Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейронные корреляты употребления каннабиса (Multimodal)

7 марта 2024 г. обновлено: Rajiv Radhakrishnan, MD, Yale University
Целью этого исследования является определение временного хода восстановления доступности CB1R и нейронных колебаний у лиц, зависимых от каннабиса, на исходном уровне, после подтвержденного стационарного воздержания в течение 48 часов и после подтвержденного воздержания в течение четырех недель. В этом исследовании также будут изучены связи между доступностью CB1R, нейронными колебаниями и когнитивной функцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования состоит в том, чтобы определить временной ход восстановления доступности CB1R и нейронных колебаний у лиц, зависимых от каннабиса, на исходном уровне, после 48-часового подтвержденного стационарного воздержания и после четырех недель подтвержденного амбулаторного воздержания (подтверждено отслеживанием креатинина с поправкой на ТГК в моче). уровни -COOH). В этом исследовании также будут изучены связи между доступностью CB1R, нейронными колебаниями и когнитивной функцией с использованием изображений [11-C] OMAR PET и электроэнцефалографии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

162

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Объектами исследования могут быть как употребляющие, так и не употребляющие каннабис мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет.

Описание

Критерии включения: субъекты, зависимые от каннабиса

  • Текущее потребление каннабиса
  • Готовы воздержаться от употребления каннабиса в течение четырех недель

Критерии включения для здоровых контролей

  • Нет текущего потребления каннабиса

Критерий исключения:

  • Исключения металлов на МРТ и клаустрофобия
  • Законченное образование менее 12 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Субъекты, зависимые от каннабиса
Субъекты, которые часто употребляют каннабис
Лекарство: [11-C]ОМАР
Радиофармпрепарат [11-C]OMAR будет вводиться в дозе не более 10 мкг в начале каждого ПЭТ-сканирования.
Здоровый контроль
Субъекты, которые в настоящее время не употребляют каннабис
Лекарство: [11-C]ОМАР
Радиофармпрепарат [11-C]OMAR будет вводиться в дозе не более 10 мкг в начале каждого ПЭТ-сканирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доступность CB1R с помощью визуализации [11-C] OMAR PET
Временное ограничение: Изменение доступности CB1R по сравнению с базовым уровнем до 48 часов и 28 дней.
Изменение доступности CB1R (например, объемное распределение).
Изменение доступности CB1R по сравнению с базовым уровнем до 48 часов и 28 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в познании во время отмены с использованием компьютеризированной батареи
Временное ограничение: Изменение доступности CB1R по сравнению с базовым уровнем до 48 часов и 28 дней.
Изменения когнитивных функций, таких как внимание, память, двигательные функции и скорость обработки информации.
Изменение доступности CB1R по сравнению с базовым уровнем до 48 часов и 28 дней.
Изменения ритмов мозга, измеренные с помощью электроэнцефалографии
Временное ограничение: Изменение доступности CB1R по сравнению с базовым уровнем до 48 часов и 28 дней.
Изменения электроэнцефалографических (ЭЭГ) ритмов мозга, связанных с обработкой информации.
Изменение доступности CB1R по сравнению с базовым уровнем до 48 часов и 28 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Patrick Skosnik, PhD, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1308012514
  • 1R01DA040698-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования [11-C]ОМАР

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться