Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-koulutuksen mukauttaminen kroonisen kivun hoitoon armeijassa

maanantai 30. heinäkuuta 2018 päivittänyt: RTI International
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata vuorovaikutteisen, verkkopohjaisen mindfulness-koulutuksen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta aktiivisessa palveluksessa olevien sotilaiden kanssa, joita hoidetaan kroonisen kivun vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata vuorovaikutteisen, verkkopohjaisen mindfulness-koulutuksen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta aktiivisessa palveluksessa olevien sotilaiden kanssa, joita hoidetaan kroonisen kivun vuoksi. Mukautamme näyttöön perustuvan Mindfulness-based Stress Reduction (MBSR) -koulutuksen käytettäväksi tämän väestön kanssa. Mukautettua koulutusta tehostetaan mobiilisovelluksilla (apps) taitojen harjoitteluun olemassa olevalla sovellusalustalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Yhdysvallat, 28301
        • Womack Army Medical Center at Ft. Bragg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, jotka ovat kokeneet kroonista kipua vähintään 6 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla ei ole mitään seuraavista tiloista: päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus, psykoosi, itsemurha-ajatukset viimeisen 2 kuukauden aikana, korkeat traumaoireet,
  • aikoo vaihtaa pysyvästi asemaa tai käyttöönottoa seuraavan 6 kuukauden aikana, tai
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness koulutus
6 90 minuutin istuntoa interaktiivista, verkkopohjaista mindfulness-koulutusta täydennettynä mobiilisovelluksella
Käyttäytyminen: Mindfulness-koulutus
interaktiivinen. verkkopohjainen mindfulness-koulutus täydennettynä mobiilisovelluksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Krooninen kipu - Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi kivun voimakkuus käyttämällä PROMIS-lyhytlomaketta (SF) v.1.0 - Kivun voimakkuus 3a
Perustaso
Krooninen kipu - Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa hoidon jälkeen
Arvioi kivun voimakkuus käyttämällä PROMIS-lyhytlomaketta (SF) v.1.0 - Kivun voimakkuus 3a
6-8 viikkoa hoidon jälkeen
Krooninen kipu – kivun häiriö
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi kivun voimakkuus käyttämällä PROMIS-lyhytlomaketta (SF) v.1.0 - Kivun häiriöt 8a
Perustaso
Krooninen kipu – kivun häiriö
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa hoidon jälkeen
Arvioi kivun voimakkuus käyttämällä PROMIS-lyhytlomaketta (SF) v.1.0 - Kivun häiriöt 8a
6-8 viikkoa hoidon jälkeen
Krooninen kipu
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi sensorisen ja affektiivisen kivun intensiteetti käyttämällä lyhytmuotoista McGill-kipukyselyä
Perustaso
Krooninen kipu
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa hoidon jälkeen
Arvioi sensorisen ja affektiivisen kivun intensiteetti käyttämällä lyhytmuotoista McGill-kipukyselyä
6-8 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Samanaikaiset sairaudet - masennus
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi masennusta käyttämällä potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhytlomaketta (SF) v.1.0 - Emotionaalinen ahdistus - Masennus 8a
Perustaso
Samanaikaiset sairaudet - masennus
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa hoidon jälkeen
Arvioi masennusta käyttämällä potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhytlomaketta (SF) v.1.0 - Emotionaalinen ahdistus - Masennus 8a
6-8 viikkoa hoidon jälkeen
Samanaikaiset olosuhteet - Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi ahdistusta käyttämällä potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhyttä lomaketta (SF) v1.0 - Emotionaalinen ahdistus - Ahdistus 6a
Perustaso
Samanaikaiset olosuhteet - Ahdistus
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa hoidon jälkeen
Arvioi ahdistusta käyttämällä potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhyttä lomaketta (SF) v1.0 - Emotionaalinen ahdistus - Ahdistus 6a
6-8 viikkoa hoidon jälkeen
Samanaikaiset olosuhteet - Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi vaarallinen ja haitallinen alkoholinkäyttö ja riippuvuus alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT)
Perustaso
Samanaikaiset olosuhteet - Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa hoidon jälkeen
Arvioi vaarallinen ja haitallinen alkoholinkäyttö ja riippuvuus alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT)
6-8 viikkoa hoidon jälkeen
Samanaikaiset sairaudet - Posttraumaattinen stressihäiriö
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi trauman oireita vastauksena stressaaviin kokemuksiin käyttämällä posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) tarkistuslistaa – siviiliversio (PCL-C)
Perustaso
Samanaikaiset sairaudet - Posttraumaattinen stressihäiriö
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa hoidon jälkeen
Arvioi trauman oireita vastauksena stressaaviin kokemuksiin käyttämällä posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) tarkistuslistaa – siviiliversio (PCL-C)
6-8 viikkoa hoidon jälkeen
Samanaikaiset olosuhteet - Reseptilääkkeiden väärinkäyttö
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi sellaisten lääkkeiden käyttöä, joita ei ole määrätty, tai suositeltua suuremman annoksen käyttöä hyvän olon / kohonneen / kiukun saavuttamiseksi
Perustaso
Samanaikaiset olosuhteet - Reseptilääkkeiden väärinkäyttö
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa hoidon jälkeen
Arvioi sellaisten lääkkeiden käyttöä, joita ei ole määrätty, tai suositeltua suuremman annoksen käyttöä hyvän olon / kohonneen / kiukun saavuttamiseksi
6-8 viikkoa hoidon jälkeen
Elämänlaatu - fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi fyysistä toimintaa käyttämällä potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhytlomaketta (SF) v.1.0 - Fyysinen toiminta 12a
Perustaso
Elämänlaatu - fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa hoidon jälkeen
Arvioi fyysistä toimintaa käyttämällä potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhytlomaketta (SF) v.1.0 - Fyysinen toiminta 12a
6-8 viikkoa hoidon jälkeen
Elämänlaatu - Unihäiriöt
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi unen laatua, syvyyttä ja palautumista käyttämällä potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhytlomaketta (SF) v.1.0 - Unihäiriöt 8a
Perustaso
Elämänlaatu - Unihäiriöt
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa hoidon jälkeen
Arvioi unen laatua, syvyyttä ja palautumista käyttämällä potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhytlomaketta (SF) v.1.0 - Unihäiriöt 8a
6-8 viikkoa hoidon jälkeen
Elämänlaatu - Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi väsymys käyttämällä potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhytlomaketta (SF) v.1.0 - Väsymys 8a
Perustaso
Elämänlaatu - Väsymys
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa hoidon jälkeen
Arvioi väsymys käyttämällä potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhytlomaketta (SF) v.1.0 - Väsymys 8a
6-8 viikkoa hoidon jälkeen
Elämänlaatu - Roolityytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi sosiaalista tyytyväisyyttä potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhytlomake (SF) v.1.0 avulla - Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin 8a
Perustaso
Elämänlaatu - Roolityytyväisyys
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa hoidon jälkeen
Arvioi sosiaalista tyytyväisyyttä potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhytlomake (SF) v.1.0 avulla - Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin 8a
6-8 viikkoa hoidon jälkeen
Itsesäätely – kivun tuhoisa asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi kivun kokemusta märehtimisen, suurennusten ja avuttomuuden ala-asteikkojen avulla
Perustaso
Itsesäätely – kivun tuhoisa asteikko
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa hoidon jälkeen
Arvioi kivun kokemusta märehtimisen, suurennusten ja avuttomuuden ala-asteikkojen avulla
6-8 viikkoa hoidon jälkeen
Itsesääntely – kroonisen kivun hyväksymisasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi kroonisen kivun hyväksymisen käyttäytymisnäkökohtia
Perustaso
Itsesääntely – kroonisen kivun hyväksymisasteikko
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa hoidon jälkeen
Arvioi kroonisen kivun hyväksymisen käyttäytymisnäkökohtia
6-8 viikkoa hoidon jälkeen
Itsesääntely – emotionaalinen käyttäytymishäiriö
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi emotionaalista käyttäytymishäiriötä käyttämällä potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhytlomaketta (SF) v.1.0 - Emotionaalinen ja käyttäytymishäiriö
Perustaso
Itsesääntely – emotionaalinen käyttäytymishäiriö
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa hoidon jälkeen
Arvioi emotionaalista käyttäytymishäiriötä käyttämällä potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhytlomaketta (SF) v.1.0 - Emotionaalinen ja käyttäytymishäiriö
6-8 viikkoa hoidon jälkeen
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi mindfulness käyttämällä Five Factor Mindfulness Questionnairea (FFMQ)
Perustaso
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa hoidon jälkeen
Arvioi mindfulness käyttämällä Five Factor Mindfulness Questionnairea (FFMQ)
6-8 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RTI International

Yhteistyökumppanit

University of North Carolina, Chapel Hill

Tutkijat

  • Päätutkija: Shari Miller, PhD, RTI International

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34AT008423-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Mindfulness-koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa