- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03104257
Neuronalne korelaty używania konopi (Multimodal)
17 października 2025 zaktualizowane przez: Mohini Ranganathan, Yale University
Celem tego badania naukowego jest określenie czasowego przebiegu odzyskiwania dostępności CB1R i oscylacji neuronowych u osób uzależnionych od konopi indyjskich na początku badania, po 48-godzinnej potwierdzonej abstynencji szpitalnej i po 4 tygodniach potwierdzonej abstynencji.
W ramach tych badań zbadane zostaną również powiązania między dostępnością CB1R, oscylacjami neuronów i funkcjami poznawczymi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania badawczego jest określenie czasowego przebiegu odzyskiwania dostępności CB1R i oscylacji neuronowych u osób uzależnionych od konopi indyjskich na początku badania, po 48-godzinnej potwierdzonej abstynencji szpitalnej i po czterech tygodniach potwierdzonej abstynencji ambulatoryjnej (potwierdzonej przez śledzenie THC w moczu skorygowanym kreatyniną) -COOH poziomy).
W ramach tych badań zbadane zostaną również powiązania między dostępnością CB1R, oscylacjami neuronów i funkcjami poznawczymi przy użyciu obrazowania [11-C]OMAR PET i elektroencefalografii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
162
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- Conneticut Mental Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanymi mogą być zarówno mężczyźni, jak i kobiety w wieku od 18 do 65 lat, używający lub nie używający konopi indyjskich.
Opis
Kryteria włączenia: osoby uzależnione od konopi indyjskich
- Bieżąca konsumpcja konopi indyjskich
- Gotowość do powstrzymania się od używania konopi indyjskich przez cztery tygodnie
Kryteria włączenia dla zdrowych kontroli
- Brak aktualnej konsumpcji konopi indyjskich
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczenia metali z rezonansu magnetycznego i klaustrofobia
- Edukacja ukończona jest mniejsza niż 12 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby uzależnione od konopi indyjskich
Osoby, które często używają konopi indyjskich
|
Radioznacznik [11-C]OMAR będzie podawany w dawce nie większej niż 10 mikrogramów na początku każdego badania PET.
|
|
Zdrowe kontrole
Osoby nie używające obecnie konopi indyjskich
|
Radioznacznik [11-C]OMAR będzie podawany w dawce nie większej niż 10 mikrogramów na początku każdego badania PET.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostępność CB1R przy użyciu obrazowania [11-C]OMAR PET
Ramy czasowe: Zmiana dostępności CB1R od wartości początkowej do 48 godzin i 28 dni
|
Zmiana dostępności CB1R (np.
rozkład objętości).
|
Zmiana dostępności CB1R od wartości początkowej do 48 godzin i 28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w poznaniu podczas odstawienia za pomocą skomputeryzowanej baterii
Ramy czasowe: Zmiana dostępności CB1R od wartości początkowej do 48 godzin i 28 dni
|
Zmiany funkcji poznawczych, takich jak uwaga, pamięć, funkcjonowanie silnika i szybkość przetwarzania.
|
Zmiana dostępności CB1R od wartości początkowej do 48 godzin i 28 dni
|
|
Zmiany w rytmach mózgu mierzone za pomocą elektroencefalografii
Ramy czasowe: Zmiana dostępności CB1R od wartości początkowej do 48 godzin i 28 dni
|
Zmiany rytmów elektroencefalograficznych (EEG) mózgu związane z przetwarzaniem informacji.
|
Zmiana dostępności CB1R od wartości początkowej do 48 godzin i 28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mohini Ranganathan, MD, Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1308012514
- 1R01DA040698-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na [11-C]OMAR
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Aktywny, nie rekrutującyUzależnienie od narkotykówStany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyUzależnienie od alkoholu | Otyłość | Duży stresStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...RekrutacyjnyObrazowanie receptorów kannabinoidowych za pomocą skanowania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).Schizofrenia | Zespołu stresu pourazowego | Uzależnienie od konopi | Zaburzenie związane z używaniem opioidów | Zdrowa kontrola | Zwiastun choroby psychotycznej | Rodzinna historia alkoholizmuStany Zjednoczone
-
Jennifer WhitwellNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyZwyrodnienie korowo-podstawne | Zespół korowo-podstawny | Zwyrodnienie korowo-podstawne (CBD) | Zespół korowo-podstawny (CBS) | Zespół korowo-podstawny (CBS) | Zwyrodnienie podstawne CorticoStany Zjednoczone
-
National Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZdrowy | Miażdżyca tętnicStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicRejestracja na zaproszenieChoroba Parkinsona | Demencja semantyczna | Behawioralny wariant otępienia czołowo-skroniowego | CBD | Apraksja mowy | MSA - zanik wielonarządowy | FTD | PPA | PSP | PCA | LPA | Afazja semantycznaStany Zjednoczone
-
National Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZdrowy | NeurocysticerkozaStany Zjednoczone
-
National Institute of Neurological Disorders and...ZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony