Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurální koreláty užívání konopí (Multimodal)

17. října 2025 aktualizováno: Mohini Ranganathan, Yale University
Účelem této výzkumné studie je určit časový průběh obnovy dostupnosti CB1R a nervových oscilací u jedinců závislých na konopí na počátku studie, po 48 hodinách potvrzené hospitalizační abstinence a po čtyřech týdnech potvrzené abstinence. Tento výzkum bude také zkoumat souvislosti mezi dostupností CB1R, nervovými oscilacemi a kognitivními funkcemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této výzkumné studie je určit časový průběh obnovy dostupnosti CB1R a nervových oscilací u jedinců závislých na konopí na začátku, po 48hodinové potvrzené hospitalizační abstinenci a po čtyřech týdnech potvrzené ambulantní abstinenci (potvrzeno sledováním THC v moči upraveného kreatininu -hladiny COOH). Tento výzkum bude také zkoumat souvislosti mezi dostupností CB1R, nervovými oscilacemi a kognitivními funkcemi pomocí zobrazování [11-C]OMAR PET a elektroencefalografie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

162

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Conneticut Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Výzkumnými subjekty mohou být jak muži, tak ženy ve věku 18–65 let, kteří konopí užívají, nebo konopí neužívají.

Popis

Kritéria zahrnutí: Subjekty závislé na konopí

  • Současná spotřeba konopí
  • Ochotný zdržet se užívání konopí po dobu čtyř týdnů

Kritéria zahrnutí pro zdravé kontroly

  • Žádná současná spotřeba konopí

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučení kovů z MRI a klaustrofobie
  • Ukončené vzdělání je méně než 12 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty závislé na konopí
Subjekty, které jsou častými uživateli konopí
Lék: [11-C]OMAR
Radioindikátor [11-C]OMAR bude podáván v dávce ne větší než 10 mikrogramů na začátku každého PET skenu.
Zdravé ovládání
Subjekty, které v současné době konopí neužívají
Lék: [11-C]OMAR
Radioindikátor [11-C]OMAR bude podáván v dávce ne větší než 10 mikrogramů na začátku každého PET skenu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dostupnost CB1R pomocí zobrazování [11-C]OMAR PET
Časové okno: Změna dostupnosti CB1R z výchozího stavu na 48 hodin a 28 dní
Změna dostupnosti CB1R (např. rozdělení objemu).
Změna dostupnosti CB1R z výchozího stavu na 48 hodin a 28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny kognice během stažení pomocí počítačem řízené baterie
Časové okno: Změna dostupnosti CB1R z výchozího stavu na 48 hodin a 28 dní
Změny v kognitivních funkcích, jako je pozornost, paměť, motorické fungování a rychlost zpracování.
Změna dostupnosti CB1R z výchozího stavu na 48 hodin a 28 dní
Změny mozkových rytmů měřené elektroencefalografií
Časové okno: Změna dostupnosti CB1R z výchozího stavu na 48 hodin a 28 dní
Změny elektroencefalografických (EEG) mozkových rytmů související se zpracováním informací.
Změna dostupnosti CB1R z výchozího stavu na 48 hodin a 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohini Ranganathan, MD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

27. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

27. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1308012514
  • 1R01DA040698-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na [11-C]OMAR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit