Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yttrium-90 (Y90) lasimikropallot PET/CT kuvantamispotilailla, joilla on maksakasvain

keskiviikko 8. joulukuuta 2021 päivittänyt: Andrei Iagaru, Stanford University

Yttrium-90 (90Y) SIRT:n korkealaatuinen kuvantaminen ja dosimetria digitaalisella PET/CT:llä

Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin yttrium-90 (Y90) lasimikropallojen positroniemissiotomografia (PET)/tietokonetomografia (CT) toimii kuvantamispotilailla, joilla on maksakasvain. PET/CT:llä tuotetut kuvat voivat antaa parempaa tietoa hiukkasten, kuten Y90-lasimikropallojen, jakautumisesta selektiiviseen sisäiseen sädehoitoon (SIRT) verrattuna tavalliseen sairaanhoidon kuviin, joissa käytetään teknetium Tc-99m albumiiniaggregoitua yksittäisfotoniemissioa. tomografia (SPECT)/CT-kuvat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida yttrium-90 (Y90) -mikropallojen kuvanlaatu PET/CT post SIRT -kuvien verrattuna teknetium Tc-99m albumiiniaggregoituun (99mTc MAA) SPECT/CT:hen.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää Y90 PET/CT SIRT-jälkeisen kuvantamisen ylivoimainen tarkkuus sekä jakautumisessa että dosimetriassa verrattuna 99mTc MAA-taso- ja SPECT/CT-kuvaukseen.

YHTEENVETO:

Välittömästi tavanomaisen SIRT-hoidon jälkeen potilaat saavat Y90-lasimikropalloja ja niille tehdään PET/CT 30 minuutin ajan.

Tässä tutkimuksessa verrataan kokeellisia kuvia saman osallistujan tavallisiin sairaanhoidon kuviin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Potilas lähetetään maksakasvainten 90Y SIRT -radioembolisaatioon
  • Potilas pystyy noudattamaan tutkimusmenetelmiä
  • Potilas pystyy pysymään paikallaan kuvantamistoimenpiteen ajan (yhteensä noin 30 minuuttia digitaalisessa PET/TT:ssä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on raskaana tai imettää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yttrium Y-90 PET/CT vs. 99mTc-MAA SPECT/CT-skannaukset
Kaikki osallistujat saavat sekä Y-90 PET/CT vs 99mTc-MAA SPECT/CT-skannaukset
Menettely: Tietokonetomografia (CT)
Osana PET/CT- ja SPECT/CT-skannauksia.
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Röntgenkuvaus
  • TIETOKONETOMOGRAFIA
Menettely: Positroniemissiotomografia (PET)
Osana PET/CT-skannausta
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
  • PET SCAN
Laite: 90-Yttrium (Y-90) lasimikropallot
Radioleima PET/CT-skannaukseen
Muut nimet:
  • TheraSphere
Diagnostinen testi: Teknetium 99mTc albumiini aggregoitunut (99mTc-MAA)
Radioleima 99mTc-MAA SPECT/CT Scanille
Muut nimet:
  • 99mTc-MAA
Menettely: Yhden fotonin emissiotietokonetomografia (SPECT) -skannaus
Osana SPECT/CT-skannausta
Muut nimet:
  • SPECT Scan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvanlaatu 90-Y PET/CT-skannauksille
Aikaikkuna: 1 päivä

90Y PET/CT-skannauskuvien kuvanlaatu arvioitiin suhteessa samalta osallistujalta saatujen Standard of Care (SoC) 99mTc-MAA SPECT/CT-skannausten odotettuun kuvanlaatuun. Arvioinnit suoritettiin 5, 10, 15 ja 20 minuuttia infuusion jälkeen. Skannaukset arvioitiin 1-5 Likert-asteikolla 2 ydinlääketieteen lääkärin toimesta, jotka olivat sokeita potilastietojen suhteen. Kuvanlaadun Likert-asteikko määritettiin seuraavasti:

  1. = Ei-diagnostinen
  2. = Suboptimaalinen
  3. = Hyväksyttävä
  4. = Hyvä
  5. = Erinomainen, vastaa SoC 99mTc-MAA SPECT/CT-skannausta Jokaisen yksittäisen osallistujan skannaukset kullakin aikapisteellä pisteytettiin Likert-asteikolla, jonka määritti 2 ydinlääketieteen lääkäriä. Tulos raportoidaan lääkärin määritysten kokonaiskeskiarvona kullekin aikapisteelle standardipoikkeaman kanssa.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiofarmaseuttisen dosimetrian tarkkuus 90-Y PET/CT-skannauksille ja 99mTc-MAA SPECT/CT-skannauksille
Aikaikkuna: 1 päivä
Radiofarmaseuttinen dosimetria arvioitiin SurePlanin (MIM Software Inc, Cleveland, Ohio) laskeman numeerisen kasvaimeen imeytyneen annosarvon perusteella harmaina. Tulos raportoidaan mediaaniannoksena, joka imeytyy kasvaimeen harmaina kullekin skannausmenetelmälle (90Y PET/CT ja 99mTc-MAA SPECT/CT) standardipoikkeamalla.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrei Iagaru, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-39332
  • NCI-2017-00463 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • VAR0147 (Muu tunniste: OnCore)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografia (CT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa