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Anpassung des Achtsamkeitstrainings zur Behandlung chronischer Schmerzen beim Militär

30. Juli 2018 aktualisiert von: RTI International
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Akzeptanz und Durchführbarkeit eines interaktiven, webbasierten Achtsamkeitstrainings bei aktiven Soldaten zu testen, die wegen chronischer Schmerzen behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, die Akzeptanz und Durchführbarkeit eines interaktiven, webbasierten Achtsamkeitstrainings bei aktiven Soldaten zu testen, die wegen chronischer Schmerzen behandelt werden. Wir werden das evidenzbasierte MBSR-Training (Mindfulness-based Stress Reduction) für den Einsatz bei dieser Bevölkerungsgruppe anpassen. Die angepasste Ausbildung wird durch mobile Anwendungen (Apps) zum Üben von Fertigkeiten unter Nutzung einer bestehenden App-Plattform ergänzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28301
        • Womack Army Medical Center at Ft. Bragg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die seit mindestens 6 Monaten unter chronischen Schmerzen leiden

Ausschlusskriterien:

  • Keine der folgenden Erkrankungen haben: Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit, Psychose, Selbstmordgedanken in den letzten 2 Monaten, starkes Ausmaß an Traumasymptomen,
  • plant einen dauerhaften Stations- oder Einsatzwechsel in den kommenden 6 Monaten, oder
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitstraining
6 90-minütige Sitzungen, interaktives, webbasiertes Achtsamkeitstraining, ergänzt durch mobile Anwendung
Verhalten: Achtsamkeitstraining
interaktiv. webbasiertes Achtsamkeitstraining ergänzt durch mobile Anwendung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chronischer Schmerz – Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilen Sie die Schmerzintensität mit dem Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Schmerzintensität 3a
Grundlinie
Chronischer Schmerz – Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 - 8 Wochen nach der Behandlung
Beurteilen Sie die Schmerzintensität mit dem Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Schmerzintensität 3a
6 - 8 Wochen nach der Behandlung
Chronischer Schmerz – Schmerzinterferenz
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilen Sie die Schmerzintensität mit dem Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Schmerzinterferenz 8a
Grundlinie
Chronischer Schmerz – Schmerzinterferenz
Zeitfenster: 6 - 8 Wochen nach der Behandlung
Beurteilen Sie die Schmerzintensität mit dem Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Schmerzinterferenz 8a
6 - 8 Wochen nach der Behandlung
Chronischer Schmerz
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie die Intensität sensorischer und affektiver Schmerzen mithilfe des Kurzform-McGill-Schmerzfragebogens
Grundlinie
Chronischer Schmerz
Zeitfenster: 6 - 8 Wochen nach der Behandlung
Bewerten Sie die Intensität sensorischer und affektiver Schmerzen mithilfe des Kurzform-McGill-Schmerzfragebogens
6 - 8 Wochen nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Begleiterkrankungen – Depression
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie Depressionen mit dem Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Emotionaler Stress – Depression 8a
Grundlinie
Begleiterkrankungen – Depression
Zeitfenster: 6 - 8 Wochen nach der Behandlung
Bewerten Sie Depressionen mit dem Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Emotionaler Stress – Depression 8a
6 - 8 Wochen nach der Behandlung
Gleichzeitig auftretende Zustände – Angst
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie Angstzustände mit dem Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v1.0 – Emotionale Belastung – Angst 6a
Grundlinie
Gleichzeitig auftretende Zustände – Angst
Zeitfenster: 6 - 8 Wochen nach der Behandlung
Bewerten Sie Angstzustände mit dem Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v1.0 – Emotionale Belastung – Angst 6a
6 - 8 Wochen nach der Behandlung
Begleiterkrankungen – Alkoholkonsum
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie gefährlichen und schädlichen Alkoholkonsum und -abhängigkeit mithilfe des Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
Grundlinie
Begleiterkrankungen – Alkoholkonsum
Zeitfenster: 6 - 8 Wochen nach der Behandlung
Bewerten Sie gefährlichen und schädlichen Alkoholkonsum und -abhängigkeit mithilfe des Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
6 - 8 Wochen nach der Behandlung
Begleiterkrankungen – Posttraumatische Belastungsstörung
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie Traumasymptome als Reaktion auf belastende Erfahrungen mithilfe der Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen (PTBS) – zivile Version (PCL-C)
Grundlinie
Begleiterkrankungen – Posttraumatische Belastungsstörung
Zeitfenster: 6 - 8 Wochen nach der Behandlung
Bewerten Sie Traumasymptome als Reaktion auf belastende Erfahrungen mithilfe der Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen (PTBS) – zivile Version (PCL-C)
6 - 8 Wochen nach der Behandlung
Begleiterkrankungen – Missbrauch verschreibungspflichtiger Medikamente
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilen Sie den Konsum nicht verschriebener Medikamente oder den Konsum von mehr als der empfohlenen Dosis, um sich gut zu fühlen, high zu werden oder berauscht zu sein
Grundlinie
Begleiterkrankungen – Missbrauch verschreibungspflichtiger Medikamente
Zeitfenster: 6 - 8 Wochen nach der Behandlung
Beurteilen Sie den Konsum nicht verschriebener Medikamente oder den Konsum von mehr als der empfohlenen Dosis, um sich gut zu fühlen, high zu werden oder berauscht zu sein
6 - 8 Wochen nach der Behandlung
Lebensqualität – körperliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie die körperliche Funktionsfähigkeit mithilfe des Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Körperliche Funktion 12a
Grundlinie
Lebensqualität – körperliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 6 - 8 Wochen nach der Behandlung
Bewerten Sie die körperliche Funktionsfähigkeit mithilfe des Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Körperliche Funktion 12a
6 - 8 Wochen nach der Behandlung
Lebensqualität – Schlafstörung
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie Schlafqualität, -tiefe und -wiederherstellung mit dem Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Schlafstörung 8a
Grundlinie
Lebensqualität – Schlafstörung
Zeitfenster: 6 - 8 Wochen nach der Behandlung
Bewerten Sie Schlafqualität, -tiefe und -wiederherstellung mit dem Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Schlafstörung 8a
6 - 8 Wochen nach der Behandlung
Lebensqualität – Müdigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie Müdigkeit mithilfe des Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Müdigkeit 8a
Grundlinie
Lebensqualität – Müdigkeit
Zeitfenster: 6 - 8 Wochen nach der Behandlung
Bewerten Sie Müdigkeit mithilfe des Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Müdigkeit 8a
6 - 8 Wochen nach der Behandlung
Lebensqualität – Rollenzufriedenheit
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie die soziale Zufriedenheit mit dem Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten 8a
Grundlinie
Lebensqualität – Rollenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 - 8 Wochen nach der Behandlung
Bewerten Sie die soziale Zufriedenheit mit dem Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten 8a
6 - 8 Wochen nach der Behandlung
Selbstregulierung – Schmerzkatastrophale Skala
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie das Schmerzempfinden anhand der Unterskalen Grübeln, Vergrößerung und Hilflosigkeit
Grundlinie
Selbstregulierung – Schmerzkatastrophale Skala
Zeitfenster: 6 - 8 Wochen nach der Behandlung
Bewerten Sie das Schmerzempfinden anhand der Unterskalen Grübeln, Vergrößerung und Hilflosigkeit
6 - 8 Wochen nach der Behandlung
Selbstregulierung – Skala zur Akzeptanz chronischer Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie Verhaltensaspekte der Akzeptanz chronischer Schmerzen
Grundlinie
Selbstregulierung – Skala zur Akzeptanz chronischer Schmerzen
Zeitfenster: 6 - 8 Wochen nach der Behandlung
Bewerten Sie Verhaltensaspekte der Akzeptanz chronischer Schmerzen
6 - 8 Wochen nach der Behandlung
Selbstregulierung – emotionale Verhaltensstörung
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie emotionale Verhaltensstörungen mit dem Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Emotionale und Verhaltensstörungen
Grundlinie
Selbstregulierung – emotionale Verhaltensstörung
Zeitfenster: 6 - 8 Wochen nach der Behandlung
Bewerten Sie emotionale Verhaltensstörungen mit dem Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Emotionale und Verhaltensstörungen
6 - 8 Wochen nach der Behandlung
Achtsamkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie Achtsamkeit mithilfe des Fünf-Faktoren-Achtsamkeitsfragebogens (FFMQ).
Grundlinie
Achtsamkeit
Zeitfenster: 6 - 8 Wochen nach der Behandlung
Bewerten Sie Achtsamkeit mithilfe des Fünf-Faktoren-Achtsamkeitsfragebogens (FFMQ).
6 - 8 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RTI International

Mitarbeiter

University of North Carolina, Chapel Hill

Ermittler

  • Hauptermittler: Shari Miller, PhD, RTI International

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R34AT008423-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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