경막하 전극을 가진 환자의 변조 진동 및 작업 기억
목적: 리드미컬한 직접 전기 자극(DES)이 내인성 신경 진동 활동의 동조를 유발하는지와 이러한 활동이 인지를 향상시키는지 알아보고자 하였다.
참가자: 뇌전극이 있는 연속 뇌전도법(ECoG)으로 간질 수술 피질 매핑을 받는 약물 내성 간질 환자.
절차(방법): 규칙적인 전기 자극은 일상적인 수술 외 피질 매핑 중에 두개내 전극을 통해 전달됩니다. 장기 ECoG, 자극 전 ECoG, 자극 전후 ECoG 및 자극 후 ECoG 데이터를 분석하여 신경 진동의 동조를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 뇌의 직접 전기 자극(DES)을 사용하여 내인성 신경 진동 활동의 동조를 특성화하고 인지에 미치는 영향을 이해하는 것입니다.
이 연구에서 조사관은 인지 처리 및 신경 정신 질환과 관련된 특정 주파수에서 대뇌 피질 신경 진동을 동반하기 위해 간질 수술 평가의 일부로 대뇌 피질 매핑을 위한 일상적인 DES를 겪고 있는 환자에게 리드미컬한 DES를 적용할 것입니다. 연구자들은 자연적으로 발생하는 진동 주파수 내에서 리드미컬한 DES가 해당 주파수(예: 10Hz 리듬 DES는 10Hz 알파 진동을 동반합니다. 또한 조사관은 세타(5Hz), 알파(10Hz) 및 감마(50Hz) 주파수에서 리드미컬한 DES가 감마 대역에서 신경 진동을 향상시킬 것이라고 가정합니다.
이 연구는 참가자 내 교차 설계를 따릅니다. 참가자는 아래에 설명된 작업 중 하나를 수행하며 각 작업은 다양한 난이도의 여러 시도로 구성됩니다. 자극은 발작 초점의 임상 결정을 위해 이식된 전극을 통해 동시에 적용될 것입니다. 동일한 수의 자극 및 가짜 시험이 의사 무작위로 인터리브되어 균형 잡힌 디자인을 얻습니다(시험 난이도 및 시험 유형에 걸쳐 균형 조정됨).
조사관은 펄스 트레인의 형태로 전기 자극을 적용합니다. 적용된 전기 자극 강도, 기간 및 빈도는 언어 및 발작 초점의 임상 평가에 사용되는 매개변수를 따르고 임상적으로 승인된 한계 미만입니다.
조사관은 위에서 설명한 피질 전기 자극 프로토콜 동안 간단한 작업 기억 작업에서 참가자의 성능을 측정합니다. 또는 참가자가 얼굴 인식 작업을 수행할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의학적으로 난치성 간질의 병력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 18세 - 80세, 남녀 불문
제외 기준:
- 허혈성 뇌졸중, 뇌내출혈, 뇌종양을 포함한 다른 신경계 질환의 과거 또는 현재 병력.
- 주요 전신 질환
- 20 미만의 간이 정신 상태 검사로 정의되는 중증 인지 장애
- 심각한 정신 질환
- 알코올 또는 기타 물질의 과도한 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜
장치: 직접 피질 자극 가짜.
자극을 가하지 않는 시험.
이러한 시험은 일반 트리거 생성기를 사용하여 시작됩니다.
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전기 펄스가 전달되지 않는 가짜 시험
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활성 비교기: 자극
장치: 직접적인 피질 자극.
2개의 목표 주파수(예: 5Hz 및 10Hz)에서 서로 다른 목표 전극에서 5초 동안 지속되는 자극이 포함된 150개의 자극 진폭 2밀리암페어(펄스 모양 - 위상당 지속 기간의 2상 사각 펄스 200마이크로초).
자극은 작업과 동시에 적용되며 자극 시험은 가짜 시험과 무작위로 인터리브됩니다.
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주기적인 전기 펄스가 뇌에 이식된 두 개의 국소 전극 사이에 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 기억 작업 수행 - 정확도
기간: 1 시간
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이 작업에서는 일련의 항목(알파벳 또는 숫자)이 표시되고 지연이 뒤따릅니다.
그 다음, 순서에 있을 수도 있고 없을 수도 있는 단일 항목이 제시되고 피험자는 항목이 이전에 제시된 순서에 있었는지 여부를 표시하도록 요청받을 것입니다.
총 150번의 시험이 자극이 가해지지 않는 무작위로 인터리빙된 모의 시험으로 수행됩니다.
정확도는 올바른 백분율로 정량화됩니다.
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1 시간
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작업 기억 과제 수행 - 반응 시간
기간: 1 시간
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이 작업에서는 일련의 항목(알파벳 또는 숫자)이 표시되고 지연이 뒤따릅니다.
그 다음, 순서에 있을 수도 있고 없을 수도 있는 단일 항목이 제시되고 피험자는 항목이 이전에 제시된 순서에 있었는지 여부를 표시하도록 요청받을 것입니다.
총 150번의 시험이 자극이 가해지지 않는 무작위로 인터리빙된 모의 시험으로 수행됩니다.
반응 시간은 밀리초 단위로 정량화됩니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개내 EEG
기간: 참가자가 작업을 수행할 때 두개내 EEG가 동시에 수집됩니다. 1 시간
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전기 생리학 데이터의 스펙트럼 분석 및 기능적 연결성 분석은 다중 테이퍼 fft, 웨이블릿, 위상 잠금, Granger 인과 관계 등과 같은 방법을 사용하여 수행됩니다.
자극이 신경 동조를 향상시키는지 확인하기 위해 가짜 시험과 자극 시험 간에 측정값을 비교합니다.
위에서 설명한 측정과 작업 수행 간의 상관 관계도 추정됩니다.
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참가자가 작업을 수행할 때 두개내 EEG가 동시에 수집됩니다. 1 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안면 인식 작업 수행 - 정확도
기간: 1 시간
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동의하는 참가자는 이 작업을 관리합니다.
주어진 시험에서 참가자는 두 얼굴의 이미지를 나란히 제시합니다.
얼굴은 감정 범주 측면에서 일치하거나(예: 분노한 얼굴 2개) 그렇지 않습니다(예: 분노한 얼굴과 공포스러운 얼굴).
함께 표시되는 얼굴은 항상 성별은 같지만 신분은 다릅니다.
참가자는 제시된 두 얼굴이 동일한 감정 범주를 나타내는지 여부를 결정해야 합니다.
참가자는 5초 동안 결정을 내리고 키보드의 키를 눌러 표시합니다.
정확도는 올바른 백분율로 정량화됩니다.
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1 시간
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안면 인식 작업 수행 - 반응 시간
기간: 1 시간
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동의하는 참가자는 이 작업을 관리합니다.
주어진 시험에서 참가자는 두 얼굴의 이미지를 나란히 제시합니다.
얼굴은 감정 범주 측면에서 일치하거나(예: 분노한 얼굴 2개) 그렇지 않습니다(예: 분노한 얼굴과 공포스러운 얼굴).
함께 표시되는 얼굴은 항상 성별은 같지만 신분은 다릅니다.
참가자는 제시된 두 얼굴이 동일한 감정 범주를 나타내는지 여부를 결정해야 합니다.
참가자는 5초 동안 결정을 내리고 키보드의 키를 눌러 표시합니다.
반응 시간은 밀리초 단위로 정량화됩니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hae Won Shin, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
- 수석 연구원: Flavio Frohlich, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 13-2710
- 1R01MH124387 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1R21NS094988 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
연구 데이터/문서
-
요약 데이터 세트
정보 댓글: Alagapan et al.을 지원하는 데이터 세트 2016 PLoS 생물학
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직접적인 피질 자극 가짜에 대한 임상 시험
-
University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로
-
Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모병
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Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)모병