Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing van mindfulnesstraining om chronische pijn in het leger te behandelen

30 juli 2018 bijgewerkt door: RTI International
Het algemene doel van deze studie is om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid te testen van een interactieve, webgebaseerde mindfulnesstraining met soldaten in actieve dienst die worden behandeld voor chronische pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van de studie is om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid te testen van een interactieve, webgebaseerde mindfulnesstraining met soldaten in actieve dienst die worden behandeld voor chronische pijn. We zullen de evidence-based Mindfulness-based Stress Reduction (MBSR) training aanpassen voor gebruik bij deze doelgroep. De aangepaste training wordt aangevuld met mobiele applicaties (apps) voor het oefenen van vaardigheden, gebruikmakend van een bestaand apps-platform.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Verenigde Staten, 28301
        • Womack Army Medical Center at Ft. Bragg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die gedurende ten minste 6 maanden chronische pijn hebben ervaren

Uitsluitingscriteria:

  • U heeft geen van de volgende aandoeningen: middelenmisbruik of -afhankelijkheid, psychose, zelfmoordgedachten in de afgelopen 2 maanden, hoge niveaus van traumasymptomen,
  • van plan is om in de komende 6 maanden permanent van station te veranderen of in te zetten, of
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness-training
6 sessies van 90 minuten interactieve, webgebaseerde mindfulnesstraining aangevuld met mobiele applicatie
Gedragsmatig: Mindfulness-training
interactief. webgebaseerde mindfulnesstraining aangevuld met mobiele applicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chronische pijn - Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeel pijnintensiteit met behulp van het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Pijnintensiteit 3a
Basislijn
Chronische pijn - Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 6 - 8 weken na de behandeling
Beoordeel pijnintensiteit met behulp van het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Pijnintensiteit 3a
6 - 8 weken na de behandeling
Chronische pijn - pijninterferentie
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeel pijnintensiteit met behulp van het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Pijninterferentie 8a
Basislijn
Chronische pijn - pijninterferentie
Tijdsspanne: 6 - 8 weken na de behandeling
Beoordeel pijnintensiteit met behulp van het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Pijninterferentie 8a
6 - 8 weken na de behandeling
Chronische pijn
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeel de intensiteit van sensorische en affectieve pijn met behulp van de Short-Form McGill Pain Questionnaire
Basislijn
Chronische pijn
Tijdsspanne: 6 - 8 weken na de behandeling
Beoordeel de intensiteit van sensorische en affectieve pijn met behulp van de Short-Form McGill Pain Questionnaire
6 - 8 weken na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Co-voorkomende aandoeningen - Depressie
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeel depressie met behulp van Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Emotionele stress - Depressie 8a
Basislijn
Co-voorkomende aandoeningen - Depressie
Tijdsspanne: 6 - 8 weken na de behandeling
Beoordeel depressie met behulp van Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Emotionele stress - Depressie 8a
6 - 8 weken na de behandeling
Co-voorkomende aandoeningen - Angst
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeel angst met behulp van Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v1.0 - Emotionele stress - Angst 6a
Basislijn
Co-voorkomende aandoeningen - Angst
Tijdsspanne: 6 - 8 weken na de behandeling
Beoordeel angst met behulp van Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v1.0 - Emotionele stress - Angst 6a
6 - 8 weken na de behandeling
Gelijktijdige aandoeningen - Alcoholgebruik
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeel gevaarlijk en schadelijk alcoholgebruik en afhankelijkheid met behulp van de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Basislijn
Gelijktijdige aandoeningen - Alcoholgebruik
Tijdsspanne: 6 - 8 weken na de behandeling
Beoordeel gevaarlijk en schadelijk alcoholgebruik en afhankelijkheid met behulp van de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
6 - 8 weken na de behandeling
Co-voorkomende aandoeningen - Posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeel traumasymptomen als reactie op stressvolle ervaringen met behulp van de Post Traumatische Stress Stoornis (PTSS) Checklist - Civiele versie (PCL-C)
Basislijn
Co-voorkomende aandoeningen - Posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: 6 - 8 weken na de behandeling
Beoordeel traumasymptomen als reactie op stressvolle ervaringen met behulp van de Post Traumatische Stress Stoornis (PTSS) Checklist - Civiele versie (PCL-C)
6 - 8 weken na de behandeling
Gelijktijdige aandoeningen - Misbruik van voorgeschreven medicijnen
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeel het gebruik van medicijnen die niet zijn voorgeschreven, of gebruik van meer dan de aanbevolen dosis, om je goed te voelen/high/zoemend te worden
Basislijn
Gelijktijdige aandoeningen - Misbruik van voorgeschreven medicijnen
Tijdsspanne: 6 - 8 weken na de behandeling
Beoordeel het gebruik van medicijnen die niet zijn voorgeschreven, of gebruik van meer dan de aanbevolen dosis, om je goed te voelen/high/zoemend te worden
6 - 8 weken na de behandeling
Kwaliteit van leven - Fysiek functioneren
Tijdsspanne: Basislijn
Fysiek functioneren beoordelen met behulp van Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Fysieke functie 12a
Basislijn
Kwaliteit van leven - Fysiek functioneren
Tijdsspanne: 6 - 8 weken na de behandeling
Fysiek functioneren beoordelen met behulp van Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Fysieke functie 12a
6 - 8 weken na de behandeling
Kwaliteit van leven - Slaapstoornissen
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeel slaapkwaliteit, diepte en herstel met behulp van Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Slaapstoornissen 8a
Basislijn
Kwaliteit van leven - Slaapstoornissen
Tijdsspanne: 6 - 8 weken na de behandeling
Beoordeel slaapkwaliteit, diepte en herstel met behulp van Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Slaapstoornissen 8a
6 - 8 weken na de behandeling
Kwaliteit van leven - Vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeel vermoeidheid met behulp van Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Vermoeidheid 8a
Basislijn
Kwaliteit van leven - Vermoeidheid
Tijdsspanne: 6 - 8 weken na de behandeling
Beoordeel vermoeidheid met behulp van Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Vermoeidheid 8a
6 - 8 weken na de behandeling
Kwaliteit van leven - Roltevredenheid
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeel sociale tevredenheid met behulp van Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten 8a
Basislijn
Kwaliteit van leven - Roltevredenheid
Tijdsspanne: 6 - 8 weken na de behandeling
Beoordeel sociale tevredenheid met behulp van Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten 8a
6 - 8 weken na de behandeling
Zelfregulering - Catastrofale pijnschaal
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeel pijnervaring door middel van subschalen van herkauwen, vergroten en hulpeloosheid
Basislijn
Zelfregulering - Catastrofale pijnschaal
Tijdsspanne: 6 - 8 weken na de behandeling
Beoordeel pijnervaring door middel van subschalen van herkauwen, vergroten en hulpeloosheid
6 - 8 weken na de behandeling
Zelfregulering - Acceptatieschaal voor chronische pijn
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeel gedragsaspecten van acceptatie van chronische pijn
Basislijn
Zelfregulering - Acceptatieschaal voor chronische pijn
Tijdsspanne: 6 - 8 weken na de behandeling
Beoordeel gedragsaspecten van acceptatie van chronische pijn
6 - 8 weken na de behandeling
Zelfregulering - Ontregeling van emotioneel gedrag
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeel emotionele gedragsontregeling met behulp van Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Emotionele en gedragsdyscontrol
Basislijn
Zelfregulering - Ontregeling van emotioneel gedrag
Tijdsspanne: 6 - 8 weken na de behandeling
Beoordeel emotionele gedragsontregeling met behulp van Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form (SF) v.1.0 - Emotionele en gedragsdyscontrol
6 - 8 weken na de behandeling
Mindfulness
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeel mindfulness met behulp van de Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Basislijn
Mindfulness
Tijdsspanne: 6 - 8 weken na de behandeling
Beoordeel mindfulness met behulp van de Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
6 - 8 weken na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RTI International

Medewerkers

University of North Carolina, Chapel Hill

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shari Miller, PhD, RTI International

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R34AT008423-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mindfulness-training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren