Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja treningu uważności do leczenia przewlekłego bólu w wojsku

30 lipca 2018 zaktualizowane przez: RTI International
Ogólnym celem tego badania jest sprawdzenie akceptowalności i wykonalności interaktywnego, internetowego treningu uważności z żołnierzami czynnej służby leczonymi z powodu przewlekłego bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem badania jest sprawdzenie akceptowalności i wykonalności interaktywnego, internetowego treningu uważności z żołnierzami czynnej służby leczonymi z powodu przewlekłego bólu. Dostosujemy oparty na dowodach trening redukcji stresu oparty na uważności (MBSR) do użytku z tą populacją. Dostosowane szkolenie zostanie wzbogacone o aplikacje mobilne (aplikacje) do ćwiczenia umiejętności z wykorzystaniem istniejącej platformy aplikacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28301
        • Womack Army Medical Center at Ft. Bragg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci, u których ból przewlekły występuje od co najmniej 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Nie cierpisz na żadne z poniższych schorzeń: nadużywanie lub uzależnienie, psychoza, myśli samobójcze w ciągu ostatnich 2 miesięcy, wysoki poziom objawów traumy,
  • planuje stałą zmianę stacji lub rozmieszczenia w ciągu najbliższych 6 miesięcy, lub
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening uważności
6 90-minutowych sesji interaktywnego, internetowego treningu uważności uzupełnionego aplikacją mobilną
Behawioralne: Trening Uważności
interaktywny. internetowy trening uważności uzupełniony aplikacją mobilną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból przewlekły - intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceń intensywność bólu za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Intensywność bólu 3a
Linia bazowa
Ból przewlekły - intensywność bólu
Ramy czasowe: 6 - 8 tygodni po zabiegu
Oceń intensywność bólu za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Intensywność bólu 3a
6 - 8 tygodni po zabiegu
Przewlekły ból - ból przeszkadzający
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceń intensywność bólu za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Zakłócenia bólowe 8a
Linia bazowa
Przewlekły ból - ból przeszkadzający
Ramy czasowe: 6 - 8 tygodni po zabiegu
Oceń intensywność bólu za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Zakłócenia bólowe 8a
6 - 8 tygodni po zabiegu
Chroniczny ból
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceń intensywność bólu czuciowego i afektywnego za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu McGilla
Linia bazowa
Chroniczny ból
Ramy czasowe: 6 - 8 tygodni po zabiegu
Oceń intensywność bólu czuciowego i afektywnego za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu McGilla
6 - 8 tygodni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroby współwystępujące — depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena depresji za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Cierpienie emocjonalne - Depresja 8a
Linia bazowa
Choroby współwystępujące — depresja
Ramy czasowe: 6 - 8 tygodni po zabiegu
Ocena depresji za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Cierpienie emocjonalne - Depresja 8a
6 - 8 tygodni po zabiegu
Stany współwystępujące – niepokój
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena lęku za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Krótki formularz (SF) wer. 1.0 — Dystres emocjonalny — niepokój 6a
Linia bazowa
Stany współwystępujące – niepokój
Ramy czasowe: 6 - 8 tygodni po zabiegu
Ocena lęku za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Krótki formularz (SF) wer. 1.0 — Dystres emocjonalny — niepokój 6a
6 - 8 tygodni po zabiegu
Choroby współwystępujące — Używanie alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceń ryzykowne i szkodliwe spożywanie i uzależnienie od alkoholu za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Linia bazowa
Choroby współwystępujące — Używanie alkoholu
Ramy czasowe: 6 - 8 tygodni po zabiegu
Oceń ryzykowne i szkodliwe spożywanie i uzależnienie od alkoholu za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
6 - 8 tygodni po zabiegu
Stany współwystępujące - zespół stresu pourazowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceń objawy traumy w odpowiedzi na stresujące doświadczenia za pomocą listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego (PTSD) — wersja cywilna (PCL-C)
Linia bazowa
Stany współwystępujące - zespół stresu pourazowego
Ramy czasowe: 6 - 8 tygodni po zabiegu
Oceń objawy traumy w odpowiedzi na stresujące doświadczenia za pomocą listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego (PTSD) — wersja cywilna (PCL-C)
6 - 8 tygodni po zabiegu
Choroby współwystępujące — nadużywanie leków na receptę
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceń użycie leków, które nie zostały przepisane, lub użycie większej niż zalecana dawki, aby czuć się dobrze/być na haju/brzęczeć
Linia bazowa
Choroby współwystępujące — nadużywanie leków na receptę
Ramy czasowe: 6 - 8 tygodni po zabiegu
Oceń użycie leków, które nie zostały przepisane, lub użycie większej niż zalecana dawki, aby czuć się dobrze/być na haju/brzęczeć
6 - 8 tygodni po zabiegu
Jakość życia — funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena funkcjonowania fizycznego za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Funkcja fizyczna 12a
Linia bazowa
Jakość życia — funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: 6 - 8 tygodni po zabiegu
Ocena funkcjonowania fizycznego za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Funkcja fizyczna 12a
6 - 8 tygodni po zabiegu
Jakość życia - Zaburzenia snu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena jakości, głębokości i regeneracji snu za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Zaburzenia snu 8a
Linia bazowa
Jakość życia - Zaburzenia snu
Ramy czasowe: 6 - 8 tygodni po zabiegu
Ocena jakości, głębokości i regeneracji snu za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Zaburzenia snu 8a
6 - 8 tygodni po zabiegu
Jakość życia — zmęczenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena zmęczenia za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Krótki formularz (SF) wer. 1.0 - Zmęczenie 8a
Linia bazowa
Jakość życia — zmęczenie
Ramy czasowe: 6 - 8 tygodni po zabiegu
Ocena zmęczenia za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Krótki formularz (SF) wer. 1.0 - Zmęczenie 8a
6 - 8 tygodni po zabiegu
Jakość życia – satysfakcja z roli
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena satysfakcji społecznej za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Zdolność do uczestniczenia w rolach i aktywnościach społecznych 8a
Linia bazowa
Jakość życia – satysfakcja z roli
Ramy czasowe: 6 - 8 tygodni po zabiegu
Ocena satysfakcji społecznej za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Zdolność do uczestniczenia w rolach i aktywnościach społecznych 8a
6 - 8 tygodni po zabiegu
Samoregulacja - Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceń doświadczenie bólu za pomocą podskal przeżuwania, powiększenia i bezradności
Linia bazowa
Samoregulacja - Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: 6 - 8 tygodni po zabiegu
Oceń doświadczenie bólu za pomocą podskal przeżuwania, powiększenia i bezradności
6 - 8 tygodni po zabiegu
Samoregulacja – skala akceptacji bólu przewlekłego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena behawioralnych aspektów akceptacji bólu przewlekłego
Linia bazowa
Samoregulacja – skala akceptacji bólu przewlekłego
Ramy czasowe: 6 - 8 tygodni po zabiegu
Ocena behawioralnych aspektów akceptacji bólu przewlekłego
6 - 8 tygodni po zabiegu
Samoregulacja - emocjonalna dysregulacja behawioralna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena emocjonalnej dysregulacji behawioralnej za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Dyskontrola emocjonalna i behawioralna
Linia bazowa
Samoregulacja - emocjonalna dysregulacja behawioralna
Ramy czasowe: 6 - 8 tygodni po zabiegu
Ocena emocjonalnej dysregulacji behawioralnej za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Dyskontrola emocjonalna i behawioralna
6 - 8 tygodni po zabiegu
Uważność
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceń uważność za pomocą kwestionariusza uważności pięciu czynników (FFMQ)
Linia bazowa
Uważność
Ramy czasowe: 6 - 8 tygodni po zabiegu
Oceń uważność za pomocą kwestionariusza uważności pięciu czynników (FFMQ)
6 - 8 tygodni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RTI International

Współpracownicy

University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

  • Główny śledczy: Shari Miller, PhD, RTI International

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34AT008423-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Trening Uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj