Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptace výcviku všímavosti k léčbě chronické bolesti v armádě

30. července 2018 aktualizováno: RTI International
Celkovým cílem této studie je otestovat přijatelnost a proveditelnost interaktivního, webového tréninku všímavosti s vojáky v aktivní službě léčenými pro chronickou bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem studie je otestovat přijatelnost a proveditelnost interaktivního, webového tréninku všímavosti s vojáky v aktivní službě léčenými pro chronickou bolest. Přizpůsobíme školení o snižování stresu založeného na důkazech založené na všímavosti (MBSR) pro použití s ​​touto populací. Upravené školení bude rozšířeno o mobilní aplikace (aplikace) pro procvičování dovedností s využitím stávající platformy aplikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Spojené státy, 28301
        • Womack Army Medical Center at Ft. Bragg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti, kteří pociťovali chronickou bolest po dobu nejméně 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • netrpí žádným z následujících stavů: zneužívání návykových látek nebo závislost, psychóza, sebevražedné myšlenky v posledních 2 měsících, vysoké úrovně symptomů traumatu,
  • plánuje mít trvalou změnu stanice nebo nasazení v následujících 6 měsících, popř
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink všímavosti
6 90minutových lekcí interaktivního, webového tréninku všímavosti doplněného mobilní aplikací
Behaviorální: Trénink všímavosti
interaktivní. webový trénink všímavosti doplněný o mobilní aplikaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chronická bolest - Intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie
Posuďte intenzitu bolesti pomocí informačního systému měření hlášení výsledků pacienta (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Intenzita bolesti 3a
Základní linie
Chronická bolest - Intenzita bolesti
Časové okno: 6-8 týdnů po léčbě
Posuďte intenzitu bolesti pomocí informačního systému měření hlášení výsledků pacienta (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Intenzita bolesti 3a
6-8 týdnů po léčbě
Chronická bolest – rušení bolesti
Časové okno: Základní linie
Posuďte intenzitu bolesti pomocí informačního systému měření hlášení výsledků pacienta (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Rušení bolesti 8a
Základní linie
Chronická bolest – rušení bolesti
Časové okno: 6-8 týdnů po léčbě
Posuďte intenzitu bolesti pomocí informačního systému měření hlášení výsledků pacienta (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Rušení bolesti 8a
6-8 týdnů po léčbě
Chronická bolest
Časové okno: Základní linie
Zhodnoťte intenzitu senzorické a afektivní bolesti pomocí Short-Form McGill Pain Questionnaire
Základní linie
Chronická bolest
Časové okno: 6-8 týdnů po léčbě
Zhodnoťte intenzitu senzorické a afektivní bolesti pomocí Short-Form McGill Pain Questionnaire
6-8 týdnů po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Současné stavy – deprese
Časové okno: Základní linie
Posuďte depresi pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Emoční tíseň - Deprese 8a
Základní linie
Současné stavy – deprese
Časové okno: 6-8 týdnů po léčbě
Posuďte depresi pomocí informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Emoční tíseň - Deprese 8a
6-8 týdnů po léčbě
Současné stavy – Úzkost
Časové okno: Základní linie
Posuďte úzkost pomocí informačního systému měření hlášených výsledků pacientem (PROMIS) Short Form (SF) v1.0 - Emoční úzkost-Anxiety 6a
Základní linie
Současné stavy – Úzkost
Časové okno: 6-8 týdnů po léčbě
Posuďte úzkost pomocí informačního systému měření hlášených výsledků pacientem (PROMIS) Short Form (SF) v1.0 - Emoční úzkost-Anxiety 6a
6-8 týdnů po léčbě
Současné stavy – užívání alkoholu
Časové okno: Základní linie
Posuďte nebezpečné a škodlivé požívání alkoholu a závislost pomocí Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Základní linie
Současné stavy – užívání alkoholu
Časové okno: 6-8 týdnů po léčbě
Posuďte nebezpečné a škodlivé požívání alkoholu a závislost pomocí Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
6-8 týdnů po léčbě
Současné stavy – posttraumatická stresová porucha
Časové okno: Základní linie
Posuďte symptomy traumatu v reakci na stresující zážitky pomocí kontrolního seznamu pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD) – civilní verze (PCL-C)
