeit, neuralen Oszillationen und kognitiver Funktion untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, den zeitlichen Verlauf der Erholung der CB1R-Verfügbarkeit und der neuralen Oszillationen bei Cannabis-abhängigen Personen zu Studienbeginn, nach 48 Stunden bestätigter stationärer Abstinenz und nach vier Wochen bestätigter ambulanter Abstinenz (bestätigt durch Verfolgung von Kreatinin-bereinigtem THC im Urin) zu bestimmen -COOH-Werte). Diese Forschung wird auch Zusammenhänge zwischen CB1R-Verfügbarkeit, neuralen Oszillationen und kognitiver Funktion unter Verwendung von [11-C]OMAR-PET-Bildgebung und Elektroenzephalographie untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

162

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Conneticut Mental Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Forschungssubjekte können sowohl Cannabis konsumierende als auch Nicht-Cannabis konsumierende Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Cannabisabhängige Probanden

  • Aktueller Cannabiskonsum
  • Bereit, vier Wochen lang auf Cannabiskonsum zu verzichten

Einschlusskriterien für gesunde Kontrollen

  • Kein aktueller Cannabiskonsum

Ausschlusskriterien:

  • MRT-Metallausschlüsse und Klaustrophobie
  • Die abgeschlossene Ausbildung beträgt weniger als 12 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Cannabisabhängige Personen
Personen, die häufig Cannabis konsumieren
Arzneimittel: [11-C]OMAR
Der Radiotracer [11-C]OMAR wird zu Beginn jedes PET-Scans mit nicht mehr als 10 Mikrogramm verabreicht.
Gesunde Kontrollen
Probanden ohne aktuellen Cannabiskonsum
Arzneimittel: [11-C]OMAR
Der Radiotracer [11-C]OMAR wird zu Beginn jedes PET-Scans mit nicht mehr als 10 Mikrogramm verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CB1R-Verfügbarkeit unter Verwendung von [11-C]OMAR-PET-Bildgebung
Zeitfenster: Änderung der CB1R-Verfügbarkeit vom Ausgangswert auf 48 Stunden und 28 Tage
Änderung der CB1R-Verfügbarkeit (z. B. Volumenverteilung).
Änderung der CB1R-Verfügbarkeit vom Ausgangswert auf 48 Stunden und 28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Kognition während des Entzugs mit einer computerisierten Batterie
Zeitfenster: Änderung der CB1R-Verfügbarkeit vom Ausgangswert auf 48 Stunden und 28 Tage
Veränderungen der kognitiven Funktionen wie Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Motorik und Verarbeitungsgeschwindigkeit.
Änderung der CB1R-Verfügbarkeit vom Ausgangswert auf 48 Stunden und 28 Tage
Veränderungen der Gehirnrhythmen, gemessen durch Elektroenzephalographie
Zeitfenster: Änderung der CB1R-Verfügbarkeit vom Ausgangswert auf 48 Stunden und 28 Tage
Veränderungen der elektroenzephalographischen (EEG) Gehirnrhythmen im Zusammenhang mit der Informationsverarbeitung.
Änderung der CB1R-Verfügbarkeit vom Ausgangswert auf 48 Stunden und 28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohini Ranganathan, MD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1308012514
  • 1R01DA040698-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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