Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassning av mindfulnessträning för att behandla kronisk smärta i militären

30 juli 2018 uppdaterad av: RTI International
Det övergripande syftet med denna studie är att testa acceptansen och genomförbarheten av en interaktiv, webbaserad mindfulnessträning med aktiva soldater som behandlas för kronisk smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande syftet med studien är att testa acceptansen och genomförbarheten av en interaktiv, webbaserad mindfulnessträning med aktiva soldater som behandlas för kronisk smärta. Vi kommer att anpassa den evidensbaserade Mindfulness-baserade stressreduktionsutbildningen (MBSR) för användning med denna population. Den anpassade utbildningen kommer att förstärkas av mobila applikationer (appar) för färdighetsövningar, med hjälp av en befintlig appplattform.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Förenta staterna, 28301
        • Womack Army Medical Center at Ft. Bragg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som har upplevt kronisk smärta i minst 6 månader

Exklusions kriterier:

  • Har inte något av följande tillstånd: missbruk eller beroende, psykos, självmordstankar under de senaste 2 månaderna, höga nivåer av traumasymtom,
  • planerar att ha ett permanent byte av station eller utplacering under de kommande 6 månaderna, eller
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness träning
6 90-minuterspass interaktiv, webbaserad mindfulnessträning kompletterad med mobilapplikation
Beteende: Mindfulness träning
interaktiv. webbaserad mindfulness-träning kompletterad med mobilapplikation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kronisk smärta - Smärtans intensitet
Tidsram: Baslinje
Bedöm smärtintensiteten med hjälp av informationssystem för mätning av patientrapporterade resultat (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Smärtintensitet 3a
Baslinje
Kronisk smärta - Smärtans intensitet
Tidsram: 6 - 8 veckor efter behandling
Bedöm smärtintensiteten med hjälp av informationssystem för mätning av patientrapporterade resultat (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Smärtintensitet 3a
6 - 8 veckor efter behandling
Kronisk smärta - Smärtinterferens
Tidsram: Baslinje
Bedöm smärtintensiteten med hjälp av informationssystem för mätning av patientrapporterade resultat (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Smärtinterferens 8a
Baslinje
Kronisk smärta - Smärtinterferens
Tidsram: 6 - 8 veckor efter behandling
Bedöm smärtintensiteten med hjälp av informationssystem för mätning av patientrapporterade resultat (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Smärtinterferens 8a
6 - 8 veckor efter behandling
Kronisk smärta
Tidsram: Baslinje
Bedöm intensiteten av sensorisk och affektiv smärta med hjälp av McGill Pain Questionnaire i kort form
Baslinje
Kronisk smärta
Tidsram: 6 - 8 veckor efter behandling
Bedöm intensiteten av sensorisk och affektiv smärta med hjälp av McGill Pain Questionnaire i kort form
6 - 8 veckor efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samtidigt förekommande tillstånd - Depression
Tidsram: Baslinje
Bedöm depression med hjälp av Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Emotionell nöd - Depression 8a
Baslinje
Samtidigt förekommande tillstånd - Depression
Tidsram: 6 - 8 veckor efter behandling
Bedöm depression med hjälp av Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Emotionell nöd - Depression 8a
6 - 8 veckor efter behandling
Samförekommande tillstånd - Ångest
Tidsram: Baslinje
Bedöm ångest med hjälp av Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v1.0 - Emotionell ångest - Anxiety 6a
Baslinje
Samförekommande tillstånd - Ångest
Tidsram: 6 - 8 veckor efter behandling
Bedöm ångest med hjälp av Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v1.0 - Emotionell ångest - Anxiety 6a
6 - 8 veckor efter behandling
Samtidigt förekommande förhållanden - Alkoholanvändning
Tidsram: Baslinje
Bedöm farlig och skadlig alkoholanvändning och beroende med hjälp av Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Baslinje
Samtidigt förekommande förhållanden - Alkoholanvändning
Tidsram: 6 - 8 veckor efter behandling
Bedöm farlig och skadlig alkoholanvändning och beroende med hjälp av Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
6 - 8 veckor efter behandling
Samtidigt förekommande tillstånd - Posttraumatiskt stressyndrom
Tidsram: Baslinje
Bedöm traumasymtom som svar på stressiga upplevelser med hjälp av checklistan Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) - Civil version (PCL-C)
Baslinje
Samtidigt förekommande tillstånd - Posttraumatiskt stressyndrom
Tidsram: 6 - 8 veckor efter behandling
Bedöm traumasymtom som svar på stressiga upplevelser med hjälp av checklistan Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) - Civil version (PCL-C)
6 - 8 veckor efter behandling
Samtidiga tillstånd - Missbruk av receptbelagda läkemedel
Tidsram: Baslinje
Bedöm användning av läkemedel som inte är förskrivna eller användning av mer än rekommenderad dos, för att må bra/bli hög/ surra
Baslinje
Samtidiga tillstånd - Missbruk av receptbelagda läkemedel
Tidsram: 6 - 8 veckor efter behandling
Bedöm användning av läkemedel som inte är förskrivna eller användning av mer än rekommenderad dos, för att må bra/bli hög/ surra
6 - 8 veckor efter behandling
Livskvalitet - Fysiskt fungerande
Tidsram: Baslinje
Bedöm fysisk funktion med hjälp av Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Fysisk funktion 12a
Baslinje
Livskvalitet - Fysiskt fungerande
Tidsram: 6 - 8 veckor efter behandling
Bedöm fysisk funktion med hjälp av Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Fysisk funktion 12a
6 - 8 veckor efter behandling
Livskvalitet - Sömnstörning
Tidsram: Baslinje
Bedöm sömnkvalitet, djup och återställande med hjälp av Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Sömnstörning 8a
Baslinje
Livskvalitet - Sömnstörning
Tidsram: 6 - 8 veckor efter behandling
Bedöm sömnkvalitet, djup och återställande med hjälp av Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Sömnstörning 8a
6 - 8 veckor efter behandling
Livskvalitet - Trötthet
Tidsram: Baslinje
Bedöm trötthet med hjälp av Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Trötthet 8a
Baslinje
Livskvalitet - Trötthet
Tidsram: 6 - 8 veckor efter behandling
Bedöm trötthet med hjälp av Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Trötthet 8a
6 - 8 veckor efter behandling
Livskvalitet - Rolltillfredsställelse
Tidsram: Baslinje
Bedöm social tillfredsställelse med hjälp av Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter 8a
Baslinje
Livskvalitet - Rolltillfredsställelse
Tidsram: 6 - 8 veckor efter behandling
Bedöm social tillfredsställelse med hjälp av Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter 8a
6 - 8 veckor efter behandling
Självreglering - Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: Baslinje
Bedöm upplevelse av smärta genom underskalor av idisslande, förstoring och hjälplöshet
Baslinje
Självreglering - Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: 6 - 8 veckor efter behandling
Bedöm upplevelse av smärta genom underskalor av idisslande, förstoring och hjälplöshet
6 - 8 veckor efter behandling
Självreglering - Acceptansskala för kronisk smärta
Tidsram: Baslinje
Bedöma beteendeaspekter av kronisk smärtacceptans
Baslinje
Självreglering - Acceptansskala för kronisk smärta
Tidsram: 6 - 8 veckor efter behandling
Bedöma beteendeaspekter av kronisk smärtacceptans
6 - 8 veckor efter behandling
Självreglering - Emotionell beteendestörning
Tidsram: Baslinje
Bedöm emotionell beteendestörning med hjälp av Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Emotionell och beteendemässig dyskontroll
Baslinje
Självreglering - Emotionell beteendestörning
Tidsram: 6 - 8 veckor efter behandling
Bedöm emotionell beteendestörning med hjälp av Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Emotionell och beteendemässig dyskontroll
6 - 8 veckor efter behandling
Mindfulness
Tidsram: Baslinje
Bedöm mindfulness med hjälp av Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Baslinje
Mindfulness
Tidsram: 6 - 8 veckor efter behandling
Bedöm mindfulness med hjälp av Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
6 - 8 veckor efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RTI International

Samarbetspartners

University of North Carolina, Chapel Hill

Utredare

  • Huvudutredare: Shari Miller, PhD, RTI International

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

11 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

11 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2017

Första postat (Faktisk)

7 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R34AT008423-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Mindfulness träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera