钇 90 (Y90) 玻璃微球体 PET/CT 对肝肿瘤患者的成像
2021年12月8日 更新者：Andrei Iagaru、Stanford University
使用数字 PET/CT 对钇 90 (90Y) SIRT 进行高质量成像和剂量测定
该临床试验研究了钇 90 (Y90) 玻璃微球正电子发射断层扫描 (PET)/计算机断层扫描 (CT) 在肝肿瘤患者中的成像效果。
与使用锝 Tc-99m 白蛋白聚集单光子发射计算的常规医疗图像相比，PET/CT 生成的图像可以提供有关粒子分布的更好信息，例如 Y90 玻璃微球，用于选择性内部放射治疗 (SIRT)断层扫描 (SPECT)/CT 图像。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
主要目标：
I. 与锝 Tc-99m 白蛋白聚集 (99mTc MAA) SPECT/CT 相比，评估钇 90 (Y90) 微球体 PET/CT 后 SIRT 图像的图像质量。
次要目标：
I. 确定与 99mTc MAA 平面和 SPECT/CT 成像相比，Y90 PET/CT 后 SIRT 成像在分布和剂量测定方面的卓越准确性。
大纲：
标准护理 SIRT 后，患者立即接受 Y90 玻璃微球，并在 30 分钟内接受 PET/CT。
本研究将实验图像与同一参与者的常规医疗图像进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Stanford University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者提供书面知情同意书
- 患者转诊进行肝肿瘤的 90 年 SIRT 放射栓塞术
- 患者能够遵守研究程序
- 患者能够在成像过程中保持静止（数字 PET/CT 总共约 30 分钟）
排除标准：
- 患者怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：钇 Y-90 PET/CT 对比 99mTc-MAA SPECT/CT 扫描
所有参与者均接受 Y-90 PET/CT 与 99mTc-MAA SPECT/CT 扫描
|
作为 PET/CT 和 SPECT/CT 扫描的一部分。
其他名称：
作为 PET/CT 扫描的一部分
其他名称：
用于 PET/CT 扫描的放射性标记
其他名称：
用于 99mTc-MAA SPECT/CT 扫描的放射性标记
其他名称：
作为 SPECT/CT 扫描的一部分
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
90-Y PET/CT 扫描的图像质量
大体时间：1天
|
相对于从同一参与者获得的护理标准 (SoC) 99mTc-MAA SPECT/CT 扫描的预期图像质量，评估了 90Y PET/CT 扫描图像的图像质量。 在输注后 5、10、15 和 20 分钟进行评估。 由 2 名对患者信息不知情的核医学医师按照 1 至 5 的李克特量表对扫描进行评估。 图像质量的李克特量表建立如下：
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
90-Y PET/CT 扫描和 99mTc-MAA SPECT/CT 扫描的放射性药物剂量测定精度
大体时间：1天
|
根据 SurePlan（MIM 软件公司，克利夫兰，俄亥俄州）计算的灰色肿瘤吸收剂量数值评估放射性药物剂量学。
结果报告为每种扫描方法（90Y PET/CT 和 99mTc-MAA SPECT/CT）的中位肿瘤吸收剂量 Gray，以及标准差。
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrei Iagaru、Stanford University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月15日
初级完成 (实际的)
2019年5月30日
研究完成 (实际的)
2021年2月28日
研究注册日期
首次提交
2017年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月6日
首次发布 (实际的)
2017年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月8日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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