硬膜下电极患者的调制振荡和工作记忆
目的：研究有节奏的直接电刺激 (DES) 是否会引起内源性神经振荡活动的夹带，以及此类活动是否会改善认知。
参与者：接受癫痫手术的耐药性癫痫患者使用颅内电极进行连续皮层电图 (ECoG) 皮层标测。
程序（方法）：在常规的术外皮层标测期间，将通过颅内电极进行有节奏的电刺激。 将分析长期 ECoG、刺激前 ECoG、刺激前 ECoG 和刺激后 ECoG 数据，以评估神经振荡的夹带。
研究概览
详细说明
本研究的目的是使用大脑的直接电刺激 (DES) 来表征内源性神经振荡活动的夹带，并了解其对认知的影响。
在这项研究中，研究人员将对正在接受常规 DES 进行皮层标测的患者应用节律性 DES，作为癫痫手术评估的一部分，目的是在与认知处理和神经精神疾病相关的特定频率下引起皮层神经振荡。 研究人员假设在自然发生的振荡频率内有节奏的 DES 会导致该频率的夹带（例如 10Hz 有节奏的 DES 会带来 10Hz 的 alpha 振荡）。 此外，研究人员假设在 theta (5Hz)、alpha (10Hz) 和 gamma (50Hz) 频率下有节奏的 DES 会导致 gamma 波段的神经振荡增强。
该研究遵循参与者内部交叉设计。 参与者将执行下述任务之一，每项任务都包含多个不同难度的试验。 将通过植入的电极同时施加刺激，用于临床确定癫痫病灶。 相同数量的刺激和假试验将伪随机交错以获得平衡的设计（在试验难度和试验类型之间保持平衡）。
研究人员将以脉冲序列的形式应用电刺激。 应用的电刺激强度、持续时间和频率遵循用于语言和癫痫病灶临床评估的参数，并低于临床批准的限制。
研究人员将在上述皮质电刺激方案期间测量参与者在简单工作记忆任务上的表现。 或者，参与者可以执行人脸识别任务。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 难治性癫痫病史
- 能够给予知情同意
- 18-80岁，男女不限
排除标准：
- 其他神经系统疾病的过去或当前病史，包括缺血性中风、脑出血、脑肿瘤。
- 重大全身性疾病
- 严重认知障碍定义为小于 20 的简单精神状态检查
- 严重的精神疾病
- 过度使用酒精或其他物质
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：假
装置：直接皮质刺激假体。
不施加刺激的试验。
这些试验是使用通用触发发生器启动的。
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不传递电脉冲的假试验
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有源比较器：刺激
装置：直接皮层刺激。
150 次刺激，在不同目标电极上以两个目标频率（例如 5 Hz 和 10 Hz）进行 2 毫安振幅（脉冲形状 - 双相方脉冲，每相持续时间 200 微秒）的刺激持续 5 秒。
刺激将与任务同时应用，刺激试验将与假试验随机交错。
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在植入大脑的两个局部电极之间传递一串周期性电脉冲
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作记忆任务性能 - 准确性
大体时间：1小时
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在此任务中，将呈现一系列项目（字母或数字），然后延迟。
在此之后，将呈现一个可能在序列中也可能不在序列中的项目，并且将要求受试者指出该项目是否在先前呈现的序列中。
将进行总共 150 次试验，随机交错的假试验不施加刺激。
准确性将以正确百分比进行量化。
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1小时
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工作记忆任务表现 - 反应时间
大体时间：1小时
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在此任务中，将呈现一系列项目（字母或数字），然后延迟。
在此之后，将呈现一个可能在序列中也可能不在序列中的项目，并且将要求受试者指出该项目是否在先前呈现的序列中。
将进行总共 150 次试验，随机交错的假试验不施加刺激。
反应时间将以毫秒为单位进行量化。
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颅内脑电图
大体时间：当参与者执行任务时，将同时收集颅内脑电图。 1小时
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将使用多锥形 fft、小波、锁相、格兰杰因果关系等方法对电生理数据进行频谱分析和功能连通性分析。
这些措施将在假试验和刺激试验之间进行比较，以确定刺激是否会增强神经元的夹带。
还将估计上述措施与任务绩效之间的相关性。
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当参与者执行任务时，将同时收集颅内脑电图。 1小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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面部识别任务性能 - 准确性
大体时间：1小时
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同意的参与者将执行此任务。
在给定的试验中，参与者将看到并排的两张脸的图像。
这些面孔将在情感类别方面匹配（例如，2 张愤怒的脸）或不匹配（例如，一张愤怒的脸和一张恐惧的脸）。
一起出现的面孔将始终具有相同的性别但不同的身份。
参与者将被要求确定所呈现的两张面孔是否描绘了相同的情感类别。
参与者将有 5 秒的时间做出决定，并通过按键盘上的某个键来指示。
准确性将以正确百分比进行量化。
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1小时
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面部识别任务性能 - 反应时间
大体时间：1小时
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同意的参与者将执行此任务。
在给定的试验中，参与者将看到并排的两张脸的图像。
这些面孔将在情感类别方面匹配（例如，2 张愤怒的脸）或不匹配（例如，一张愤怒的脸和一张恐惧的脸）。
一起出现的面孔将始终具有相同的性别但不同的身份。
参与者将被要求确定所呈现的两张面孔是否描绘了相同的情感类别。
参与者将有 5 秒的时间做出决定，并通过按键盘上的某个键来指示。
反应时间将以毫秒为单位进行量化。
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1小时
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Hae Won Shin, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
- 首席研究员：Flavio Frohlich, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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