正念训练在军队治疗慢性疼痛中的应用
2018年7月30日 更新者：RTI International
本研究的总体目标是测试基于网络的交互式正念训练对接受慢性疼痛治疗的现役士兵的可接受性和可行性。
研究概览
详细说明
研究的总体目标是测试对正在接受慢性疼痛治疗的现役士兵进行基于网络的交互式正念训练的可接受性和可行性。
我们将调整基于证据的正念减压 (MBSR) 培训以用于该人群。
适应性培训将通过使用现有应用程序平台的移动应用程序 (apps) 来增强技能练习。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Fort Bragg、North Carolina、美国、28301
- Womack Army Medical Center at Ft. Bragg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经历过至少 6 个月慢性疼痛的成年患者
排除标准：
- 没有以下任何情况：药物滥用或依赖、精神病、过去 2 个月内有自杀念头、严重的创伤症状、
- 计划在未来 6 个月内永久改变站点或部署，或
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：正念训练
6 节 90 分钟的互动式、基于网络的正念训练，辅以移动应用程序
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交互的。
基于网络的正念训练与移动应用程序相辅相成
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性疼痛 - 疼痛强度
大体时间：基线
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使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 简表 (SF) v.1.0 评估疼痛强度
- 疼痛强度 3a
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基线
|
|
慢性疼痛 - 疼痛强度
大体时间：治疗后 6 - 8 周
|
使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 简表 (SF) v.1.0 评估疼痛强度
- 疼痛强度 3a
|
治疗后 6 - 8 周
|
|
慢性疼痛 - 疼痛干扰
大体时间：基线
|
使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 简表 (SF) v.1.0 评估疼痛强度
- 疼痛干扰 8a
|
基线
|
|
慢性疼痛 - 疼痛干扰
大体时间：治疗后 6 - 8 周
|
使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 简表 (SF) v.1.0 评估疼痛强度
- 疼痛干扰 8a
|
治疗后 6 - 8 周
|
|
慢性疼痛
大体时间：基线
|
使用简式 McGill 疼痛问卷评估感觉和情感疼痛的强度
|
基线
|
|
慢性疼痛
大体时间：治疗后 6 - 8 周
|
使用简式 McGill 疼痛问卷评估感觉和情感疼痛的强度
|
治疗后 6 - 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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共同发生的情况 - 抑郁症
大体时间：基线
|
使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 简表 (SF) v.1.0 评估抑郁症
- 情绪困扰 - 抑郁症 8a
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基线
|
|
共同发生的情况 - 抑郁症
大体时间：治疗后 6 - 8 周
|
使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 简表 (SF) v.1.0 评估抑郁症
- 情绪困扰 - 抑郁症 8a
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治疗后 6 - 8 周
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共同发生的情况 - 焦虑
大体时间：基线
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使用 Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v1.0 - Emotional Distress- Anxiety 6a 评估焦虑
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基线
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共同发生的情况 - 焦虑
大体时间：治疗后 6 - 8 周
|
使用 Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v1.0 - Emotional Distress- Anxiety 6a 评估焦虑
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治疗后 6 - 8 周
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共同发生的情况 - 酒精使用
大体时间：基线
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使用酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 评估危险和有害的酒精使用和依赖
|
基线
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共同发生的情况 - 酒精使用
大体时间：治疗后 6 - 8 周
|
使用酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 评估危险和有害的酒精使用和依赖
|
治疗后 6 - 8 周
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共同发生的情况 - 创伤后应激障碍
大体时间：基线
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使用创伤后应激障碍 (PTSD) 清单评估应对压力经历的创伤症状 - 民用版 (PCL-C)
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基线
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共同发生的情况 - 创伤后应激障碍
大体时间：治疗后 6 - 8 周
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使用创伤后应激障碍 (PTSD) 清单评估应对压力经历的创伤症状 - 民用版 (PCL-C)
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治疗后 6 - 8 周
|
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共同发生的情况 - 处方药滥用
大体时间：基线
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评估使用非处方药，或使用超过推荐剂量的药物，以感觉良好/兴奋/兴奋
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基线
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共同发生的情况 - 处方药滥用
大体时间：治疗后 6 - 8 周
|
评估使用非处方药，或使用超过推荐剂量的药物，以感觉良好/兴奋/兴奋
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治疗后 6 - 8 周
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生活质量 - 身体机能
大体时间：基线
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使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 简表 (SF) v.1.0 评估身体机能
- 身体机能 12a
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基线
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生活质量 - 身体机能
大体时间：治疗后 6 - 8 周
|
使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 简表 (SF) v.1.0 评估身体机能
- 身体机能 12a
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治疗后 6 - 8 周
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生活质量 - 睡眠障碍
大体时间：基线
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使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 简表 (SF) v.1.0 评估睡眠质量、深度和恢复
- 睡眠障碍 8a
|
基线
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|
生活质量 - 睡眠障碍
大体时间：治疗后 6 - 8 周
|
使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 简表 (SF) v.1.0 评估睡眠质量、深度和恢复
- 睡眠障碍 8a
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治疗后 6 - 8 周
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生活质量 - 疲劳
大体时间：基线
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使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 简表 (SF) v.1.0 评估疲劳
- 疲劳 8a
|
基线
|
|
生活质量 - 疲劳
大体时间：治疗后 6 - 8 周
|
使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 简表 (SF) v.1.0 评估疲劳
- 疲劳 8a
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治疗后 6 - 8 周
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生活质量 - 角色满意度
大体时间：基线
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使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 简表 (SF) v.1.0 评估社会满意度
- 参与社会角色和活动的能力 8a
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基线
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生活质量 - 角色满意度
大体时间：治疗后 6 - 8 周
|
使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 简表 (SF) v.1.0 评估社会满意度
- 参与社会角色和活动的能力 8a
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治疗后 6 - 8 周
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自我调节 - 疼痛灾难化量表
大体时间：基线
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通过沉思、放大和无助的子量表评估疼痛体验
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基线
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自我调节 - 疼痛灾难化量表
大体时间：治疗后 6 - 8 周
|
通过沉思、放大和无助的子量表评估疼痛体验
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治疗后 6 - 8 周
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自我调节 - 慢性疼痛接受量表
大体时间：基线
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评估慢性疼痛接受的行为方面
|
基线
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自我调节 - 慢性疼痛接受量表
大体时间：治疗后 6 - 8 周
|
评估慢性疼痛接受的行为方面
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治疗后 6 - 8 周
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自我调节 - 情绪行为失调
大体时间：基线
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使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 简表 (SF) v.1.0 评估情绪行为失调
- 情绪和行为失控
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基线
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自我调节 - 情绪行为失调
大体时间：治疗后 6 - 8 周
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使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 简表 (SF) v.1.0 评估情绪行为失调
- 情绪和行为失控
|
治疗后 6 - 8 周
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正念
大体时间：基线
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使用五因素正念问卷 (FFMQ) 评估正念
|
基线
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正念
大体时间：治疗后 6 - 8 周
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使用五因素正念问卷 (FFMQ) 评估正念
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治疗后 6 - 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shari Miller, PhD、RTI International
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月30日
初级完成 (实际的)
2018年6月11日
研究完成 (实际的)
2018年6月11日
研究注册日期
首次提交
2017年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月3日
首次发布 (实际的)
2017年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月30日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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正念训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的