Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация тренировки осознанности для лечения хронической боли в армии

30 июля 2018 г. обновлено: RTI International
Общая цель этого исследования — проверить приемлемость и осуществимость интерактивного веб-тренинга осознанности с участием солдат, находящихся на действительной службе, которые лечатся от хронической боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель исследования - проверить приемлемость и осуществимость интерактивного веб-тренинга осознанности с участием солдат, находящихся на действительной службе, которые лечатся от хронической боли. Мы адаптируем основанный на фактических данных тренинг по снижению стресса на основе осознанности (MBSR) для использования с этой группой населения. Адаптированное обучение будет дополнено мобильными приложениями (приложениями) для отработки навыков с использованием существующей платформы приложений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, которые испытывают хроническую боль в течение не менее 6 месяцев.

Критерий исключения:

  • Отсутствие какого-либо из следующих состояний: злоупотребление психоактивными веществами или зависимость, психоз, суицидальные мысли в течение последних 2 месяцев, высокий уровень симптомов травмы,
  • планирует иметь постоянную смену станции или развертывание в ближайшие 6 месяцев, или
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка осознанности
6 90-минутных интерактивных занятий по осознанности в Интернете, дополненных мобильным приложением.
Поведенческий: Тренировка внимательности
интерактивный. веб-тренировка осознанности, дополненная мобильным приложением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хроническая боль — интенсивность боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Оцените интенсивность боли, используя краткую форму (SF) v.1.0 Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) - Интенсивность боли 3а
Базовый уровень
Хроническая боль — интенсивность боли
Временное ограничение: 6-8 недель после лечения
Оцените интенсивность боли, используя краткую форму (SF) v.1.0 Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) - Интенсивность боли 3а
6-8 недель после лечения
Хроническая боль - интерференция боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Оцените интенсивность боли, используя краткую форму (SF) v.1.0 Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) - Болевое вмешательство 8a
Базовый уровень
Хроническая боль - интерференция боли
Временное ограничение: 6-8 недель после лечения
Оцените интенсивность боли, используя краткую форму (SF) v.1.0 Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) - Болевое вмешательство 8a
6-8 недель после лечения
Хроническая боль
Временное ограничение: Базовый уровень
Оцените интенсивность сенсорной и аффективной боли с помощью краткого опросника боли McGill.
Базовый уровень
Хроническая боль
Временное ограничение: 6-8 недель после лечения
Оцените интенсивность сенсорной и аффективной боли с помощью краткого опросника боли McGill.
6-8 недель после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сопутствующие состояния - депрессия
Временное ограничение: Базовый уровень
Оцените депрессию с помощью краткой формы (SF) версии 1.0 информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS). - Эмоциональный дистресс - Депрессия 8a
Базовый уровень
Сопутствующие состояния - депрессия
Временное ограничение: 6-8 недель после лечения
Оцените депрессию с помощью краткой формы (SF) версии 1.0 информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS). - Эмоциональный дистресс - Депрессия 8a
6-8 недель после лечения
Сопутствующие состояния — тревога
Временное ограничение: Базовый уровень
Оцените тревожность, используя Информационную систему измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС), краткая форма (SF) v1.0 - Эмоциональный дистресс - Тревога 6a
Базовый уровень
Сопутствующие состояния — тревога
Временное ограничение: 6-8 недель после лечения
Оцените тревожность, используя Информационную систему измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС), краткая форма (SF) v1.0 - Эмоциональный дистресс - Тревога 6a
6-8 недель после лечения
Сопутствующие состояния — употребление алкоголя
Временное ограничение: Базовый уровень
Оцените опасное и вредное употребление алкоголя и зависимость с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT).
Базовый уровень
Сопутствующие состояния — употребление алкоголя
Временное ограничение: 6-8 недель после лечения
Оцените опасное и вредное употребление алкоголя и зависимость с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT).
6-8 недель после лечения
Сопутствующие состояния - посттравматическое стрессовое расстройство
Временное ограничение: Базовый уровень
Оцените симптомы травмы в ответ на стрессовые переживания, используя контрольный список посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) — гражданская версия (PCL-C)
Базовый уровень
Сопутствующие состояния - посттравматическое стрессовое расстройство
Временное ограничение: 6-8 недель после лечения
Оцените симптомы травмы в ответ на стрессовые переживания, используя контрольный список посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) — гражданская версия (PCL-C)
6-8 недель после лечения
Сопутствующие состояния — злоупотребление отпускаемыми по рецепту лекарствами
Временное ограничение: Базовый уровень
Оцените использование лекарств, не назначенных врачом, или использование дозы, превышающей рекомендуемую, чтобы чувствовать себя хорошо/под кайфом/под кайфом
Базовый уровень
Сопутствующие состояния — злоупотребление отпускаемыми по рецепту лекарствами
Временное ограничение: 6-8 недель после лечения
Оцените использование лекарств, не назначенных врачом, или использование дозы, превышающей рекомендуемую, чтобы чувствовать себя хорошо/под кайфом/под кайфом
6-8 недель после лечения
Качество жизни — физическое функционирование
Временное ограничение: Базовый уровень
Оцените физическое функционирование, используя краткую форму (SF) v.1.0 Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS). - Физическая функция 12а
Базовый уровень
Качество жизни — физическое функционирование
Временное ограничение: 6-8 недель после лечения
Оцените физическое функционирование, используя краткую форму (SF) v.1.0 Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS). - Физическая функция 12а
6-8 недель после лечения
Качество жизни - нарушение сна
Временное ограничение: Базовый уровень
Оцените качество, глубину и восстановление сна, используя краткую форму (SF) версии 1.0 информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS). - Нарушение сна 8а
Базовый уровень
Качество жизни - нарушение сна
Временное ограничение: 6-8 недель после лечения
Оцените качество, глубину и восстановление сна, используя краткую форму (SF) версии 1.0 информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS). - Нарушение сна 8а
6-8 недель после лечения
Качество жизни — усталость
Временное ограничение: Базовый уровень
Оцените утомляемость с помощью краткой формы (SF) v.1.0 Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) - Усталость 8а
Базовый уровень
Качество жизни — усталость
Временное ограничение: 6-8 недель после лечения
Оцените утомляемость с помощью краткой формы (SF) v.1.0 Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) - Усталость 8а
6-8 недель после лечения
Качество жизни — удовлетворенность ролью
Временное ограничение: Базовый уровень
Оцените социальную удовлетворенность с помощью краткой формы (SF) v.1.0 Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) - Способность участвовать в социальных ролях и мероприятиях 8a
Базовый уровень
Качество жизни — удовлетворенность ролью
Временное ограничение: 6-8 недель после лечения
Оцените социальную удовлетворенность с помощью краткой формы (SF) v.1.0 Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) - Способность участвовать в социальных ролях и мероприятиях 8a
6-8 недель после лечения
Саморегуляция - Шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Оцените переживание боли по подшкалам размышлений, преувеличения и беспомощности.
Базовый уровень
Саморегуляция - Шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: 6-8 недель после лечения
Оцените переживание боли по подшкалам размышлений, преувеличения и беспомощности.
6-8 недель после лечения
Саморегуляция - Шкала принятия хронической боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценить поведенческие аспекты принятия хронической боли
Базовый уровень
Саморегуляция - Шкала принятия хронической боли
Временное ограничение: 6-8 недель после лечения
Оценить поведенческие аспекты принятия хронической боли
6-8 недель после лечения
Саморегуляция — эмоциональная поведенческая дисрегуляция
Временное ограничение: Базовый уровень
Оцените эмоциональную поведенческую дисрегуляцию, используя краткую форму (SF) v.1.0 Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) - Эмоциональный и поведенческий дисконтроль
Базовый уровень
Саморегуляция — эмоциональная поведенческая дисрегуляция
Временное ограничение: 6-8 недель после лечения
Оцените эмоциональную поведенческую дисрегуляцию, используя краткую форму (SF) v.1.0 Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) - Эмоциональный и поведенческий дисконтроль
6-8 недель после лечения
Внимательность
Временное ограничение: Базовый уровень
Оцените внимательность с помощью пятифакторного опросника осознанности (FFMQ).
Базовый уровень
Внимательность
Временное ограничение: 6-8 недель после лечения
Оцените внимательность с помощью пятифакторного опросника осознанности (FFMQ).
6-8 недель после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RTI International

Соавторы

University of North Carolina, Chapel Hill

Следователи

  • Главный следователь: Shari Miller, PhD, RTI International

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R34AT008423-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка внимательности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться