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Os correlatos neurais do uso de cannabis (Multimodal)

17 de outubro de 2025 atualizado por: Mohini Ranganathan, Yale University
O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar o curso temporal da recuperação da disponibilidade do CB1R e das oscilações neurais, em indivíduos dependentes de cannabis no início do estudo, após 48 horas de abstinência hospitalar confirmada e após quatro semanas de abstinência confirmada. Esta pesquisa também examinará associações entre a disponibilidade de CB1R, oscilações neurais e função cognitiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar o curso temporal da recuperação da disponibilidade de CB1R e das oscilações neurais, em indivíduos dependentes de cannabis no início do estudo, após 48 horas de abstinência hospitalar confirmada e após quatro semanas de abstinência ambulatorial confirmada (confirmada pelo rastreamento de THC na urina ajustada para creatinina -COOH). Esta pesquisa também examinará as associações entre a disponibilidade de CB1R, oscilações neurais e função cognitiva usando imagens [11-C]OMAR PET e eletroencefalografia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

162

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Conneticut Mental Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os sujeitos da pesquisa podem usar ou não usar maconha, homens e mulheres entre 18 e 65 anos.

Descrição

Critérios de Inclusão: Sujeitos Dependentes de Cannabis

  • Consumo atual de maconha
  • Disposto a se abster do uso de cannabis por quatro semanas

Critérios de inclusão para controles saudáveis

  • Nenhum consumo atual de cannabis

Critério de exclusão:

  • Exclusões de metal de ressonância magnética e claustrofobia
  • A educação completada é inferior a 12 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sujeitos Dependentes de Cannabis
Indivíduos que são usuários frequentes de cannabis
Medicamento: [11-C]OMAR
O radiotracer, [11-C]OMAR será administrado em não mais de 10 microgramas no início de cada PET scan.
Controles Saudáveis
Indivíduos sem uso atual de cannabis
Medicamento: [11-C]OMAR
O radiotracer, [11-C]OMAR será administrado em não mais de 10 microgramas no início de cada PET scan.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disponibilidade de CB1R usando imagens PET [11-C]OMAR
Prazo: Alteração na disponibilidade de CB1R da linha de base para 48 horas e 28 dias
Alteração na disponibilidade do CB1R (por exemplo, distribuição de volume).
Alteração na disponibilidade de CB1R da linha de base para 48 horas e 28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na cognição durante a abstinência usando uma bateria computadorizada
Prazo: Alteração na disponibilidade de CB1R da linha de base para 48 horas e 28 dias
Alterações nas funções cognitivas, como atenção, memória, funcionamento motor e velocidade de processamento.
Alteração na disponibilidade de CB1R da linha de base para 48 horas e 28 dias
Alterações nos ritmos cerebrais medidos por eletroencefalografia
Prazo: Alteração na disponibilidade de CB1R da linha de base para 48 horas e 28 dias
Alterações nos ritmos cerebrais eletroencefalográficos (EEG) relacionados ao processamento de informações.
Alteração na disponibilidade de CB1R da linha de base para 48 horas e 28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Mohini Ranganathan, MD, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

27 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

27 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1308012514
  • 1R01DA040698-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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