Základní linie
Současné stavy – posttraumatická stresová porucha
Časové okno: 6-8 týdnů po léčbě
Posuďte symptomy traumatu v reakci na stresující zážitky pomocí kontrolního seznamu pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD) – civilní verze (PCL-C)
6-8 týdnů po léčbě
Souběžné stavy – zneužívání léků na předpis
Časové okno: Základní linie
Posuďte užívání léků, které nejsou předepsány, nebo užívání větších než doporučených dávek, abyste se cítili dobře/zlyhali
Základní linie
Souběžné stavy – zneužívání léků na předpis
Časové okno: 6-8 týdnů po léčbě
Posuďte užívání léků, které nejsou předepsány, nebo užívání větších než doporučených dávek, abyste se cítili dobře/zlyhali
6-8 týdnů po léčbě
Kvalita života – fyzické fungování
Časové okno: Základní linie
Posuďte fyzické fungování pomocí informačního systému měření hlášení výsledků pacienta (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Fyzikální funkce 12a
Základní linie
Kvalita života – fyzické fungování
Časové okno: 6-8 týdnů po léčbě
Posuďte fyzické fungování pomocí informačního systému měření hlášení výsledků pacienta (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Fyzikální funkce 12a
6-8 týdnů po léčbě
Kvalita života – poruchy spánku
Časové okno: Základní linie
Posuďte kvalitu spánku, jeho hloubku a obnovení pomocí pacientem hlášených výsledků měření (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Porucha spánku 8a
Základní linie
Kvalita života – poruchy spánku
Časové okno: 6-8 týdnů po léčbě
Posuďte kvalitu spánku, jeho hloubku a obnovení pomocí pacientem hlášených výsledků měření (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Porucha spánku 8a
6-8 týdnů po léčbě
Kvalita života – únava
Časové okno: Základní linie
Posuďte únavu pomocí systému měření hlášení výsledků pacientem (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Únava 8a
Základní linie
Kvalita života – únava
Časové okno: 6-8 týdnů po léčbě
Posuďte únavu pomocí systému měření hlášení výsledků pacientem (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Únava 8a
6-8 týdnů po léčbě
Kvalita života – spokojenost s rolí
Časové okno: Základní linie
Posouzení sociální spokojenosti pomocí informačního systému měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit 8a
Základní linie
Kvalita života – spokojenost s rolí
Časové okno: 6-8 týdnů po léčbě
Posouzení sociální spokojenosti pomocí informačního systému měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit 8a
6-8 týdnů po léčbě
Samoregulace – škála katastrofizující bolest
Časové okno: Základní linie
Posuďte prožívání bolesti prostřednictvím dílčích škál ruminace, zvětšení a bezmoci
Základní linie
Samoregulace – škála katastrofizující bolest
Časové okno: 6-8 týdnů po léčbě
Posuďte prožívání bolesti prostřednictvím dílčích škál ruminace, zvětšení a bezmoci
6-8 týdnů po léčbě
Samoregulace – stupnice akceptace chronické bolesti
Časové okno: Základní linie
Posuďte behaviorální aspekty přijímání chronické bolesti
Základní linie
Samoregulace – stupnice akceptace chronické bolesti
Časové okno: 6-8 týdnů po léčbě
Posuďte behaviorální aspekty přijímání chronické bolesti
6-8 týdnů po léčbě
Seberegulace – emoční behaviorální dysregulace
Časové okno: Základní linie
Posuďte emoční behaviorální dysregulaci pomocí systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Emoční a behaviorální dyskontrola
Základní linie
Seberegulace – emoční behaviorální dysregulace
Časové okno: 6-8 týdnů po léčbě
Posuďte emoční behaviorální dysregulaci pomocí systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Emoční a behaviorální dyskontrola
6-8 týdnů po léčbě
Všímavost
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoťte všímavost pomocí pětifaktorového dotazníku všímavosti (FFMQ)
Základní linie
Všímavost
Časové okno: 6-8 týdnů po léčbě
Vyhodnoťte všímavost pomocí pětifaktorového dotazníku všímavosti (FFMQ)
6-8 týdnů po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RTI International

Spolupracovníci

University of North Carolina, Chapel Hill

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shari Miller, PhD, RTI International

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

11. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

11. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R34AT008423-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Trénink všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit