Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Mindfulness Training adaptációja a krónikus fájdalom kezelésére a katonaságban

2018. július 30. frissítette: RTI International
A tanulmány általános célja egy interaktív, web-alapú éberségi tréning elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának tesztelése aktív szolgálatot teljesítő katonákkal, akiket krónikus fájdalom miatt kezelnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány általános célja egy interaktív, webalapú éberségi tréning elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának tesztelése aktív szolgálatot teljesítő katonákkal, akiket krónikus fájdalom miatt kezelnek. A bizonyítékokon alapuló Mindfulness-based Stress Reduction (MBSR) tréninget ehhez a populációhoz alkalmazzuk. Az adaptált képzést a készségek gyakorlására szolgáló mobil alkalmazások (apps) egészítik ki, egy meglévő alkalmazásplatform felhasználásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Egyesült Államok, 28301
        • Womack Army Medical Center at Ft. Bragg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, akik legalább 6 hónapja krónikus fájdalmat tapasztaltak

Kizárási kritériumok:

  • Nem áll fenn az alábbi állapotok egyike sem: kábítószer-használat vagy -függőség, pszichózis, öngyilkossági gondolatok az elmúlt 2 hónapban, magas szintű traumás tünetek,
  • azt tervezi, hogy az elkövetkező 6 hónapban állandó állomás- vagy bevetésváltást hajt végre, vagy
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness tréning
6 db 90 perces interaktív, web alapú mindfulness tréning mobilalkalmazással kiegészítve
Viselkedési: Mindfulness tréning
interaktív. web alapú mindfulness tréning mobilalkalmazással kiegészítve

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Krónikus fájdalom – Fájdalom intenzitása
Időkeret: Alapvonal
Mérje fel a fájdalom intenzitását a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) rövid űrlapjának (SF) v.1.0 segítségével - Fájdalom intenzitása 3a
Alapvonal
Krónikus fájdalom – Fájdalom intenzitása
Időkeret: 6-8 héttel a kezelés után
Mérje fel a fájdalom intenzitását a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) rövid űrlapjának (SF) v.1.0 segítségével - Fájdalom intenzitása 3a
6-8 héttel a kezelés után
Krónikus fájdalom – fájdalom interferencia
Időkeret: Alapvonal
Mérje fel a fájdalom intenzitását a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) rövid űrlapjának (SF) v.1.0 segítségével - Fájdalom interferencia 8a
Alapvonal
Krónikus fájdalom – fájdalom interferencia
Időkeret: 6-8 héttel a kezelés után
Mérje fel a fájdalom intenzitását a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) rövid űrlapjának (SF) v.1.0 segítségével - Fájdalom interferencia 8a
6-8 héttel a kezelés után
Krónikus fájdalom
Időkeret: Alapvonal
A szenzoros és érzelmi fájdalom intenzitásának felmérése a rövid formájú McGill fájdalomkérdőív segítségével
Alapvonal
Krónikus fájdalom
Időkeret: 6-8 héttel a kezelés után
A szenzoros és érzelmi fájdalom intenzitásának felmérése a rövid formájú McGill fájdalomkérdőív segítségével
6-8 héttel a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Együtt előforduló állapotok – depresszió
Időkeret: Alapvonal
Értékelje a depressziót a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) rövid űrlapjának (SF) v.1.0 használatával - Érzelmi szorongás - Depresszió 8a
Alapvonal
Együtt előforduló állapotok – depresszió
Időkeret: 6-8 héttel a kezelés után
Értékelje a depressziót a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) rövid űrlapjának (SF) v.1.0 használatával - Érzelmi szorongás - Depresszió 8a
6-8 héttel a kezelés után
Együtt előforduló állapotok – Szorongás
Időkeret: Alapvonal
Mérje fel a szorongást a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) rövid űrlap (SF) v1.0 segítségével – Érzelmi szorongás – Szorongás 6a
Alapvonal
Együtt előforduló állapotok – Szorongás
Időkeret: 6-8 héttel a kezelés után
Mérje fel a szorongást a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) rövid űrlap (SF) v1.0 segítségével – Érzelmi szorongás – Szorongás 6a
6-8 héttel a kezelés után
Együtt előforduló állapotok – alkoholfogyasztás
Időkeret: Alapvonal
Értékelje a veszélyes és káros alkoholfogyasztást és -függőséget az alkoholfogyasztási zavarok azonosítására szolgáló teszt (AUDIT) segítségével
Alapvonal
Együtt előforduló állapotok – alkoholfogyasztás
Időkeret: 6-8 héttel a kezelés után
Értékelje a veszélyes és káros alkoholfogyasztást és -függőséget az alkoholfogyasztási zavarok azonosítására szolgáló teszt (AUDIT) segítségével
6-8 héttel a kezelés után
Együtt előforduló állapotok – poszttraumás stressz zavar
Időkeret: Alapvonal
Értékelje a traumás tüneteket a stresszes élményekre adott válaszként a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) ellenőrzőlistája segítségével – Polgári verzió (PCL-C)
Alapvonal
Együtt előforduló állapotok – poszttraumás stressz zavar
Időkeret: 6-8 héttel a kezelés után
Értékelje a traumás tüneteket a stresszes élményekre adott válaszként a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) ellenőrzőlistája segítségével – Polgári verzió (PCL-C)
6-8 héttel a kezelés után
Együtt előforduló állapotok – vényköteles gyógyszerekkel való visszaélés
Időkeret: Alapvonal
Értékelje a nem felírt gyógyszerek használatát, vagy az ajánlottnál nagyobb adagok használatát, hogy jól érezze magát / feldobja magát / zümmögést
Alapvonal
Együtt előforduló állapotok – vényköteles gyógyszerekkel való visszaélés
Időkeret: 6-8 héttel a kezelés után
Értékelje a nem felírt gyógyszerek használatát, vagy az ajánlottnál nagyobb adagok használatát, hogy jól érezze magát / feldobja magát / zümmögést
6-8 héttel a kezelés után
Életminőség – fizikai működés
Időkeret: Alapvonal
Mérje fel a fizikai működést a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) rövid űrlap (SF) v.1.0 használatával - Fizikai funkció 12a
Alapvonal
Életminőség – fizikai működés
Időkeret: 6-8 héttel a kezelés után
Mérje fel a fizikai működést a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) rövid űrlap (SF) v.1.0 használatával - Fizikai funkció 12a
6-8 héttel a kezelés után
Életminőség – alvászavar
Időkeret: Alapvonal
Értékelje az alvás minőségét, mélységét és helyreállítását a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) rövid űrlap (SF) v.1.0 segítségével - Alvászavar 8a
Alapvonal
Életminőség – alvászavar
Időkeret: 6-8 héttel a kezelés után
Értékelje az alvás minőségét, mélységét és helyreállítását a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) rövid űrlap (SF) v.1.0 segítségével - Alvászavar 8a
6-8 héttel a kezelés után
Életminőség - Fáradtság
Időkeret: Alapvonal
Mérje fel a fáradtságot a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) rövid űrlapjának (SF) v.1.0 használatával - Fáradtság 8a
Alapvonal
Életminőség - Fáradtság
Időkeret: 6-8 héttel a kezelés után
Mérje fel a fáradtságot a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) rövid űrlapjának (SF) v.1.0 használatával - Fáradtság 8a
6-8 héttel a kezelés után
Életminőség – Szerepelégedettség
Időkeret: Alapvonal
Értékelje a társadalmi elégedettséget a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) rövid űrlapjának (SF) v.1.0 segítségével - Társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képessége 8a
Alapvonal
Életminőség – Szerepelégedettség
Időkeret: 6-8 héttel a kezelés után
Értékelje a társadalmi elégedettséget a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) rövid űrlapjának (SF) v.1.0 segítségével - Társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képessége 8a
6-8 héttel a kezelés után
Önszabályozás - Fájdalomkatasztrófális Skála
Időkeret: Alapvonal
Értékelje a fájdalom tapasztalatait a kérődzés, a nagyítás és a tehetetlenség alskálái segítségével
Alapvonal
Önszabályozás - Fájdalomkatasztrófális Skála
Időkeret: 6-8 héttel a kezelés után
Értékelje a fájdalom tapasztalatait a kérődzés, a nagyítás és a tehetetlenség alskálái segítségével
6-8 héttel a kezelés után
Önszabályozás – krónikus fájdalom elfogadási skála
Időkeret: Alapvonal
Értékelje a krónikus fájdalom elfogadásának viselkedési vonatkozásait
Alapvonal
Önszabályozás – krónikus fájdalom elfogadási skála
Időkeret: 6-8 héttel a kezelés után
Értékelje a krónikus fájdalom elfogadásának viselkedési vonatkozásait
6-8 héttel a kezelés után
Önszabályozás – Érzelmi viselkedési zavarok
Időkeret: Alapvonal
Értékelje az érzelmi viselkedési diszregulációt a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) rövid űrlapjának (SF) v.1.0 segítségével - Érzelmi és viselkedési zavarok
Alapvonal
Önszabályozás – Érzelmi viselkedési zavarok
Időkeret: 6-8 héttel a kezelés után
Értékelje az érzelmi viselkedési diszregulációt a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) rövid űrlapjának (SF) v.1.0 segítségével - Érzelmi és viselkedési zavarok
6-8 héttel a kezelés után
Mindfulness
Időkeret: Alapvonal
Az éberség felmérése az Ötfaktoros Mindfulness Kérdőív (FFMQ) segítségével
Alapvonal
Mindfulness
Időkeret: 6-8 héttel a kezelés után
Az éberség felmérése az Ötfaktoros Mindfulness Kérdőív (FFMQ) segítségével
6-8 héttel a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RTI International

Együttműködők

University of North Carolina, Chapel Hill

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shari Miller, PhD, RTI International

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R34AT008423-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel