군대의 만성 통증 치료를 위한 마음챙김 훈련의 적응
2018년 7월 30일 업데이트: RTI International
이 연구의 전반적인 목적은 만성 통증 치료를 받고 있는 현역 군인을 대상으로 상호 작용하는 웹 기반 마음챙김 훈련의 수용 가능성과 타당성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 전반적인 목표는 만성 통증 치료를 받고 있는 현역 군인을 대상으로 상호 작용하는 웹 기반 마음챙김 훈련의 수용 가능성과 타당성을 테스트하는 것입니다.
우리는 이 인구에 사용할 증거 기반 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 교육을 채택할 것입니다.
적응형 교육은 기존 앱 플랫폼을 사용하여 기술 연습을 위한 모바일 애플리케이션(앱)으로 향상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Fort Bragg, North Carolina, 미국, 28301
- Womack Army Medical Center at Ft. Bragg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 만성 통증을 경험한 성인 환자
제외 기준:
- 다음 조건 중 하나가 없습니다: 약물 남용 또는 의존, 정신병, 지난 2개월 동안의 자살 관념, 높은 수준의 외상 증상,
- 향후 6개월 내에 스테이션을 영구적으로 변경하거나 배치할 계획이거나
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 마음챙김 훈련
모바일 애플리케이션으로 보완된 6개의 90분 세션 대화형 웹 기반 마음챙김 교육
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인터렉티브.
모바일 애플리케이션으로 보완된 웹 기반 마음챙김 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 통증 - 통증 강도
기간: 기준선
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PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) 약식(SF) v.1.0을 사용하여 통증 강도를 평가합니다.
- 통증 강도 3a
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기준선
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만성 통증 - 통증 강도
기간: 치료 후 6 - 8주
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PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) 약식(SF) v.1.0을 사용하여 통증 강도를 평가합니다.
- 통증 강도 3a
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치료 후 6 - 8주
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만성 통증 - 통증 간섭
기간: 기준선
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PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) 약식(SF) v.1.0을 사용하여 통증 강도를 평가합니다.
- 통증 간섭 8a
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기준선
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만성 통증 - 통증 간섭
기간: 치료 후 6 - 8주
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PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) 약식(SF) v.1.0을 사용하여 통증 강도를 평가합니다.
- 통증 간섭 8a
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치료 후 6 - 8주
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만성 통증
기간: 기준선
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Short-Form McGill Pain Questionnaire를 사용하여 감각 및 정서적 통증의 강도 평가
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기준선
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만성 통증
기간: 치료 후 6 - 8주
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Short-Form McGill Pain Questionnaire를 사용하여 감각 및 정서적 통증의 강도 평가
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치료 후 6 - 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동시 발생 조건 - 우울증
기간: 기준선
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PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 약식(SF) v.1.0을 사용하여 우울증 평가
- 정서적 고통 - 우울증 8a
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기준선
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동시 발생 조건 - 우울증
기간: 치료 후 6 - 8주
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PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 약식(SF) v.1.0을 사용하여 우울증 평가
- 정서적 고통 - 우울증 8a
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치료 후 6 - 8주
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동시 발생 조건 - 불안
기간: 기준선
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PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 약식(SF) v1.0 - 정서적 고통 - 불안 6a를 사용하여 불안 평가
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기준선
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동시 발생 조건 - 불안
기간: 치료 후 6 - 8주
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PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 약식(SF) v1.0 - 정서적 고통 - 불안 6a를 사용하여 불안 평가
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치료 후 6 - 8주
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동시 발생 조건 - 알코올 사용
기간: 기준선
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)를 사용하여 위험하고 해로운 알코올 사용 및 의존성을 평가합니다.
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기준선
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동시 발생 조건 - 알코올 사용
기간: 치료 후 6 - 8주
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)를 사용하여 위험하고 해로운 알코올 사용 및 의존성을 평가합니다.
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치료 후 6 - 8주
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동시 발생 상태 - 외상 후 스트레스 장애
기간: 기준선
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외상 후 스트레스 장애(PTSD) 체크리스트 - 민간인 버전(PCL-C)을 사용하여 스트레스가 많은 경험에 대한 반응으로 외상 증상을 평가합니다.
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기준선
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동시 발생 상태 - 외상 후 스트레스 장애
기간: 치료 후 6 - 8주
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외상 후 스트레스 장애(PTSD) 체크리스트 - 민간인 버전(PCL-C)을 사용하여 스트레스가 많은 경험에 대한 반응으로 외상 증상을 평가합니다.
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치료 후 6 - 8주
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동시 발생 조건 - 처방약 오용
기간: 기준선
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처방되지 않은 약물 사용 또는 권장 복용량보다 많은 약물 사용을 평가하여 기분이 좋아지거나 기분이 좋아지거나 윙윙거립니다.
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기준선
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동시 발생 조건 - 처방약 오용
기간: 치료 후 6 - 8주
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처방되지 않은 약물 사용 또는 권장 복용량보다 많은 약물 사용을 평가하여 기분이 좋아지거나 기분이 좋아지거나 윙윙거립니다.
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치료 후 6 - 8주
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삶의 질 - 신체 기능
기간: 기준선
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PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 약식(SF) v.1.0을 사용하여 신체 기능 평가
- 신체 기능 12a
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기준선
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삶의 질 - 신체 기능
기간: 치료 후 6 - 8주
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PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 약식(SF) v.1.0을 사용하여 신체 기능 평가
- 신체 기능 12a
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치료 후 6 - 8주
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삶의 질 - 수면 장애
기간: 기준선
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PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 약식(SF) v.1.0을 사용하여 수면의 질, 깊이 및 회복을 평가합니다.
- 수면 장애 8a
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기준선
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삶의 질 - 수면 장애
기간: 치료 후 6 - 8주
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PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 약식(SF) v.1.0을 사용하여 수면의 질, 깊이 및 회복을 평가합니다.
- 수면 장애 8a
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치료 후 6 - 8주
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삶의 질 - 피로
기간: 기준선
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PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 약식(SF) v.1.0을 사용하여 피로 평가
- 피로 8a
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기준선
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삶의 질 - 피로
기간: 치료 후 6 - 8주
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PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 약식(SF) v.1.0을 사용하여 피로 평가
- 피로 8a
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치료 후 6 - 8주
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삶의 질 - 역할 만족
기간: 기준선
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PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 약식(SF) v.1.0을 사용하여 사회적 만족도 평가
- 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력 8a
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기준선
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삶의 질 - 역할 만족
기간: 치료 후 6 - 8주
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PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 약식(SF) v.1.0을 사용하여 사회적 만족도 평가
- 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력 8a
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치료 후 6 - 8주
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자기 조절 - 통증 파국화 척도
기간: 기준선
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반추, 확대 및 무력감의 하위 척도를 통해 통증 경험을 평가합니다.
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기준선
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자기 조절 - 통증 파국화 척도
기간: 치료 후 6 - 8주
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반추, 확대 및 무력감의 하위 척도를 통해 통증 경험을 평가합니다.
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치료 후 6 - 8주
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자기 조절 - 만성 통증 수용 척도
기간: 기준선
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만성 통증 수용의 행동 측면 평가
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기준선
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자기 조절 - 만성 통증 수용 척도
기간: 치료 후 6 - 8주
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만성 통증 수용의 행동 측면 평가
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치료 후 6 - 8주
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자기 규제 - 정서적 행동 조절 장애
기간: 기준선
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PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 약식(SF) v.1.0을 사용하여 정서적 행동 조절 장애 평가
- 정서적 및 행동적 조절 장애
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기준선
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자기 규제 - 정서적 행동 조절 장애
기간: 치료 후 6 - 8주
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PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 약식(SF) v.1.0을 사용하여 정서적 행동 조절 장애 평가
- 정서적 및 행동적 조절 장애
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치료 후 6 - 8주
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마음챙김
기간: 기준선
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FFMQ(Five Factor Mindfulness Questionnaire)를 사용하여 마음챙김 평가
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기준선
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마음챙김
기간: 치료 후 6 - 8주
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FFMQ(Five Factor Mindfulness Questionnaire)를 사용하여 마음챙김 평가
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치료 후 6 - 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shari Miller, PhD, RTI International
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 11일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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