Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Modulation des oscillations et de la mémoire de travail chez les patients porteurs d'électrodes sous-durales

16 mars 2026 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Objectif : Étudier si la stimulation électrique directe rythmique (DES) entraîne l'entraînement de l'activité oscillatoire neurale endogène et si cette activité améliore la cognition.

Participants : Patients épileptiques résistants aux médicaments subissant une cartographie corticale chirurgicale de l'épilepsie avec électrocorticographie continue (ECoG) avec électrodes intracrâniennes.

Procédures (méthodes) : Une stimulation électrique rythmique sera délivrée via des électrodes intracrâniennes lors de la cartographie corticale extra-opératoire de routine. Les données ECoG à long terme, ECoG pré-stimulation, ECoG péri-stimulation et ECoG post-stimulation seront analysées pour évaluer l'entraînement des oscillations neurales.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de caractériser l'entraînement de l'activité oscillatoire neurale endogène à l'aide de la stimulation électrique directe (DES) du cerveau et de comprendre les effets sur la cognition.

Dans cette étude, les chercheurs appliqueront le DES rythmique aux patients qui subissent un DES de routine pour la cartographie corticale dans le cadre de leur évaluation chirurgicale de l'épilepsie dans le but d'entraîner des oscillations neurales corticales à des fréquences spécifiques pertinentes pour le traitement cognitif et les maladies neuropsychiatriques. Les chercheurs émettent l'hypothèse que le DES rythmique dans une fréquence oscillatoire naturelle provoquera un entraînement à cette fréquence (par ex. Le DES rythmique de 10 Hz entraînera une oscillation alpha de 10 Hz). En outre, les chercheurs postulent que le DES rythmique aux fréquences thêta (5 Hz), alpha (10 Hz) et gamma (50 Hz) entraînera une amélioration des oscillations neuronales dans la bande gamma.

L'étude suit une conception croisée intra-participants. Les participants effectueront l'une des tâches décrites ci-dessous et chaque tâche consiste en plusieurs essais de difficulté variable. La stimulation sera appliquée simultanément par des électrodes implantées pour la détermination clinique du foyer de la crise. Un nombre égal d'essais de stimulation et d'essais fictifs seront entrelacés de manière pseudo-aléatoire pour obtenir une conception équilibrée (équilibrée entre la difficulté et le type d'essai).

Les chercheurs appliqueront une stimulation électrique sous forme de trains d'impulsions. L'intensité, la durée et la fréquence de la stimulation électrique appliquée suivent les paramètres utilisés pour les évaluations cliniques du langage et de la focalisation des crises et sont inférieures aux limites cliniquement approuvées.

Les enquêteurs mesureront les performances des participants sur une simple tâche de mémoire de travail au cours du protocole de stimulation électrique corticale décrit ci-dessus. Alternativement, les participants peuvent effectuer une tâche de reconnaissance faciale.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Antécédents d'épilepsie médicalement intraitable
  2. Capable de donner un consentement éclairé
  3. De 18 à 80 ans, quel que soit le sexe

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents passés ou actuels d'autres maladies neurologiques, y compris accident vasculaire cérébral ischémique, hémorragie intracérébrale, néoplasme cérébral.
  2. Maladie systémique majeure
  3. Déficience cognitive sévère définie comme un mini-examen de l'état mental de moins de 20
  4. Maladie psychiatrique grave
  5. Consommation excessive d'alcool ou d'autres substances

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Faux
Dispositif : simulation de stimulation corticale directe. Essais dans lesquels la stimulation n'est pas appliquée. Ces essais sont lancés à l'aide d'un générateur de déclenchement générique.
Dispositif: Simulation de stimulation corticale directe
Essais fictifs où aucune impulsion électrique n'est délivrée
Comparateur actif: Stimulation
Appareil : stimulation corticale directe. 150 stimulations avec des stimulations d'une durée de 5 secondes sur différentes électrodes cibles à deux fréquences cibles (par exemple 5 Hz et 10 Hz) 2 milliampères d'amplitude (forme d'impulsion - impulsion carrée biphasique de 200 microsecondes de durée par phase). La stimulation sera appliquée en même temps que la tâche et les essais de stimulation seront aléatoirement entrelacés avec des essais fictifs.
Dispositif: Stimulation corticale directe
Un train d'impulsions électriques périodiques est délivré entre deux électrodes locales implantées dans le cerveau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance des tâches de mémoire de travail - Précision
Délai: 1 heure
Dans cette tâche, une séquence d'éléments (alphabets ou chiffres) est présentée suivie d'un délai. Ensuite, un seul élément qui peut ou non avoir été dans la séquence est présenté et le sujet sera invité à indiquer si l'élément était dans la séquence présentée précédemment. Un total de 150 essais seront effectués avec des essais fictifs entrelacés au hasard où aucune stimulation n'est appliquée. La précision sera quantifiée en pourcentage correct.
1 heure
Performance des tâches de mémoire de travail - Temps de réaction
Délai: 1 heure
Dans cette tâche, une séquence d'éléments (alphabets ou chiffres) est présentée suivie d'un délai. Ensuite, un seul élément qui peut ou non avoir été dans la séquence est présenté et le sujet sera invité à indiquer si l'élément était dans la séquence présentée précédemment. Un total de 150 essais seront effectués avec des essais fictifs entrelacés au hasard où aucune stimulation n'est appliquée. Les temps de réaction seront quantifiés en millisecondes.
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EEG intracrânien
Délai: L'EEG intracrânien sera collecté simultanément lorsque les participants effectueront la tâche. 1 heure
L'analyse spectrale et l'analyse de la connectivité fonctionnelle des données d'électrophysiologie seront effectuées à l'aide de méthodes telles que la fft multi-cône, les ondelettes, le verrouillage de phase, la causalité de Granger, etc. Les mesures seront comparées entre les essais simulés et de stimulation pour déterminer si la stimulation améliore l'entraînement neuronal. La corrélation entre les mesures décrites ci-dessus et la performance de la tâche sera également estimée.
L'EEG intracrânien sera collecté simultanément lorsque les participants effectueront la tâche. 1 heure

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance des tâches de reconnaissance faciale - Précision
Délai: 1 heure
Les participants qui y consentent se verront administrer cette tâche. Lors d'un essai donné, les participants se verront présenter des images de deux visages côte à côte. Les visages correspondront en termes de catégorie d'émotion (par exemple, 2 visages de colère) ou non (par exemple, un visage de colère et un visage de peur). Les visages présentés ensemble seront toujours du même sexe mais d'identités différentes. Les participants seront invités à déterminer si les deux visages présentés représentent la même catégorie d'émotion. Les participants auront 5 secondes pour prendre la décision et l'indiquer en appuyant sur une touche du clavier. La précision sera quantifiée en pourcentage correct.
1 heure
Performance de la tâche de reconnaissance faciale - Temps de réaction
Délai: 1 heure
Les participants qui y consentent se verront administrer cette tâche. Lors d'un essai donné, les participants se verront présenter des images de deux visages côte à côte. Les visages correspondront en termes de catégorie d'émotion (par exemple, 2 visages de colère) ou non (par exemple, un visage de colère et un visage de peur). Les visages présentés ensemble seront toujours du même sexe mais d'identités différentes. Les participants seront invités à déterminer si les deux visages présentés représentent la même catégorie d'émotion. Les participants auront 5 secondes pour prendre la décision et l'indiquer en appuyant sur une touche du clavier. Les temps de réaction seront quantifiés en millisecondes.
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hae Won Shin, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Chercheur principal: Flavio Frohlich, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2017

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2017

Première publication (Réel)

12 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-2710
  • 1R21NS094988 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données d'électrophysiologie anonymisées et informations sur les tâches (par ex. moment de chaque essai, moment des réponses) seront partagés à la fin de l'étude dans un référentiel central (par ex. zénodo)

Données/documents d'étude

  1. Ensemble de données récapitulatives
    Commentaires d'informations: Ensemble de données soutenant Alagapan et al. 2016 PLoS Biologie

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Simulation de stimulation corticale directe

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Japan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner